- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01136291
Influência do exercício físico em gestantes com sobrepeso e obesidade
Influência do exercício físico nos resultados maternos, perinatais e na qualidade de vida de gestantes com sobrepeso e obesidade:
Objetivo: Avaliar a associação entre o exercício físico para mulheres obesas ou com sobrepeso e os resultados maternos, perinatais e a percepção dessas mulheres sobre sua qualidade de vida.
Métodos: Ensaio clínico randomizado controlado com 78 gestantes. Foram incluídos sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 26 kg/m²), idade gestacional entre 14 e 24 semanas e a partir dos 18 anos. Elas serão divididas em dois grupos aleatórios: um que fará um programa de exercícios sob supervisão e orientações recebidas de exercícios domiciliares (grupo estudo) e outro que seguirá a rotina padrão do serviço de pré-natal (grupo controle). Ambos os grupos receberão aconselhamento nutricional padronizado pelo departamento de nutrição e dietética e um questionário para medir a qualidade de vida WHOQOL-short em 14 - 24 semanas e 36 semanas de gravidez. Os resultados da intervenção serão analisados por intenção de tratar. Um valor de P inferior a 0,05 será usado para determinar a significância estatística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar a associação entre o exercício físico para mulheres obesas ou com sobrepeso e os resultados maternos, perinatais e a percepção dessas mulheres sobre sua qualidade de vida.
Métodos: Ensaio clínico randomizado controlado com 78 gestantes. Foram incluídos sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 26 kg/m²), idade gestacional entre 14 e 24 semanas e a partir dos 18 anos. Elas serão divididas em dois grupos aleatórios: um que fará um programa de exercícios sob supervisão e orientações recebidas de exercícios domiciliares (grupo estudo) e outro que seguirá a rotina padrão do serviço de pré-natal (grupo controle). Ambos os grupos receberão aconselhamento nutricional padronizado pelo departamento de nutrição e dietética e um questionário para medir a qualidade de vida WHOQOL-short em 14 - 24 semanas e 36 semanas de gravidez. Os resultados da intervenção serão analisados por intenção de tratar. Um valor de P inferior a 0,05 será usado para determinar a significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13083811
- Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13083881
- Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 26 kg/m²),
- Idade gestacional entre 14 e 24 semanas e a partir dos 18 anos
- Não há contra-indicação para exercícios físicos na gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: exercício físico
exercício em gestantes obesas e com sobrepeso, pré-natal de rotina e orientação nutricional
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O protocolo de exercícios foi realizado sob supervisão uma vez por semana. As gestantes foram orientadas a fazer algum exercício físico mais três vezes durante a semana sem supervisão, podendo ser o protocolo de exercícios ou caminhada em intensidade leve a moderada. O protocolo de exercícios teve duração de 50 minutos sendo 10 minutos de alongamento geral, 30 minutos de exercício para fortalecimento muscular e 10 minutos de relaxamento. Essas mulheres também receberam orientação nutricional e acompanhamento pré-natal. |
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Sem intervenção: nenhum exercício
Pré-natal de rotina e orientação nutricional.
Nenhum exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de Peso Gestacional
Prazo: basal e às 40 semanas de gestação
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Ganho de peso gestacional é a diferença entre o peso antes da gravidez e a última medida de peso no final da gravidez
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basal e às 40 semanas de gestação
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Ganho de peso durante o programa
Prazo: entre 14 e 40 semanas de gestação
|
O ganho de peso durante o programa foi a diferença entre o peso medido na entrada do estudo e o peso final da consulta, medido em balança mecânica, em quilos e gramas
|
entre 14 e 40 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de Vida Através do Questionário Abreviado de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde WHOQOL-Bref)
Prazo: na 14ª e na 40ª semanas de gestação
|
Todas as gestantes responderam ao questionário de qualidade de vida WHOQOL-bref, no momento da inclusão no estudo e ao completar 36 semanas de gestação.
Os domínios desses questionários foram calculados em uma escala de zero (pior qualidade de vida) a 100 pontos (melhor qualidade de vida).
|
na 14ª e na 40ª semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernanda Surita, MD, PhD, University of Campinas, Brazil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- exerciseobesitypregnancy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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