- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00971698
O Baço na Anemia Falciforme e na Talassemia Falciforme
O Baço na Anemia Falciforme e na Talassemia Falciforme. Apresentação clínica e acompanhamento. Esplenectomia, Indicações e Complicações.
O baço na Anemia Falciforme e na Talassemia Falciforme costuma estar aumentado nos primeiros anos de vida, mas a proteção imunológica fornecida é considerada insuficiente. Em pacientes falciformes homozigotos, o baço geralmente desenvolve infartos recorrentes e, após a primeira década de idade, torna-se fibrótico. O sequestro esplênico agudo também é frequente nesses pacientes e é considerado uma indicação para esplenectomia.
Em comparação com pacientes com talassemia falciforme, o hiperesplenismo é mais frequente.
O objetivo deste estudo é comparar as questões clínicas e laboratoriais relacionadas ao baço em dois grupos de pacientes falcêmicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Serão estudadas as características clínicas e laboratoriais relacionadas ao baço em pacientes com AF.
Dois grupos de pacientes serão comparados, um grupo de pacientes falcêmicos (homozigotos) e um segundo grupo de pacientes com beta talassemia falciforme.
Nos pacientes em que a esplenectomia foi realizada, a incidência de infecções será registrada, além das indicações para esplenectomia e a incidência de eventos trombóticos ou trombocitose.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afula, Israel, 18101
- Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes acompanhados na Unidade de Hematologia Pediátrica
Critério de exclusão:
- Pacientes perdidos do acompanhamento ou com dados insuficientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes falciformes
Pacientes com Anemia Falciforme Homozigótica
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Talassemia Falciforme
Pacientes com Talassemia Falciforme
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eventos clínicos e resultados laboratoriais anormais
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0135-08-EMC
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