Estudo Comparativo de Segurança da Nova Formulação Sinecort Versus Controle Positivo

Critério de inclusão:

• Idade de pelo menos 18 anos
• Tipo de pele I, II ou III de acordo com Fitzpatrick
• Indivíduos com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo aceitável. Drogas anticoncepcionais hormonais ou orais, dispositivos intra-uterinos (DIU) e abstinência são considerados métodos aceitáveis ​​de contracepção.

Critério de exclusão:

• História clínica sugestiva de intolerância, alergia ou idiossincrasia a um dos produtos ou ingredientes dos produtos, incluindo o adesivo.
• Alergias cutâneas conhecidas.
• Doenças dermatológicas que possam interferir na avaliação da reação no local do teste.
• Outro(s) considerado(s) importante(s) pelo investigador (ex. marcas de nascença múltiplas na área do teste, crescimento importante de pêlos na área do teste, pele pigmentada ou extremamente bronzeada prejudicando a avaliação visual, tatuagens na área do teste.
• Uso tópico de qualquer preparação cosmética nas áreas de teste dentro de 5 dias antes do Dia 1 (Início do Tratamento) ou durante o teste
• Dentro de 3 semanas antes do Dia 1 e durante todo o teste. Qualquer medicamento sistêmico ou tópico que possa interferir nos objetivos do estudo: por exemplo, terapia imunomoduladora (por exemplo, corticosteróides, citotóxicos ou imunossupressores) e qualquer medicamento dermatológico (medicamento ou dispositivo médico).
• Dentro de 1 semana antes do Dia 1 e durante todo o estudo, qualquer medicamento com efeitos comuns na perfusão dos vasos da pele (p. vasodilatadores ou vasoconstritores, bloqueadores de ß-receptores, anti-histamínicos) não devem ser usados.