Avaliação dos efeitos da glicose da sitagliptina (Januvia) em pacientes adultos com diabetes tipo 1

Critério de inclusão:

• Adulto masculino ou feminino, de 18 a 70 anos
• Diabetes mellitus tipo 1 estabelecido pelo histórico médico
• Tratamento atual com terapia MDI ou CSII por pelo menos 3 meses antes da consulta de triagem; e usando a mesma insulina durante o último 1 mês
• HbA1c ≥ 8,5%
• Os indivíduos devem praticar rotineiramente pelo menos 2-4 medições de glicose no sangue por dia
• IMC ≤ 35 kg/m2
• O sujeito deve ser capaz e disposto a realizar o automonitoramento da glicose no sangue e aceitar o uso de um monitor contínuo de glicose durante toda a duração do estudo
• Disposto a realizar consultas médicas de rotina a cada 3 meses
• Disposto a completar um total de 7 visitas telefônicas
• Capaz de falar, ler e escrever em inglês

Critério de exclusão:

• Em insulina oral, inalada ou pré-misturada
• No Symlin
• IMC > 35 kg/m2
• Grávida ou pretende engravidar durante o estudo
• Hipoglicemia grave inexplicável que exigiu tratamento de emergência nos últimos 3 meses
• Histórico de hemoglobinopatias
• Diagnóstico de anemia
• HbA1C maior que 12%
• Pós-transplante renal, atualmente em diálise, creatinina > 1,5 mg/dl ou depuração de creatinina calculada < 50 mL/min.
• Têm alterações/doenças cutâneas extensas que inibem o uso do sensor na pele normal
• Indivíduos com alergia médica conhecida a adesivos
• Indivíduos que têm alergia a medicamentos em uso
• Atualmente participação em outro protocolo de estudo investigacional. Deve ter concluído um estudo anterior pelo menos 30 dias antes de ser matriculado neste
• Ter qualquer condição que, na opinião do Investigador, interfira em sua participação no julgamento.