Um estudo avaliando a mudança no sentido do olfato após o uso de rasagilina em pacientes com Parkinson (PD-SOAR)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres com Doença de Parkinson (DP), definida como a presença de pelo menos dois dos sinais cardinais da DP (bradicinesia, tremor em repouso, rigidez) sem outra causa identificável de parkinsonismo ou sinais de parkinsonismo atípico
• Hiposmia ou anosmia funcional, conforme definido pelos escores do UPSIT abaixo do 25º percentil para as normas correspondentes à idade e ao gênero
• Ter estado em dose estável de medicamentos para DP por pelo menos 30 dias
• Idade < ou = 90 anos
• Disposto e capaz de dar consentimento informado
• Mulheres com potencial para engravidar podem participar desde que estejam dispostas a usar métodos anticoncepcionais adequados durante a duração do estudo. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo na visita de triagem e não amamentar.

Critério de exclusão:

• Uso prévio de um inibidor da MAO, incluindo selegilina ou rasagilina nos últimos 12 meses
• Presença de outras condições que, na opinião do investigador, podem causar comprometimento olfativo significativo, incluindo traumatismo craniano anterior, cirurgia nasal, inflamação nasal causando congestão ou pólipos simultâneos, infecção nasal ou sinusal, uso anterior de sal de zinco intranasal (Zicam), história de tabagismo dentro do ano passado
• Presença de demência ou comprometimento cognitivo significativo com Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) < 24
• Apresentar uma condição médica ou cirúrgica que, na opinião do investigador, impediria a participação e a conclusão dos procedimentos do estudo
• Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 60 dias da linha de base
• Uso de descongestionantes, anti-histamínicos, esteróides inalatórios dentro de 2 semanas da linha de base
• Uso de qualquer medicamento contraindicado com o uso de rasagilina (o investigador levará em consideração o uso concomitante de antidepressivos de acordo com as diretrizes de informações de prescrição para rasagilina)