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Influência do exercício físico em gestantes com sobrepeso e obesidade

20 de março de 2011 atualizado por: University of Campinas, Brazil

Influência do exercício físico nos resultados maternos, perinatais e na qualidade de vida de gestantes com sobrepeso e obesidade:

Objetivo: Avaliar a associação entre o exercício físico para mulheres obesas ou com sobrepeso e os resultados maternos, perinatais e a percepção dessas mulheres sobre sua qualidade de vida.

Métodos: Ensaio clínico randomizado controlado com 78 gestantes. Foram incluídos sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 26 kg/m²), idade gestacional entre 14 e 24 semanas e a partir dos 18 anos. Elas serão divididas em dois grupos aleatórios: um que fará um programa de exercícios sob supervisão e orientações recebidas de exercícios domiciliares (grupo estudo) e outro que seguirá a rotina padrão do serviço de pré-natal (grupo controle). Ambos os grupos receberão aconselhamento nutricional padronizado pelo departamento de nutrição e dietética e um questionário para medir a qualidade de vida WHOQOL-short em 14 - 24 semanas e 36 semanas de gravidez. Os resultados da intervenção serão analisados ​​por intenção de tratar. Um valor de P inferior a 0,05 será usado para determinar a significância estatística.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar a associação entre o exercício físico para mulheres obesas ou com sobrepeso e os resultados maternos, perinatais e a percepção dessas mulheres sobre sua qualidade de vida.

Métodos: Ensaio clínico randomizado controlado com 78 gestantes. Foram incluídos sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 26 kg/m²), idade gestacional entre 14 e 24 semanas e a partir dos 18 anos. Elas serão divididas em dois grupos aleatórios: um que fará um programa de exercícios sob supervisão e orientações recebidas de exercícios domiciliares (grupo estudo) e outro que seguirá a rotina padrão do serviço de pré-natal (grupo controle). Ambos os grupos receberão aconselhamento nutricional padronizado pelo departamento de nutrição e dietética e um questionário para medir a qualidade de vida WHOQOL-short em 14 - 24 semanas e 36 semanas de gravidez. Os resultados da intervenção serão analisados ​​por intenção de tratar. Um valor de P inferior a 0,05 será usado para determinar a significância estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083811
        • Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083881
        • Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

  • Sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 26 kg/m²),
  • Idade gestacional entre 14 e 24 semanas e a partir dos 18 anos
  • Não há contra-indicação para exercícios físicos na gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: exercício físico
exercício em gestantes obesas e com sobrepeso, pré-natal de rotina e orientação nutricional

O protocolo de exercícios foi realizado sob supervisão uma vez por semana. As gestantes foram orientadas a fazer algum exercício físico mais três vezes durante a semana sem supervisão, podendo ser o protocolo de exercícios ou caminhada em intensidade leve a moderada.

O protocolo de exercícios teve duração de 50 minutos sendo 10 minutos de alongamento geral, 30 minutos de exercício para fortalecimento muscular e 10 minutos de relaxamento.

Essas mulheres também receberam orientação nutricional e acompanhamento pré-natal.

Sem intervenção: nenhum exercício
Pré-natal de rotina e orientação nutricional. Nenhum exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de Peso Gestacional
Prazo: basal e às 40 semanas de gestação
Ganho de peso gestacional é a diferença entre o peso antes da gravidez e a última medida de peso no final da gravidez
basal e às 40 semanas de gestação
Ganho de peso durante o programa
Prazo: entre 14 e 40 semanas de gestação
O ganho de peso durante o programa foi a diferença entre o peso medido na entrada do estudo e o peso final da consulta, medido em balança mecânica, em quilos e gramas
entre 14 e 40 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Através do Questionário Abreviado de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde WHOQOL-Bref)
Prazo: na 14ª e na 40ª semanas de gestação
Todas as gestantes responderam ao questionário de qualidade de vida WHOQOL-bref, no momento da inclusão no estudo e ao completar 36 semanas de gestação. Os domínios desses questionários foram calculados em uma escala de zero (pior qualidade de vida) a 100 pontos (melhor qualidade de vida).
na 14ª e na 40ª semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fernanda Surita, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • exerciseobesitypregnancy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em exercício físico

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