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A relação entre sinovite por ressonância magnética de extremidade dedicada e deterioração estrutural radiográfica em pacientes com artrite reumatóide em remissão clínica. Estudos preliminares

8 de dezembro de 2011 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A relação entre sinovite por ressonância magnética de extremidade dedicada e deterioração estrutural radiográfica em pacientes com artrite reumatóide em remissão clínica.Estudo preliminar

O principal objetivo do tratamento da artrite reumatoide é a remissão. No entanto, a progressão radiográfica estrutural é observada em 15 a 20% dos pacientes, obtendo remissão. Numerosas definições da remissão propostas pela literatura permanecem imperfeitas.

Recentemente, a ultrassonografia e a ressonância magnética parecem ser úteis no diagnóstico e acompanhamento da artrite reumatoide.

Estudos em pacientes com remissão clínica relatam 75 a 90% de sinovite persistente por RM e ultrassonografia, 45% dos casos com atividade sinovial.

Até onde sabemos, neste caso, poucos estudos mostraram correlação entre sinovite por imagem persistente e progressão radiográfica estrutural.

Por outro lado, não são relatados estudos com RMI de extremidade dedicada em pacientes com remissão.

Neste estudo preliminar, os investigadores propõem-se avaliar em doentes com remissão da artrite reumatóide e sinovite persistente dedicada à ressonância magnética a progressão radiográfica estrutural ao fim de um ano.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Recrutamento
        • CHU de Nice
        • Contato:
          • Christine ALBERT-SABONNADIERE, M.D.
          • Número de telefone: 0492035481
        • Investigador principal:
          • Christine ALBERT-SABONNADIERE, M.D.
      • Nice, França, 06000
        • Ainda não está recrutando
        • Rheumatology department, Nice University hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artrite reumatóide anterior (<1 ano)
  • Remissão clínica (DAS 28 <2,6 ou SDAI <5) desde 6 meses antes da inclusão
  • DMARds inalterados e/ou terapia biológica desde 6 meses antes da inclusão
  • Corticosteróide inalterado (5 mg/dia) desde 3 meses antes da inclusão em pacientes tratados com esta terapia
  • Sem contra-indicação à ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: RM de extremidade dedicada
Deterioração estrutural radiográfica avaliada por ressonância magnética de extremidade dedicada
ressonância magnética de extremidade dedicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
RM de extremidade dedicada (mão e punho)/Raio-X (mão, punho e pé)
Prazo: no mês 0 (primeira visita) e no mês 12 (última visita)
no mês 0 (primeira visita) e no mês 12 (última visita)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ultrassonografia (mão, punho e pé)
Prazo: no mês 0 (primeira visita) e no mês 12 (última visita)
no mês 0 (primeira visita) e no mês 12 (última visita)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine ALBERT-SABONNADIERE, PhD, Nice University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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