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Validação de Novos Instrumentos para Avaliação de Funções Cognitivas e Rede de Conectividade em Hipertensos

19 de abril de 2022 atualizado por: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS

A relação entre hipertensão, envelhecimento e declínio cognitivo é complexa e não totalmente compreendida. O objetivo deste projeto será avaliar marcadores precoces de deterioração cognitiva em pacientes com hipertensão arterial. Em particular, este estudo observacional transversal será articulado em três fases:

  1. Avaliação neuropsicológica das habilidades cognitivas gerais
  2. Identificação e medição de níveis específicos de biomarcadores
  3. Correlação entre hipertensão, habilidades cognitivas e biomarcadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • (is)
      • Pozzilli, (is), Itália, 86077
        • IRCCS Neuromed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão selecionados no Departamento de Angiocardioneurologia e Medicina Translacional do IRCCS Neuromed, de acordo com critérios de inclusão específicos. Serão incluídos no estudo aproximadamente 80 indivíduos por grupo, com idade entre 40 e 65 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres com diagnóstico de hipertensão arterial entre 40 e 65 anos;
  • Consentimento informado por escrito antes da inscrição no estudo.

Critério de exclusão:

  • Infarto agudo do miocárdio (IAM) precedente;
  • AVC anterior e/ou ataque isquêmico transitório (AIT);
  • Patologias neurológicas ou psiquiátricas prévias ou concomitantes;
  • Terapia farmacológica neurológica ou psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Hipertenso
2
Normotensa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Habilidades cognitivas medidas por bateria de testes neuropsicológicos validados (teste de Avaliação Cognitiva de Montreal, teste de Fluência Verbal, aprendizado de algumas palavras, teste Stroop)
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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