Efeito do pneumoperitônio na função cognitiva e na saturação regional de oxigênio cerebral (rSO2pneumo)
22 de dezembro de 2015 atualizado por: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Efeito do Pneumoperitônio na Função Cognitiva e Oxigênio Cerebral Regional
Os investigadores levantaram a hipótese de que o pneumoperitônio com posição de Trendelenburg reversa poderia alterar o rSO2 e a função cognitiva pós-operatória precoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A gastrectomia laparoscópica requer uma posição de Trendelenburg reversa e pneumoperitônio prolongado e pode causar alterações significativas na homeostase cerebral e levar à disfunção cognitiva.
Comparamos as mudanças nas variáveis hemodinâmicas, saturação regional de oxigênio cerebral e função cognitiva pós-operatória precoce em pacientes submetidos à gastrectomia laparoscópica na posição de Trendelenburg reversa com os pacientes submetidos à gastrectomia aberta convencional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Incheon, Republica da Coréia
- Gachon University Gil Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foram excluídos pacientes submetidos a gastrectomia laparosópica ou aberta, pacientes com distúrbios respiratórios e cardiovasculares
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe I ou II, de 20 a 70 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com obesidade mórbida (índice de massa corporal > 30 kg/m2) ou história de doença cerebrovascular ou respiratória foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Gastrectomia aberta
paciente submetido a gastrectomia aberta
|
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gastrectomia laparoscópica
paciente submetido a gastrectomia laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MEEM
Prazo: 5 dias após o término da cirurgia
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5 dias após a operação MMSE (mini-exame do estado mental) foi registrado
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5 dias após o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hyun Jeong Kwak, M.D., Gachon University Gil Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIRBA2712-2012
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