- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01050010
A relação entre sinovite por ressonância magnética de extremidade dedicada e deterioração estrutural radiográfica em pacientes com artrite reumatóide em remissão clínica. Estudos preliminares
A relação entre sinovite por ressonância magnética de extremidade dedicada e deterioração estrutural radiográfica em pacientes com artrite reumatóide em remissão clínica.Estudo preliminar
O principal objetivo do tratamento da artrite reumatoide é a remissão. No entanto, a progressão radiográfica estrutural é observada em 15 a 20% dos pacientes, obtendo remissão. Numerosas definições da remissão propostas pela literatura permanecem imperfeitas.
Recentemente, a ultrassonografia e a ressonância magnética parecem ser úteis no diagnóstico e acompanhamento da artrite reumatoide.
Estudos em pacientes com remissão clínica relatam 75 a 90% de sinovite persistente por RM e ultrassonografia, 45% dos casos com atividade sinovial.
Até onde sabemos, neste caso, poucos estudos mostraram correlação entre sinovite por imagem persistente e progressão radiográfica estrutural.
Por outro lado, não são relatados estudos com RMI de extremidade dedicada em pacientes com remissão.
Neste estudo preliminar, os investigadores propõem-se avaliar em doentes com remissão da artrite reumatóide e sinovite persistente dedicada à ressonância magnética a progressão radiográfica estrutural ao fim de um ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christine ALBERT-SABONNADIERE, PhD
- E-mail: albert-sabonnadiere.c@chu-nice.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Recrutamento
- CHU de Nice
-
Contato:
- Christine ALBERT-SABONNADIERE, M.D.
- Número de telefone: 0492035481
-
Investigador principal:
- Christine ALBERT-SABONNADIERE, M.D.
-
Nice, França, 06000
- Ainda não está recrutando
- Rheumatology department, Nice University hospital
-
Contato:
- Christine ALBERT-SABONNADIERE, PhD
- E-mail: albert-sabonnadiere.c@chu-nice.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite reumatóide anterior (<1 ano)
- Remissão clínica (DAS 28 <2,6 ou SDAI <5) desde 6 meses antes da inclusão
- DMARds inalterados e/ou terapia biológica desde 6 meses antes da inclusão
- Corticosteróide inalterado (5 mg/dia) desde 3 meses antes da inclusão em pacientes tratados com esta terapia
- Sem contra-indicação à ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: RM de extremidade dedicada
Deterioração estrutural radiográfica avaliada por ressonância magnética de extremidade dedicada
|
ressonância magnética de extremidade dedicada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
RM de extremidade dedicada (mão e punho)/Raio-X (mão, punho e pé)
Prazo: no mês 0 (primeira visita) e no mês 12 (última visita)
|
no mês 0 (primeira visita) e no mês 12 (última visita)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Ultrassonografia (mão, punho e pé)
Prazo: no mês 0 (primeira visita) e no mês 12 (última visita)
|
no mês 0 (primeira visita) e no mês 12 (última visita)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine ALBERT-SABONNADIERE, PhD, Nice University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-CIR-01
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