Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Nozes de soja e risco cardiovascular em mulheres na pós-menopausa

19 de maio de 2025 atualizado por: Beth Israel Deaconess Medical Center

Efeito das nozes de soja na pressão arterial, lipídios e inflamação em mulheres na pós-menopausa

Determinar o efeito de um alimento integral à base de soja, nozes de soja na dieta, na pressão sanguínea, nos níveis lipídicos, na inflamação e nos sintomas da menopausa em mulheres na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo examina o efeito de um alimento de soja integral, nozes de soja (soja torrada seca), adicionado à dieta Therapeutic Lifestyle Change na pressão arterial, lipídios, inflamação e sintomas da menopausa em mulheres hipertensas e normotensas na pós-menopausa em um estudo cruzado randomizado durante um estudo período de 8 semanas. Procuramos determinar se a soja na dieta tinha um benefício adicional à dieta saudável para o coração atualmente recomendada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com ausência de menstruação por pelo menos 12 meses ou períodos irregulares e ondas de calor.

Critério de exclusão:

  • era fumante de cigarro atual ou fumante no ano anterior;
  • doença arterial coronariana clínica, doença arterial periférica ou doença cerebrovascular;
  • diabetes mellitus conhecido ou um nível de glicose em jejum de 126 mg/dL ou superior;
  • uma história de câncer de mama; um nível de triglicerídeos em jejum superior a 400 mg/dL; PA sistólica igual ou superior a 165 mm Hg ou PA diastólica igual ou superior a 100 mm Hg;
  • hipotireoidismo não tratado; doença sistêmica ou endócrina conhecida por afetar o metabolismo lipídico, mineral ou ósseo;
  • e consumo de mais de 21 bebidas alcoólicas por semana.
  • O uso de medicamentos hipolipemiantes, terapia hormonal, medicamentos para osteoporose e produtos à base de soja foi interrompido por 2 meses antes de entrar no estudo. Os participantes tomaram um multivitamínico, mas nenhum suplemento vitamínico ou mineral adicional ou outros produtos de soja durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: nozes de soja
25 g de nozes de soja fornecidos diariamente aos indivíduos e eles foram aconselhados a substituir 25 g de proteína em sua dieta de mudança terapêutica de estilo de vida (TLC) pela soja. A dieta TLC consistia em 30% de energia de gordura total (<7% de gordura saturada, 12% de gordura monoinsaturada e 11% de gordura poliinsaturada), 15% de proteína e 55% de carboidrato; menos de 200 mg de colesterol por dia e 1200 mg de cálcio e 2 refeições de peixe gordo por semana. Aqueles que ingeriram cálcio dietético abaixo do ideal receberam suplementação de carbonato de cálcio.
Outro: nozes de soja
Outro: Dieta terapêutica para mudança de estilo de vida
Aconselhamento sobre dieta terapêutica de mudança de estilo de vida consistindo em 30% de energia de gordura total (<7% de gordura saturada, 12% de gordura monoinsaturada e 11% de gordura poliinsaturada), 15% de proteína e 55% de carboidrato; menos de 200 mg de colesterol por dia e 1200 mg de cálcio e 2 refeições de peixe gordo por semana. Aqueles que ingeriram cálcio dietético abaixo do ideal receberam suplementação de carbonato de cálcio.
Outro: nozes de soja

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
estratificado por estado hipertensivo (PA normal, pré-hipertensão, hipertensão)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis lipídicos
Prazo: 8 semanas
estratificado por estado de hipertensão (normotenso ou hipertenso)
8 semanas
marcadores inflamatórios
Prazo: 8 semanas
estratificado por estado hipertenso (normotenso ou hipertenso)
8 semanas
sintomas da menopausa
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Francine Welty, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2001P001604

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nozes de soja

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever