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Atrofia Muscular, Desempenho Físico e Tolerância à Glicose Pós-AVC

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
O AVC, uma das principais causas de incapacidade na população em envelhecimento, aumenta o risco de diabetes, subsequente recorrência do AVC e complicações de doenças cardiovasculares. A redução dos recursos de saúde privados e federais, juntamente com o aumento previsto nas taxas de AVC à medida que nossa população envelhece, exige que estratégias alternativas sejam desenvolvidas para reduzir a carga de AVC para a saúde pública. Este estudo piloto pode facilitar nosso conhecimento do momento da atrofia muscular da perna parética, mudança do tipo de fibra e a progressão da piora da tolerância à glicose após o AVC. O conhecimento das alterações musculares esqueléticas que ocorrem no período de AVC subagudo é essencial para criar novas diretrizes que incorporem a reabilitação por exercícios, bem como a reabilitação cardíaca, a fim de facilitar e melhorar os cuidados de saúde dos sobreviventes de AVC veteranos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A grande maioria dos acidentes vasculares cerebrais é relatada em pessoas com mais de 55 anos de idade e ocorre em mais de 780.000 pessoas a cada ano nos EUA. anualmente até o ano de 2050. Após o AVC, os pacientes continuam em alto risco de AVC recorrente, com quase um terço deles sofrendo AVC recorrente dentro de 5 anos, mesmo apesar do tratamento médico ideal. A idade e a doença cardíaca estão entre os preditores longitudinais mais importantes dos resultados de saúde cardiovascular e da sobrevivência após o AVC. Notavelmente, 75% dos sobreviventes de AVC crônico têm incapacidade residual, enfatizando a necessidade de estratégias de reabilitação.

O conhecimento das alterações musculares esqueléticas que ocorrem nas fases iniciais após o AVC é essencial para criar novas diretrizes que incorporem a reabilitação por exercícios, bem como a reabilitação cardíaca, a fim de facilitar e melhorar os cuidados de saúde dos sobreviventes do AVC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical System
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21207
        • Kernan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

AVC Agudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres com 21 anos ou mais
  • IMC entre 20-50 kg/m2
  • Apresentando dentro de um mês após o início do AVC com déficit hemiparético residual
  • Os pacientes devem ter linguagem adequada e função neurocognitiva para participar do teste e dar consentimento informado adequado

Critério de exclusão:

  • Pacientes considerados muito incapacitados para participar de fisioterapia, ou pacientes com déficits mínimos, ou pacientes que se recuperaram totalmente após o AVC, nos quais a fisioterapia não é necessária
  • Angina instável, ICC, DAP grave
  • Demência ou depressão maior não tratada
  • Afasia receptiva grave ou global
  • Uso pesado de álcool definido por mais de 3 onças. licor, 12 onças de vinho ou 32 onças de cerveja diariamente

  • Biópsia muscular Critérios de exclusão:

    • terapia anticoagulante com heparina, varfarina ou lovenox (terapia antiplaquetária é permitida)
    • distúrbio hemorrágico
    • alergia a lidocaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na composição corporal
Prazo: mudança na massa muscular desde a linha de base até 3 meses
Massa muscular
mudança na massa muscular desde a linha de base até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na glicose
Prazo: alteração na glicose desde o início até 3 meses
níveis de glicose
alteração na glicose desde o início até 3 meses
Mudança na função física
Prazo: mudança na distância percorrida desde o início até 3 meses
distância a pé
mudança na distância percorrida desde o início até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baltimore VA Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Alice S Ryan, Ph.D., University of Maryland School of Medicine, Baltimore VA Research Service

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de abril de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00042905

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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