Estudo do efeito curativo da endostatina combinada com quimiorradioterapia para câncer de pulmão de células não pequenas (DP-EN-RT)

Critério de inclusão:

• 18 anos de idade

  • não tratado patologicamente confirmado inoperável estágio IIIA ou IIIB NSCLC
  • perda de peso inferior a 10% nos últimos 6 meses
  • status de desempenho (PS) de 0 a 1
  • capacidade vital forçada em 1 segundo (FEV1) maior que 0,8 L
  • doença mensurável por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST).
  • contagem absoluta de neutrófilos (ANC) de ≥ 1500/μL
  • hemoglobina ≥ 10 mg/dL
  • plaquetas ≥ 100.000/μL
  • creatinina sérica ≤ 1,25 vezes do limite superior do normal (ULN)
  • depuração de creatinina calculada (CrCl) de ≥ 60 ml/min
  • bilirrubina 1,5 × LSN
  • AST e ALT menores que 2,5 × LSN
  • fosfatase alcalina inferior a 5 × LSN.

Critério de exclusão:

• infecção ativa
• história de doença cardíaca significativa (angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, arritmias ventriculares)
• desnutrição (perda de ≥ 20% do peso corporal original)
• neuropatia sensorial ou motora > grau I
• segunda malignidade primária, exceto câncer de pele não melanoma
• doença psiquiátrica ou situação social que impediria a adesão ao estudo
• mulheres grávidas ou lactantes
• diáteses hemorrágicas preexistentes ou coagulopatia
• Quimioterapia prévia, terapia de irradiação torácica ou terapia direcionada à via do receptor do fator de crescimento epidérmico