O efeito da privação de calorias na distribuição do tecido adiposo
8 de fevereiro de 2017 atualizado por: Pouneh K. Fazeli, MD, Massachusetts General Hospital
Neste estudo, estudaremos os efeitos da privação calórica aguda (jejum de 10 dias) na gordura da medula óssea, outras reservas de gordura e parâmetros ósseos.
Estaremos medindo as mudanças na gordura da medula óssea usando espectroscopia de ressonância magnética e usaremos ressonância magnética para medir depósitos de gordura subcutânea e visceral.
Nossa hipótese é que os níveis de gordura da medula óssea aumentarão após um jejum agudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 21 a 45 anos
- 101-130% do peso corporal ideal, conforme definido pelas tabelas de altura e peso do Seguro de Vida Metropolitano de 1983
- Função tireoidiana normal
- Menstruação regular (mulheres)
- Transaminases hepáticas normais
Critério de exclusão:
- Qualquer doença conhecida por afetar o metabolismo ósseo, incluindo disfunção tireoidiana não tratada, síndrome de Cushing ou insuficiência renal
- Qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo ósseo - incluindo esteróides sistêmicos ou imunossupressores - dentro de três meses do estudo, excluindo estrogênio e progestágenos. Pacientes recebendo medroxiprogesterona de depósito (Depo-Provera) serão excluídos da participação por seis meses após suas últimas injeções. Os bisfosfonatos devem ter sido descontinuados por pelo menos um ano antes da participação
- Potássio sérico <3,0 meq/L
- Grávidas e/ou lactantes (mulheres)
- diabetes melito
- Abuso de substâncias ativas, incluindo álcool
- Contra-indicações para ressonância magnética: marca-passo cardíaco, implantes metálicos, claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jejum
Jejum de dez dias
|
Jejum de dez dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na adiposidade da medula óssea durante o período de jejum de 10 dias
Prazo: Linha de base, após período de jejum de 10 dias
|
A adiposidade da medula óssea será medida antes e após o jejum de 10 dias usando espectroscopia de ressonância magnética.
|
Linha de base, após período de jejum de 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010P001066
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