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Tratamento do zumbido usando um som baseado na Web e terapia cognitivo-comportamental

24 de março de 2022 atualizado por: Hamid Djalilian, University of California, Irvine
A maioria dos que sofrem de zumbido experimenta ansiedade ou depressão significativa que piora os sintomas subjetivos relacionados ao zumbido. Neste estudo, pretendemos usar a terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada na Internet, além da terapia sonora, para fornecer psicoterapia a pacientes com zumbido. Vários estudos de pesquisa descobriram que a TCC é eficaz na melhora dos sintomas subjetivos do zumbido. O curso CBT baseado na Internet desenvolvido para este estudo tem 8 semanas de duração e está organizado em oito módulos de 1 semana; cada módulo contém 2-4 lições separadas e trabalhos de casa. Os pacientes receberão nomes de usuário e senhas exclusivos. Em cada módulo semanal, os pacientes revisarão materiais educativos online, farão exercícios. e receberá feedback com base nos resultados dos exercícios concluídos. Além disso, os pacientes recebem diferentes exercícios de meditação a cada semana para relaxar e lidar com o zumbido. Esses materiais interativos permitem que os pacientes gerenciem e controlem quaisquer sentimentos e pensamentos negativos que possam estar associados ao zumbido e ajudem a desviar sua atenção do zumbido. A intensidade e o incômodo do zumbido serão medidos antes e depois do programa. Um curso baseado na Internet permite que os profissionais de saúde monitorem remotamente o progresso dos pacientes com o curso de TCC e permite que os pacientes aprendam a TCC de acordo com sua conveniência e horário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar um sistema de terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseado na Internet como método de tratamento de pacientes com zumbido. O zumbido é um sintoma comum que se define como a percepção do som nos ouvidos sem nenhuma fonte externa. Muitas vezes é descrito pelos pacientes como zumbido ou zumbido, sozinho ou mais frequentemente como uma mistura de sons. Este sintoma atinge 10 a 15% da população adulta. Geralmente não incomoda significativamente os pacientes; no entanto, cerca de 10% dos pacientes sofrerão problemas graves que incluem insônia, ansiedade, depressão e outros problemas emocionais. As várias formas de tratamento para o zumbido que foram testadas em estudos devidamente controlados podem ser classificadas como farmacológicas, fonoaudiológicas e psicológicas. Em ensaios clínicos, nenhum agente farmacológico demonstrou ter efeito duradouro na presença ou gravidade do zumbido. Apesar dos inúmeros tratamentos disponíveis para o zumbido, raramente é curável e o paciente deve usar estratégias de enfrentamento para diminuir o sofrimento.

A TCC é um tratamento psicológico que emergiu como consistentemente benéfico em termos de afetar o bem-estar geral e reduzir o nível de incômodo relacionado ao zumbido. A TCC é uma forma de psicoterapia para o zumbido que visa medir e melhorar a reação do indivíduo afetado ao zumbido. Não elimina a percepção auditiva, mas reduz ou corrige respostas negativas ao zumbido. A TCC identifica o pensamento automático negativo e determina sua validade com o paciente. Pretende modificar pensamentos automáticos negativos para outros mais positivos e realistas. Usando este método, os pacientes com zumbido podem funcionar melhor, apesar da presença de zumbido.

