Autooperação do WheezoMeter pessoal por usuários pretendidos - um estudo de usabilidade
As diretrizes do NAEPP (National Asthma Education and Prevention Program) recomendam que a espirometria seja realizada em pacientes com asma porque serve como uma medida objetiva da obstrução das vias aéreas. Infelizmente, a maioria das crianças com menos de 5 anos de idade não consegue realizar uma manobra expiratória forçada, tornando a espirometria convencional indisponível nessa faixa etária na maioria dos locais. Além disso, outros grupos populacionais, como deficientes físicos, idosos ou deficientes físicos, compartilham a mesma dificuldade.
A Karmel Sonix Ltd desenvolveu o Personal WheezoMeter, um analisador portátil de sons pulmonares que utiliza sensores de contato para adquirir, amplificar, filtrar, registrar e quantificar a presença de sibilância. Este estudo de usabilidade foi projetado para testar o uso doméstico independente e a eficácia da interface do dispositivo do Personal WheezoMeter, a fim de validar seu uso seguro e eficaz pelos usuários pretendidos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino/feminino a partir de 18 anos.
- O sujeito é diagnosticado como asmático, ou o sujeito é pai/responsável de uma criança asmática com menos de 18 anos.
- O sujeito entende o procedimento do estudo.
- O sujeito é capaz de ler o Manual do Usuário.
- Termo de consentimento informado assinado
- Cumprimento dos requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Principais limitações físicas, motoras, mentais, comportamentais ou psiquiátricas.
- Doença grave adicional concomitante.
- O sujeito contesta o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A
Estudo de usabilidade do Personal Wheezometer
|
analisador de sons pulmonares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A segurança será avaliada pela taxa de sucesso do desempenho da tarefa.
Prazo: No final da reunião de estudo
|
No final da reunião de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de perguntas dirigidas ao investigador exigidas pelo participante para completar as tarefas.
Prazo: durante o estudo
|
durante o estudo
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|
A satisfação do usuário será avaliada por meio de questionário que enfoca impressões subjetivas sobre usabilidade e possíveis problemas de segurança.
Prazo: No final da reunião de estudo.
|
No final da reunião de estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hanna Levy, Dr., KarmelSonix Ltd.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSI-PW-US-01
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