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Musicoterapia criativa para bebês prematuros

4 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Zurich

Musicoterapia criativa para bebês prematuros: testando uma possível influência na estrutura, função e resultados neurocomportamentais do cérebro

Este estudo investiga se a musicoterapia criativa aplicada a bebês prematuros facilitará o crescimento e o desenvolvimento do cérebro em termos equivalentes avaliados por ressonância magnética. O objetivo secundário é melhorar os resultados neurocomportamentais de bebês prematuros aos 24 meses, bem como aos 5 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Bebês prematuros são um grupo altamente prevalente e vulnerável em cuidados pediátricos e enfrentam vários desafios de curto e longo prazo. A pesquisa sobre o desenvolvimento do cérebro em bebês prematuros demonstra uma alta incidência de anormalidades da substância branca e cinzenta e atraso neurocomportamental, bem como um risco aumentado de lesão cerebral. Há uma consciência crescente de que os bebês prematuros precisam de interações nutritivas individualizadas com seus cuidadores enquanto estão em uma unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) para apoiar o desenvolvimento saudável e evitar dificuldades futuras. Uma intervenção específica que pode ter um potencial considerável na UTIN é a musicoterapia criativa (CMT), uma abordagem de musicoterapia individualizada, interativa, orientada a recursos e necessidades. Os resultados demonstram que o CMT pode facilitar o relaxamento e a estabilização em bebês prematuros; ao experimentar a intersubjetividade por meio da música, os bebês podem ser capacitados para se envolver em interações significativas e estimulantes (Haslbeck, 2013 a,b).

Vários pesquisadores (Als, 2012; Trevarthen, 2008; Schore, 2003) descreveram como as experiências interativas e multissensoriais do feto facilitam particularmente o desenvolvimento do cérebro e o aprendizado sobre figuras socioemocionais, respectivamente, em bebês nascidos prematuramente. Supõe-se que experiências auditivas positivas podem promover a maturação cerebral precoce de bebês prematuros e contribuir para seu neurodesenvolvimento saudável (Xu et al., 2009). Estudos em música e neurociência têm demonstrado que a música promove processos neurobiológicos e modula a plasticidade sináptica, a aprendizagem neuronal e o reajuste no cérebro humano (Rickard et al., 2005). A abordagem individualizada na musicoterapia ativa pode ativar especialmente estruturas cerebrais envolvidas no processamento emocional, sensório-motor e cognitivo (Koelsch, 2009; Fachner et al., 2012).

Uma vez que, por um lado, as experiências interativas individualizadas e, por outro lado, a música podem alterar o desenvolvimento cerebral do feto e de bebês muito pequenos, surge a questão de saber se a CMT pode realmente promover o desenvolvimento cerebral de um bebê prematuro, facilitando o desenvolvimento socioemocional e experiências interativas auditivas ao mesmo tempo. Portanto, um ensaio clínico randomizado e controlado será conduzido. 30 prematuros receberam CMT durante o período de internação e 30 prematuros sem musicoterapia serviram como grupo controle. O objetivo principal é explorar se a experiência de CMT em bebês prematuros melhora o crescimento e desenvolvimento do cérebro em 38-42 semanas de idade gestacional corrigida. O principal objetivo secundário é explorar se a CMT melhora os resultados neurocomportamentais de bebês prematuros aos 9 e 24 meses, bem como aos 5 anos de idade. A ressonância magnética é usada para avaliar o desenvolvimento e a mielinização do córtex cerebral dos bebês. A eletroencefalografia (EEG) é usada para avaliar a função cerebral e a maturação dos bebês. Insights sobre possíveis resultados sustentáveis ​​e de longo prazo serão obtidos por meio de exames de acompanhamento do neurodesenvolvimento. Supõe-se que a experiência da CMT no cuidado neonatal melhora os resultados neurológicos de curto e longo prazo. Esperamos que o grupo experimental demonstre crescimento e desenvolvimento cerebral superior em 38-42 semanas de idade gestacional corrigida, bem como melhores resultados cognitivos, comportamentais e de desenvolvimento motor mais tarde. Este artigo apresentará os primeiros insights e resultados preliminares do estudo em andamento. Serão discutidas estratégias e desafios inerentes à condução de um ensaio clínico controlado neste grupo vulnerável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 semana a 2 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nascido antes de 32 semanas de idade gestacional
  • Clinicamente estável
  • Idade cronológica ≥ 7 dias de vida
  • Consentimento informado por escrito dos pais

Critério de exclusão:

  • Nascido após 32 semanas de idade gestacional (devido a um possível período de tempo muito curto para o tratamento musicoterapêutico)
  • Falta de consentimento dos pais
  • Admitido a priori para cuidados paliativos
  • Síndrome geneticamente definida
  • Malformação congênita grave afetando adversamente a expectativa de vida ou o neurodesenvolvimento
  • (Somente para o grupo controle: Canto regular ou outro tipo de estimulação musical pelos pais durante o período de internação)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: terapia musical
duas a três sessões por semana: O terapeuta ficará com uma mão no peito (ou nas costas) do bebê para avaliar continuamente o padrão respiratório do bebê. Com base e orientado para o padrão respiratório avaliado, o estado comportamental, a expressão facial e gestual do bebê, o terapeuta transforma os ritmos e expressões sutis do bebê em um zumbido improvisado dirigido pelo bebê.
2 a 3 sessões por semana de musicoterapia criativa individualizada
Sem intervenção: ao controle
cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume cerebral
Prazo: 40 semanas gestacionais
Análise volumétrica por ressonância magnética 3D: serão avaliados os volumes de substância branca (mielinizada e não mielinizada) e o volume de substância cinzenta
40 semanas gestacionais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Desenvolvimento Mental (Bayley III)
Prazo: 24 meses corrigidos para prematuridade
Escala Bayley III (MDI)
24 meses corrigidos para prematuridade
Quociente de inteligência
Prazo: 5 anos
Quociente de inteligência (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Revised, WPPSI-R) para determinar o desenvolvimento e a inteligência a longo prazo. As crianças serão classificadas como normais ou com deficiência menor ou maior.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hans U Bucher, Prof., University of Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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