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Monitoramento noturno de PtcCO2 em pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA)

25 de janeiro de 2017 atualizado por: DELRIEU Jacqueline, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Papel potencial para monitoramento noturno de PtcCO2 no acompanhamento próximo de pacientes com ELA.

A esclerose lateral amiotrófica (ELA) é uma doença neurodegenerativa que afeta os motoneurônios, com prevalência em torno de 5/100.000. O envolvimento dos músculos respiratórios é uma característica importante na ELA e continua sendo o principal fator prognóstico. O tempo e a taxa de progressão desse envolvimento dos músculos respiratórios também são altamente variáveis ​​entre os indivíduos.

As manifestações respiratórias justificam acompanhamento criterioso, incluindo avaliação clínica, testes de função pulmonar e gasometria. O valor prognóstico da avaliação dos músculos respiratórios foi claramente demonstrado na ELA, embora vários valores de corte tenham sido publicados. O benefício clínico da ventilação não invasiva (VNI) está bem estabelecido na ELA, mas os critérios ideais para seu início permanecem debatidos.

O consenso de 1999 para VNI selecionou critérios clássicos para considerar VNI em pacientes com sintomas respiratórios sugerindo hipoventilação: hipercapnia diurna (PaCO2 > 45 mmHg), SaO2 noturna < 89% por mais de 5 minutos consecutivos e para doenças neuromusculares progressivas (DNM) (principalmente ELA) , capacidade vital (CV) < 50% pred ou PImáx < 60 cmH2O.

Além da avaliação clínica diurna e da PFT, a avaliação noturna é essencial na ELA. A prevalência da apneia do sono varia de 16% a 76%.

A PCO2 transcutânea (tcPCO2) é uma técnica atraente para avaliar a hipoventilação noturna não invasiva. A técnica é bem validada em diferentes configurações. Seu uso em distúrbios neuromusculares (DNM) é recente. Em particular, um estudo demonstrou um alto valor preditivo de tcPCO2 para o desenvolvimento de hipoventilação diurna em 1 ano. Até onde sabemos, essa técnica não foi avaliada especificamente na ELA. Existe um papel potencial para o monitoramento noturno de PtcCO2 no acompanhamento próximo de pacientes com ELA. De fato, um acompanhamento respiratório próximo dos pacientes com ELA é essencial para determinar o momento ideal da VNI, evitando a ocorrência de insuficiência respiratória aguda inesperada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59037
        • PEREZ
      • Lille, França
        • Pôle des maladies respiratoires et service EFR- Centre hospitalier Regional Universitaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esclerose lateral amiotrófica: definitiva, provável ou provável com EMG (Airlie House Criteria, 1998).
  • Capacidade vital forçada >70% pred.
  • PaCO2 diurno <43 mmHg.
  • HCO3 venoso - <28 mmol/L

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de realizar testes de função pulmonar ou gravações noturnas.
  • Coexistência de doença pulmonar significativa: asma moderada a grave ou DPOC
  • VNI atual, CPAP ou oxigenoterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PtcCO2
A avaliação noturna será realizada durante a polissonografia inicial (e aos 6 meses) com uma combinação de PtcCO2/oximetria de pulso TOSCA500 Monitoramento com radiômetro avaliando diferentes parâmetros fisiológicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PCO2 Transcutâneo Noturno
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função pulmonar
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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