Captação microcirculatória de oxigênio na sepse
Captação microcirculatória de oxigênio na sepse, sepse grave e choque séptico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sepse continua sendo uma entidade comum em pacientes de terapia intensiva com mortalidade notável. A disfunção microcirculatória desempenha um papel fundamental na fisiopatologia da sepse e disfunção orgânica. Os principais mecanismos causais são substâncias vasoativas como óxido nítrico e endotelina, superfícies endoteliais destruídas e oclusão microvascular por coagulação ativada e leucócitos. Além disso, há algum conhecimento do teste vasooclusivo (VOT) com base na espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e avaliando a proporção de vasos perfundidos determinados com polarização ortogonal espectral e técnicas de imagem de campo escuro (SDF) de que a microcirculação prejudicada está associada à disfunção de órgãos e aumento mortalidade. Apesar dessas evidências bem reconhecidas, as trilhas anteriores que comprovam a orientação da terapia com parâmetros microcirculatórios falharam em demonstrar um resultado otimizado. Diretrizes recentes ainda recomendam fluidoterapia com base na pressão venosa central, pressão arterial média, produção de urina e/ou concentração de lactato no sangue. Mas especialmente o parâmetro saturação venosa central de oxigênio (ScvO2) parece não ser problemático. A análise retrospectiva dos dados encontrou taxas de mortalidade mais altas se a ScvO2 estiver elevada.
No presente estudo, pacientes com sepse, sepse grave e choque séptico serão avaliados no dia 1 e no dia 4 e um acompanhamento será realizado no dia 180.
Além de parâmetros clínicos de função orgânica, marcadores de infecção, parâmetros globais de hipóxia tecidual serão capturados por medições de adenosina e cujos metabólitos.
A função cardiovascular macrocirculatória fornecida pela técnica de termodiluição transpulmonar será avaliada e a perfusão tecidual local e o consumo de oxigênio serão medidos com um sistema de espectrofotometria laser-doppler transcutâneo em VOT.
O objetivo deste estudo é verificar:
- O consumo de oxigênio microcirculatório é um valor prognóstico na sepse?
- Está correlacionado com biomarcadores de hipóxia?
- Os altos níveis de ScvO2 são causados por deficiências microcirculatórias ou por macrocirculação hiperdinâmica?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mannheim, Alemanha, 68167
- University Medical Centre, Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de acordo com o SSC para sepse, sepse grave e choque séptico
- Admissão na UTI em até 24 horas
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Ressuscitação cardiopulmonar nos últimos 5 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Teste vasooclusivo na sepse
Pacientes sépticos definidos de acordo com a Surviving Sepsis Campaign (SSC)
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Teste vasooclusivo de antebraço com sistema de espectrofotometria laser-doppler, termodiluição transpulmonar e coleta de sangue;
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Teste vasooclusivo na sepse grave
Pacientes sépticos graves definidos de acordo com a Surviving Sepsis Campaign (SSC)
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Teste vasooclusivo de antebraço com sistema de espectrofotometria laser-doppler, termodiluição transpulmonar e coleta de sangue;
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Teste vasooclusivo no choque séptico
Pacientes com choque séptico definidos de acordo com a Surviving Sepsis Campaign (SSC)
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Teste vasooclusivo de antebraço com sistema de espectrofotometria laser-doppler, termodiluição transpulmonar e coleta de sangue;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 180 dias
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A mortalidade na UTI, a mortalidade em 60 dias e a mortalidade em 180 dias serão registradas e correlacionadas com o fornecimento e captação de oxigênio microcirculatório basal e pós-isquêmico.
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180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conexão entre ScvO2 e consumo de oxigênio microcirculatório
Prazo: Dia 1 e dia 4
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Os investigadores irão provar, se altos valores de saturação venosa central (>75%) estão associados com captação de oxigênio tecidual prejudicada.
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Dia 1 e dia 4
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Conexão entre metabólitos de adenosina e consumo de oxigênio microcirculatório
Prazo: Dia 1 e dia 4
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Os investigadores irão provar, se altos valores do metabólito da adenosina hipoxantina (ng/ml) no plasma estão associados com absorção de oxigênio tecidual prejudicada.
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Dia 1 e dia 4
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Condição física
Prazo: 180 dias
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O estado físico aos 180 dias (escala de Rankin) será registrado e correlacionado com o fornecimento e captação de oxigênio microcirculatório basal e pós-isquêmico.
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180 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Manfred Thiel, Prof. Dr. med., Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre of Mannheim
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Aug 29;369(9):840-51. doi: 10.1056/NEJMra1208623. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2069.
- De Backer D, Donadello K, Cortes DO. Monitoring the microcirculation. J Clin Monit Comput. 2012 Oct;26(5):361-6. doi: 10.1007/s10877-012-9383-8. Epub 2012 Jul 26.
- Shapiro NI, Arnold R, Sherwin R, O'Connor J, Najarro G, Singh S, Lundy D, Nelson T, Trzeciak SW, Jones AE; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet). The association of near-infrared spectroscopy-derived tissue oxygenation measurements with sepsis syndromes, organ dysfunction and mortality in emergency department patients with sepsis. Crit Care. 2011;15(5):R223. doi: 10.1186/cc10463. Epub 2011 Sep 22.
- Textoris J, Fouche L, Wiramus S, Antonini F, Tho S, Martin C, Leone M. High central venous oxygen saturation in the latter stages of septic shock is associated with increased mortality. Crit Care. 2011 Jul 26;15(4):R176. doi: 10.1186/cc10325.
- van der Voort PH, van Zanten M, Bosman RJ, van Stijn I, Wester JP, van Raalte R, Oudemans-van Straaten HM, Zandstra DF. Testing a conceptual model on early opening of the microcirculation in severe sepsis and septic shock: a randomised controlled pilot study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):189-98. doi: 10.1097/EJA.0000000000000126.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-428M-MA
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Ensaios clínicos em Teste vasooclusivo
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John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRecrutamentoInfarto do miocárdio | Taquicardia ventricularCanadá
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National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Genome Institute of Singapore e outros colaboradoresRecrutamento
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University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota e outros colaboradoresAtivo, não recrutandoComportamento sexual | Uso de álcool, não especificado | Gravidez exposta ao álcool | Gravidez não planejada | Uso de anticoncepcionaisEstados Unidos