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Ceftazidima nebulizada e amicacina na pneumonia associada à ventilação mecânica

5 de novembro de 2008 atualizado por: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Avaliação da Eficiência da Ceftazidima e Amicacina Nebulizadas no Tratamento da Pneumonia Associada à Ventilação Causada por Pseudomonas Aeruginosa

Pseudomonas aeruginosa é um dos principais microorganismos causadores de pneumonia associada à ventilação, muitas vezes resistente a antibióticos. Em modelos experimentais, a nebulização de antibióticos fornece altas concentrações de antibióticos no tecido pulmonar em pulmões infectados e aumenta a morte bacteriana pulmonar. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da nebulização de ceftazidima e amicacina no tratamento da pneumonia causada por Pseudomonas aeruginosa em pacientes ventilados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75013
        • Intensive care unit, Department of anesthesiology, La pitie-Salpetriere hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher >18 anos de idade, pneumonia associada à ventilação mecânica causada por pseudomonas aeruginosa
  • Consentimento informado por escrito fornecido pelos familiares

Critério de exclusão:

  • Pseudomonas aeruginosa resistente a ceftazidima e amicacina
  • Pneumonia por Pseudomonas aeruginosa associada a outras infecções que requerem tratamento intravenoso
  • Choque séptico grave e hipoxemia grave
  • Alergia a ceftazidima ou amicacina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1: nebulização de ceftazidima e amicacina
Medicamento: ceftazidima e amicacina
Ceftazidima nebulizada 15 mg/kg/3h durante 8 dias e amicacina nebulizada 25 mg/kg/dia durante 3 dias
Outros nomes:
  • Fortum e Amiklin
Medicamento: ceftazidima e amicacina
Infusão intravenosa de ceftazidima 30 mg/kg durante 30 min seguida de infusão contínua de 90 mg/kg/dia durante 8 dias e infusão intravenosa de amicacina 15 mg/kg/dia durante 30 min durante 3 dias
Outros nomes:
  • Fortum e Amiklin
Comparador Ativo: 2: ceftazidima intravenosa e amicacina
Medicamento: ceftazidima e amicacina
Ceftazidima nebulizada 15 mg/kg/3h durante 8 dias e amicacina nebulizada 25 mg/kg/dia durante 3 dias
Outros nomes:
  • Fortum e Amiklin
Medicamento: ceftazidima e amicacina
Infusão intravenosa de ceftazidima 30 mg/kg durante 30 min seguida de infusão contínua de 90 mg/kg/dia durante 8 dias e infusão intravenosa de amicacina 15 mg/kg/dia durante 30 min durante 3 dias
Outros nomes:
  • Fortum e Amiklin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Matar bactérias
Prazo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações da aeração pulmonar
Prazo: 8 dias
8 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Jacques Rouby, MD, PhD, La pitié-Salpétrière Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NATB-2004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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