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Desejos e Necessidades de Atitudes em Diabetes (DAWN2)

18 de janeiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Diabetes Attitudes Wishes and Needs (DAWN) 2 Estudo: Um estudo de pesquisa multinacional e com várias partes interessadas sobre questões psicossociais em diabetes e cuidados com o diabetes centrados no paciente

O estudo é realizado na África, Ásia, Europa, Japão, América do Norte e América do Sul.

As pesquisas multinacionais explorarão as experiências e necessidades não atendidas de pessoas com diabetes, bem como de familiares de pessoas com diabetes e de profissionais de saúde que tratam pessoas com diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8985

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Mainz, Alemanha, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argélia
      • Algiers, Argélia, 16035
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Canadá
      • Mississauga, Canadá, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Dinamarca
      • Copenhagen S, Dinamarca, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 119330
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • França
      • Paris La défense cedex, França, 92932
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Holanda
      • Alphen a/d Rijn, Holanda
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Itália
      • Rome, Itália, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japão
      • Tokyo, Japão, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • México
      • Mexico City, México
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34335
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polônia
      • Warszawa, Polônia, PL-02-274
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Reino Unido
      • Crawley, Reino Unido, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Índia
      • Bangalore, Índia, 560001
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pretende-se que a população total do estudo principal inclua 9.540 pessoas com diabetes, 2.160 familiares e 5.040 profissionais de saúde nos 18 países participantes do DAWN 2. A população do estudo será convidada a participar por recrutamento pela web ou por telefone, ou se for absolutamente necessário e considerado apropriado, recrutamento de médicos (ou seja, os pacientes recrutados por médicos telefonarão para os centros de atendimento administrados pela agência de pesquisa local e serão examinados por telefone).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com pelo menos 18 anos de idade com diabetes (tipo 1 ou tipo 2: não apenas durante a gravidez)
  • Adultos com pelo menos 18 anos envolvidos no cuidado diário de um adulto (18 anos ou mais) com diabetes (tipo 1 ou tipo 2)
  • Médicos de clínica geral que tratam pessoalmente pelo menos 5 adultos (18 anos ou mais) com diabetes por mês e iniciam medicação oral
  • Especialistas em diabetes (endocrinologistas/diabetologistas) que tratam pessoalmente pelo menos 50 adultos (18 anos ou mais) com diabetes por mês e prescrevem medicamentos orais, insulina ou outros medicamentos injetáveis ​​para diabetes
  • Educadores em diabetes (enfermeiros/nutricionistas/outros profissionais de saúde não médicos) que cuidam de pelo menos 5 adultos (18 anos ou mais) com diabetes por mês
  • Os participantes devem ter acesso à internet, seja em casa ou em um local conveniente para eles, ou poder comparecer a uma entrevista presencial ou por telefone, para participar da pesquisa
  • Fornecimento de consentimento informado antes do início de qualquer atividade relacionada ao estudo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com menos de 18 anos e/ou diagnosticados com diabetes há menos de 12 meses
  • Incapacidade de entender e cumprir instruções escritas e verbais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Profissionais de saúde
Outro: Nenhum tratamento dado
Três questionários de pesquisa separados, um para cada um dos três grupos de diabetes. Cada questionário é composto por vários itens, incluindo perguntas pré-codificadas (múltipla escolha), perguntas dicotômicas (sim/não) e escalas de avaliação.
Pessoas com diabetes
Outro: Nenhum tratamento dado
Três questionários de pesquisa separados, um para cada um dos três grupos de diabetes. Cada questionário é composto por vários itens, incluindo perguntas pré-codificadas (múltipla escolha), perguntas dicotômicas (sim/não) e escalas de avaliação.
Membros da família
Outro: Nenhum tratamento dado
Três questionários de pesquisa separados, um para cada um dos três grupos de diabetes. Cada questionário é composto por vários itens, incluindo perguntas pré-codificadas (múltipla escolha), perguntas dicotômicas (sim/não) e escalas de avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Saúde autorreferida e qualidade de vida (QoL) (medida pelo questionário do estudo)
Prazo: Dia 1
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Bem-estar psicológico de pessoas com diabetes e familiares medido pelo questionário do estudo
Prazo: Dia 1
Dia 1
Sofrimento do diabetes de pessoas com diabetes e familiares medido pelo questionário do estudo
Prazo: Dia 1
Dia 1
Autogestão autorrelatada de pessoas com diabetes medida pelo questionário do estudo
Prazo: Dia 1
Dia 1
Comportamentos de apoio familiar relatados por pessoas com diabetes e familiares medidos pelo questionário do estudo
Prazo: Dia 1
Dia 1
Cuidados de diabetes centrados no paciente relatados por pessoas com diabetes e profissionais de saúde medidos pelo questionário do estudo
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INS-3966
  • U1111-1123-7509 (Outro identificador: WHO)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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