- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02167672
Barreiras para a aceitação da histerectomia laparoscópica (LIgHT)
O que seria necessário para reduzir a proporção de mulheres que fazem histerectomia por meio de uma abordagem abdominal aberta na Austrália?
A histerectomia (remoção cirúrgica do útero) é a operação ginecológica mais comum em mulheres nos países desenvolvidos. Em Queensland, 6.000 mulheres precisam de histerectomia por períodos irregulares, tumores benignos ou dor pélvica todos os anos. Abordagens cirúrgicas para remoção cirúrgica do útero (útero) incluem histerectomia laparoscópica (LH), histerectomia vaginal (VH) e histerectomia abdominal através de uma incisão abdominal (AH).
É amplamente aceito que LH e VH são procedimentos cirúrgicos menos invasivos, causam menos sangramento, complicações cirúrgicas e dor e estão associados a uma recuperação mais rápida da cirurgia do que o AH mais invasivo. Em um ensaio clínico comparando LH e AH, demonstramos recentemente que o LH supera o AH em relação ao custo-efetividade, causando menos custo total de serviços de saúde do que o AH.
A implementação do LH em Queensland poderia economizar US$ 9,8 milhões por ano. Apesar da evidência de LH e VH, 2.600 histerectomias (43%) ainda são realizadas por meio de uma incisão abdominal aberta. Em resumo, uma operação comum, mas desatualizada, ainda é realizada regularmente, causando não apenas dor desnecessária, eventos adversos cirúrgicos e maior tempo de internação, mas também aumento dos custos de saúde.
Este estudo avaliará as razões pelas quais um número significativo de ginecologistas e pacientes prefere AH em vez de LH (Barreiras à aceitação da histerectomia laparoscópica). Faremos uma pesquisa com ginecologistas especializados, bem como com pacientes que fizeram histerectomia por diferentes motivos de saúde. Com base nas informações da pesquisa, os investigadores desenvolverão uma intervenção para aumentar a taxa de histerectomias laparoscópicas em Queensland e testá-la como piloto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
- University of Queensland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obstetras e ginecologistas ou mulheres que fizeram histerectomia nos últimos 2 anos
Critério de exclusão:
- Mulheres que fizeram histerectomia há mais de 2 anos
- Mulheres que tiveram uma histerectomia para condições cancerosas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Consumidores
Mulheres que fizeram histerectomia nos últimos 2 anos
|
|
Médicos
Obstetras e Ginecologistas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário identificará barreiras
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andreas Obermair, Queensland Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LiGHT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .