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Análise dos Fatores Envolvidos na Resposta ao Tratamento Antidepressivo do Transtorno Depressivo Maior (AFADTRMDD)

27 de outubro de 2011 atualizado por: Gentaro Nishioka, Showa University

Estudo de resposta ao tratamento da sertralina para tratar o transtorno depressivo maior japonês

O objetivo deste estudo é prever e visualizar a resposta ao tratamento com sertralina no transtorno depressivo maior com sintomas clínicos, estado demográfico e de estresse, personalidade, oito polimorfismos genéticos na linha de base.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Enquanto apenas cerca de 50% dos pacientes respondem ao primeiro tratamento no transtorno depressivo maior, 30-40% não remitem após tratamento contínuo de 1 ano. No entanto, os pacientes devem permanecer com os medicamentos prescritos por pelo menos 4 semanas sem saber se o antidepressivo específico será eficaz. Estudos sugeriram vários preditores de resposta ao tratamento, mas com graus variados de sucesso e quase todos com sensibilidade e especificidade prognósticas ruins. Os investigadores investigaram sintomas clínicos, estado demográfico e de estresse, personalidade e polimorfismos genéticos em pacientes com transtorno depressivo maior tratados com sertralina e realizaram análises multivariadas para extrair os fatores preditivos. Além disso, os investigadores tentaram visualizar o peso das variáveis ​​e o caminho umas das outras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 224-8503
        • Showa University Northern Yokohama Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de Transtorno Depressivo Maior
  • Deve ser capaz de engolir comprimidos

Critério de exclusão:

  • grávida
  • amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sertralina, resposta ao tratamento
dosagem, frequência e duração
Medicamento: Sertralina
dosagem, frequência e duração
Outros nomes:
  • J Zoloft®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Showa University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yuji Kiuchi, Professor, Showa University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SU-GEC-84

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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