- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00998595
Estudo de Acompanhamento do Diabetes Gestacional
Es Mejor Saber: Uma abordagem proativa para o acompanhamento do diabetes gestacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County + University of Southern California Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes pela primeira vez durante a gravidez mais recente
- Gravidez concluída > 20 semanas de duração
- Tem acesso a um telefone
- Está disposto a ser contactado pela Promotora
- Está disposto a fazer acompanhamento no LAC+USC para visita pós-parto
- Capaz de dar consentimento informado
- Idade ≥18 anos
- Residência dentro de 60 milhas de LAC+USC
- NA ALA DE INTERNAÇÃO DO LAC+USC NO MOMENTO DO RECRUTAMENTO
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de diabetes antes da gravidez mais recente (diabetes pré-gestacional)
- Internação atual na UTI durante o parto hospitalização que interferiria no recrutamento e na participação no estudo
- Atualmente residindo em prisão ou centro psiquiátrico de internação
- Dia pós-parto #1-2, qualquer glicemia de jejum ≥126mg/dL ou glicemia aleatória ≥200mg/dL
- Planeja acompanhamento pós-parto em clínica pós-parto não participante
Uma Coorte de Abstração de Registros Médicos é um terceiro grupo de pacientes que vivem dentro de 60 milhas de LAC+USC, planejam obter cuidados pós-parto em LAC+USC e concluíram uma gravidez afetada por DMG, mas recusam a participação ou não se qualificam com base no seguinte: glicose elevada compatível com diagnóstico de DM2 ou mantida com insulina após o parto, encarceramento ou residente em unidade psiquiátrica internada, idade <18, sem telefone, sem vontade de ser contatada pela Promotora ou incapaz de consentir na participação. Esta coorte não pode ser inscrita no o estudo, mas os dados são extraídos dos registros médicos para comparar dados demográficos e acompanhar em nosso estudo todas as pacientes com DMG que deram à luz no LAC+USC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Promotora
Este grupo recebe educação adicional e acompanhamento proativo, removendo barreiras aos serviços já existentes e lembretes por agentes comunitários de saúde leigos (Promotora)
|
A Promotora fornecerá educação sobre o acompanhamento pós-parto e as medidas a serem tomadas para diminuir o risco de desenvolver diabetes tipo 2.
A Promotora esclarecerá percepções errôneas e esclarecerá dúvidas relacionadas ao risco de desenvolver diabetes e contracepção.
Se o sujeito tiver barreiras para acessar os cuidados com transporte ou creche, ela ajudará os sujeitos a acessar os recursos existentes.
A Promotora fornecerá ao sujeito suas informações de contato e também entrará em contato com o sujeito para lembrá-lo de seus compromissos e reagendar caso ele falte a um compromisso.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Esses sujeitos recebem o padrão de rotina de cuidados pós-parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a fração de cada grupo que participa do acompanhamento pós-parto e teste de tolerância à glicose 4-12 semanas após o parto.
Prazo: 4-12 semanas após o parto
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4-12 semanas após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
a fração de mulheres em cada grupo que comparece a uma consulta de referência
Prazo: dentro de 8 semanas após o encaminhamento
|
dentro de 8 semanas após o encaminhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Penina Segall-Gutierrez, M.D., M.Sc., University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MM-1107-09/09 (AAMC-CDC)
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