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Barreiras para a aceitação da histerectomia laparoscópica (LIgHT)

18 de março de 2019 atualizado por: Queensland Centre for Gynaecological Cancer

O que seria necessário para reduzir a proporção de mulheres que fazem histerectomia por meio de uma abordagem abdominal aberta na Austrália?

A histerectomia (remoção cirúrgica do útero) é a operação ginecológica mais comum em mulheres nos países desenvolvidos. Em Queensland, 6.000 mulheres precisam de histerectomia por períodos irregulares, tumores benignos ou dor pélvica todos os anos. Abordagens cirúrgicas para remoção cirúrgica do útero (útero) incluem histerectomia laparoscópica (LH), histerectomia vaginal (VH) e histerectomia abdominal através de uma incisão abdominal (AH).

É amplamente aceito que LH e VH são procedimentos cirúrgicos menos invasivos, causam menos sangramento, complicações cirúrgicas e dor e estão associados a uma recuperação mais rápida da cirurgia do que o AH mais invasivo. Em um ensaio clínico comparando LH e AH, demonstramos recentemente que o LH supera o AH em relação ao custo-efetividade, causando menos custo total de serviços de saúde do que o AH.

A implementação do LH em Queensland poderia economizar US$ 9,8 milhões por ano. Apesar da evidência de LH e VH, 2.600 histerectomias (43%) ainda são realizadas por meio de uma incisão abdominal aberta. Em resumo, uma operação comum, mas desatualizada, ainda é realizada regularmente, causando não apenas dor desnecessária, eventos adversos cirúrgicos e maior tempo de internação, mas também aumento dos custos de saúde.

Este estudo avaliará as razões pelas quais um número significativo de ginecologistas e pacientes prefere AH em vez de LH (Barreiras à aceitação da histerectomia laparoscópica). Faremos uma pesquisa com ginecologistas especializados, bem como com pacientes que fizeram histerectomia por diferentes motivos de saúde. Com base nas informações da pesquisa, os investigadores desenvolverão uma intervenção para aumentar a taxa de histerectomias laparoscópicas em Queensland e testá-la como piloto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
        • University of Queensland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Membros da amostra da comunidade RANZCOG

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obstetras e ginecologistas ou mulheres que fizeram histerectomia nos últimos 2 anos

Critério de exclusão:

  • Mulheres que fizeram histerectomia há mais de 2 anos
  • Mulheres que tiveram uma histerectomia para condições cancerosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Consumidores
Mulheres que fizeram histerectomia nos últimos 2 anos
Médicos
Obstetras e Ginecologistas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário identificará barreiras
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Andreas Obermair, Queensland Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LiGHT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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