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O Baço na Anemia Falciforme e na Talassemia Falciforme

25 de agosto de 2011 atualizado por: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel

O Baço na Anemia Falciforme e na Talassemia Falciforme. Apresentação clínica e acompanhamento. Esplenectomia, Indicações e Complicações.

O baço na Anemia Falciforme e na Talassemia Falciforme costuma estar aumentado nos primeiros anos de vida, mas a proteção imunológica fornecida é considerada insuficiente. Em pacientes falciformes homozigotos, o baço geralmente desenvolve infartos recorrentes e, após a primeira década de idade, torna-se fibrótico. O sequestro esplênico agudo também é frequente nesses pacientes e é considerado uma indicação para esplenectomia.

Em comparação com pacientes com talassemia falciforme, o hiperesplenismo é mais frequente.

O objetivo deste estudo é comparar as questões clínicas e laboratoriais relacionadas ao baço em dois grupos de pacientes falcêmicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Serão estudadas as características clínicas e laboratoriais relacionadas ao baço em pacientes com AF.

Dois grupos de pacientes serão comparados, um grupo de pacientes falcêmicos (homozigotos) e um segundo grupo de pacientes com beta talassemia falciforme.

Nos pacientes em que a esplenectomia foi realizada, a incidência de infecções será registrada, além das indicações para esplenectomia e a incidência de eventos trombóticos ou trombocitose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Afula, Israel, 18101
        • Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 35 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dois grupos de pacientes: 25 pacientes com anemia falciforme homozigótica e 25 pacientes com talassemia falciforme

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes acompanhados na Unidade de Hematologia Pediátrica

Critério de exclusão:

  • Pacientes perdidos do acompanhamento ou com dados insuficientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes falciformes
Pacientes com Anemia Falciforme Homozigótica
Talassemia Falciforme
Pacientes com Talassemia Falciforme

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eventos clínicos e resultados laboratoriais anormais
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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