Estudo de Crescimento e Comportamento Infantil

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os voluntários serão qualificados se atenderem aos seguintes critérios.

• Idade 8 17 anos.
• Peso, altura e IMC maiores ou iguais ao percentil 5 para idade e sexo, de acordo com o padrão dos EUA de 2000 dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
• Cognitivamente capaz de completar os procedimentos do estudo (FSIQ maior ou igual a 70).
• Boa saúde geral com base em história e exame físico normais (com exceção de sobrepeso e doenças menores bem controladas).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os indivíduos serão excluídos (e encaminhados para tratamento, conforme necessário) pelos seguintes motivos:

• Histórico de doença cardiovascular importante ou qualquer outra complicação grave relacionada à obesidade, conforme avaliado durante o histórico e o exame físico. Indivíduos com doenças não tratadas ou graves relacionadas aos sistemas endócrino e/ou cardiovascular são excluídos porque essas doenças provavelmente influenciarão os resultados. Tais comorbidades relacionadas à obesidade incluem hipertensão (definida por padrões específicos de idade, sexo e altura, e hiperglicemia em jejum consistente com diabetes (glicemia em jejum > 126 mg/dL).
• Presença de outras doenças importantes: renal, hepática, gastrointestinal, a maioria endocrinológica (por exemplo, síndrome de Cushing, hiper ou hipotireoidismo não tratado), problemas hematológicos ou distúrbios pulmonares (exceto asma que não requer medicação contínua). Doenças médicas não graves, como alergias sazonais, serão analisadas caso a caso.
• Uso regular de qualquer medicamento conhecido por afetar o peso corporal ou o comportamento alimentar (por exemplo, muitos medicamentos prescritos para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade ou TDAH). O uso de medicamentos para condições não graves (por exemplo, acne) será considerado caso a caso.
• Gravidez atual ou história de gravidez. Um teste de gravidez negativo antes de iniciar o estudo será exigido para meninas pós-menarca.
• Uso atual e regular de produtos de tabaco e/ou álcool.
• Uma redução significativa de peso nos últimos três meses, por qualquer motivo, superior a 5% do peso corporal.
• Uma história de lesão cerebral significativa ou recente que pode influenciar consideravelmente o desempenho em medidas neurocognitivas (ou seja, qualquer história de perda de consciência maior ou igual a 30 minutos associada a uma lesão na cabeça, qualquer história de perda de memória ou hospitalização associada a uma lesão na cabeça , ou maior ou igual a 2 concussões no último ano).
• Presença de qualquer transtorno psiquiátrico significativo e de limiar completo com base nos critérios do DSM, como esquizofrenia, transtorno bipolar, abuso de álcool ou substâncias, anorexia ou bulimia nervosa, ou qualquer transtorno que, na opinião dos investigadores, impeça a competência ou adesão ou possivelmente dificultar a conclusão do estudo. Esses indivíduos não terão permissão para se inscrever no estudo atual e serão encaminhados para tratamento. Indivíduos que apresentem outros transtornos psiquiátricos, incluindo transtornos psiquiátricos abaixo do limiar, poderão se inscrever no estudo. Os transtornos psiquiátricos subliminares incluem sintomas que não atendem ao limiar diagnóstico com base nos critérios do DSM para transtornos mentais, mas que, no entanto, são significativamente prejudiciais ou angustiantes. Se, com base na opinião dos investigadores, um participante necessitar de tratamento para seus sintomas psiquiátricos, o indivíduo será encaminhado para tratamento. Os participantes que desenvolverem qualquer transtorno psiquiátrico ou sintomas psiquiátricos significativos em qualquer avaliação de acompanhamento durante o estudo não serão excluídos, mas receberão encaminhamentos para tratamento.
• Qualquer outra condição na criança ou nos pais/responsáveis ​​que, na opinião dos investigadores, impeça a adesão ou possivelmente atrapalhe a conclusão do estudo (por exemplo, Transtorno de Aprendizagem significativo).

Exclusões adicionais para coleta de amostras de fezes (opcional) incluem:

Apenas amostra de fezes:

• Diagnóstico ou histórico de doença inflamatória intestinal, incluindo colite ulcerativa ou doença de Crohn, espru celíaco, síndrome do intestino irritável ou outros distúrbios inflamatórios do intestino.
• Diarréia dentro de 1 semana antes da amostragem.
• Uso de antibióticos dentro de 4 semanas antes da amostragem.

Além disso, os experimentos 1 e 2 têm exclusões adicionais específicas:

Experimento 1 apenas:

• Uso regular de medicamentos que possam influenciar o funcionamento autônomo ou endócrino, incluindo bloqueadores alfa e beta, contraceptivos orais ou analgésicos prescritos.
• Pontuação como "altamente ativo" no Questionário Internacional de Atividade Física (devido à diminuição da reatividade do cortisol).

Experimento 2 apenas:

• Os participantes serão excluídos se a RM e MEG forem contraindicadas (metal no corpo, aparelho ortodôntico, óculos necessários para corrigir a visão, presença de implantes não orgânicos [por exemplo, cocleares] ou clipes cerebrais, maquiagem tatuada permanente ou tatuagens gerais em um local perigoso no corpo ou feitos com cores cujo conteúdo em ferro não pode ser definitivamente descartado.
• Os jovens serão excluídos se forem canhotos.

Todos os participantes receberão uma explicação por escrito dos propósitos, procedimentos e perigos potenciais do estudo. A comunicação dessas informações e do consentimento do participante, bem como o consentimento dos pais ou responsáveis, serão documentados no prontuário e cópias de todos os documentos assinados serão entregues a cada família. Todos os participantes serão informados do seu direito de desistir do estudo.