Um dos problemas da TCC é a falta de médicos especializados em TCC para zumbido. Por esta razão, alguns programas foram desenvolvidos que utilizam abordagem de auto-ajuda guiada ou apoiada por terapeutas. A TCC baseada na Internet foi desenvolvida para pacientes com zumbido em vários estudos. Anderson e colegas na Suécia compararam o efeito pré e pós-terapêutico da TCC em 117 participantes com duração do zumbido superior a 6 meses. Todos os indivíduos receberam o programa de TCC e 96 forneceram medidas de resultados. A angústia relacionada ao zumbido, a depressão e as avaliações diárias de aborrecimento diminuíram significativamente. Também em comparação com um grupo controle, eles descobriram que esses pacientes apresentaram uma melhora de pelo menos 50% no Questionário de Reação do Zumbido. Eles concluíram que a TCC via Internet pode ajudar os indivíduos a diminuir o incômodo associado ao zumbido. Em outro estudo de Kaldo et.al., eles avaliaram a diferença entre TCC baseada na internet e TCC baseada em grupo. Os sujeitos do tratamento pela internet consumiram menos tempo do terapeuta e foi 1,7 vezes mais custo-efetivo do que o tratamento em grupo. No entanto, alguns estudos apoiam a utilização de métodos de autoajuda para o tratamento do zumbido, mas ainda existem alguns problemas com o uso desses métodos, como acessibilidade à internet, conhecimento dos pacientes sobre o uso de computadores e internet, interatividade e estrutura amigável do software que é usado para o programa e gerenciamento de tempo dos pacientes para praticar métodos e exercícios embutidos neste programa. Ao corrigir e retificar esses 3 de 25 problemas, os programas de auto-ajuda baseados na Internet atenderão melhor os pacientes com seus benefícios econômicos e de economia de tempo. Atualmente, não há TCC disponível na web para o tratamento do zumbido.

O objetivo deste estudo é avaliar um curso de TCC baseado na Internet para o tratamento do zumbido. Pacientes adultos (mais de 18 anos) com zumbido moderado a grave (consulte Critérios de inclusão adicionais) serão selecionados para inscrição e farão pesquisas pré-curso e passarão por testes de audiometria específicos para zumbido. O curso de 8 semanas será concluído pelos pacientes online, em casa. Após a conclusão do curso, os inscritos repetirão as pesquisas e os testes de audiometria específicos para zumbido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos com queixa principal de zumbido por 6 meses ou mais
  2. 18 anos ou mais
  3. Macho ou fêmea
  4. Acesso à Internet e e-mail em casa
  5. Domínio adequado do inglês para preenchimento de pesquisas e questionários no site

Critério de exclusão:

  1. Com menos de 18 anos
  2. História da Psicose
  3. Indivíduos que atualmente tomam medicamentos conhecidos por causar zumbido (aspirina, ibuprofeno, naproxeno) que não podem ser interrompidos.
  4. Uso ativo de drogas ilícitas, dependência de álcool
  5. Pacientes com depressão grave com base nas pontuações da pesquisa de inventário de depressão de Beck
  6. Pacientes com ansiedade severa com base nas pontuações da pesquisa GAD-7
  7. Pacientes com Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) grave com base na pesquisa da versão civil do TEPT
  8. Atualmente não está passando por TCC com um psicólogo
  9. Nenhuma outra terapia concomitante para zumbido
  10. Grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curso de TCC
8 semanas de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet e curso de terapia sonora
A terapia cognitivo-comportamental é uma forma de psicoterapia do zumbido que visa ajudar os pacientes a controlar pensamentos ou emoções negativas associadas ao zumbido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora subjetiva do zumbido
Prazo: 9 semanas
Melhora subjetiva, desde o início, do estresse, emoções, sentimentos e pensamentos relacionados ao zumbido. Avaliado por audiometria e pesquisas pré e pós-curso e feedback do paciente.
9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de depressão de Beck
Prazo: 9 semanas
pesquisa pré-curso e pós-curso para avaliação subjetiva do zumbido
9 semanas
Pesquisa civil sobre transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 9 semanas
pesquisa pré-curso e pós-curso para avaliação subjetiva do zumbido
9 semanas
Pesquisa de inventário de handicap de zumbido
Prazo: 9 semanas
pesquisa pré-curso e pós-curso para avaliação subjetiva do zumbido
9 semanas
Pesquisa GAD-7
Prazo: 9 semanas
pesquisa pré-curso e pós-curso para avaliação subjetiva do zumbido
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hamid Djalilian, MD, University of California, Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia cognitiva comportamental

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