Epidemiologia da Doença Inflamatória Intestinal no distrito de Songpa-Kangdong, Seul, Coréia.
11 de janeiro de 2021 atualizado por: Suk-Kyun Yang, Asan Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar a incidência, prevalência, características clínicas e prognóstico da doença de Crohn e colite ulcerativa ao longo do tempo em um distrito de Seul, Coréia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A doença inflamatória intestinal (DII), que compreende a doença de Crohn (DC) e a colite ulcerativa (CU), é uma doença inflamatória crônica do intestino com etiopatogenia incerta.
De acordo com nosso estudo anterior (Yang, et al.
Inflamm Intestinal Dis 2008; 14: 542-549), a incidência e prevalência de DII na Coréia ainda são baixas em comparação com as dos países ocidentais, mas estão aumentando rapidamente.
No entanto, as tendências de longo prazo da epidemiologia da DC e UC, juntamente com suas características e prognóstico na Coreia, ainda são incertas.
Os investigadores, portanto, visam elucidar a incidência e prevalência de DC e UC ao longo de um período de 30 anos, de 1986 a 2017, no distrito de Songpa-Kangdong em Seul, Coréia.
Além disso, os investigadores também pretendem revelar as características clínicas no momento do diagnóstico da DII, a evolução da doença a longo prazo e o prognóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Suk-Kyun Yang, M.D.
- Número de telefone: +82-2-3010-3901
- E-mail: sky@amc.seoul.kr
Estude backup de contato
- Nome: Byong Duk Ye, M.D.
- Número de telefone: +82-2-3010-3181
- E-mail: bdye@amc.seoul.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Recrutamento
- Asan Medical Center
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Contato:
- Suk-Kyun Yang, M.D.
- Número de telefone: +82-2-3010-3901
- E-mail: sky@amc.seoul.kr
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Contato:
- Byong Duk Ye, M.D.
- Número de telefone: +82-2-3010-3181
- E-mail: bdye@amc.seoul.kr
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Investigador principal:
- Suk-Kyun Yang, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo é realizado no distrito de Songpa-Kangdong, uma área administrativa bem definida em Seul, capital da Coreia, desde 1986, quando foi diagnosticado o primeiro paciente com DII, até 2017.
A população da área de estudo era racial e etnicamente homogênea e relativamente estável em número.
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos definidos de DC e UC
Os pacientes são diagnosticados com DC se preencherem pelo menos 2 dos seguintes critérios:
- história clínica de dor abdominal, perda de peso, mal-estar, diarreia e/ou sangramento retal
- achados endoscópicos de paralelepípedos da mucosa, ulceração linear, áreas omitidas ou doença perianal
- achados radiológicos de estenose, fístula, paralelepípedos da mucosa ou ulceração
- aparência macroscópica de endurecimento da parede intestinal, linfadenopatia mesentérica e "gordura rastejante" na laparotomia
- achados patológicos de inflamação transmural e/ou granulomas epitelioides
Apenas os pacientes que atendem a esses critérios por pelo menos 2 meses são incluídos.
Os pacientes são diagnosticados com CU somente se todos os 3 critérios a seguir estiverem presentes
- uma história típica de diarreia ou sangue e pus ou ambos nas fezes por mais de 4 semanas
- um quadro sigmoidoscópico ou colonoscópico típico com mucosa difusamente granular, friável ou ulcerada sem preservação retal ou lesões saltadas ou sinais radiológicos de mucosa ulcerada ou granular contínua característica
- sinais histopatológicos característicos de inflamação na biópsia
Critério de exclusão:
- DII não classificada
- Grupos étnicos que não sejam coreanos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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A coorte Songpa-Kangdong de IBD
Casos incidentes de DII no distrito de Songpa-Kangdong, área administrativa bem definida em Seul, capital da Coreia, desde 1986, quando foi diagnosticado o primeiro paciente com DII, até 2017.
Para os casos prevalentes, estão incluídos os habitantes com DII em 31 de dezembro de 2007 no distrito de Songpa-Kangdong.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de incidência e taxa de prevalência de DII
Prazo: 1986-2017 (até 31 anos)
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1986-2017 (até 31 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características clínicas de pacientes com DII
Prazo: 1986-2017 (até 31 anos)
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1986-2017 (até 31 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yang SK, Yun S, Kim JH, Park JY, Kim HY, Kim YH, Chang DK, Kim JS, Song IS, Park JB, Park ER, Kim KJ, Moon G, Yang SH. Epidemiology of inflammatory bowel disease in the Songpa-Kangdong district, Seoul, Korea, 1986-2005: a KASID study. Inflamm Bowel Dis. 2008 Apr;14(4):542-9. doi: 10.1002/ibd.20310.
- Yang SK, Hong WS, Min YI, Kim HY, Yoo JY, Rhee PL, Rhee JC, Chang DK, Song IS, Jung SA, Park EB, Yoo HM, Lee DK, Kim YK. Incidence and prevalence of ulcerative colitis in the Songpa-Kangdong District, Seoul, Korea, 1986-1997. J Gastroenterol Hepatol. 2000 Sep;15(9):1037-42. doi: 10.1046/j.1440-1746.2000.02252.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0634
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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