Investigação da quebra da barreira hematoencefálica usando imagens de ressonância magnética de manganês em epilepsia resistente a medicamentos

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
• Idade 18-60
• Capaz de dar consentimento informado por escrito diretamente.
• Os participantes com epilepsia resistente a medicamentos serão definidos como tendo convulsões clinicamente documentadas com evidências consistentes de EEG, conforme definido pela Classificação Internacional de Convulsões Epilépticas de 1981, refratárias ao tratamento anticonvulsivo padrão por pelo menos um ano antes da inscrição neste estudo e com uma média de pelo menos uma convulsão por mês. Este critério será estabelecido por triagem preliminar no NINDS Clinical Epilepsy Service sob o protocolo 18-N-0066. A localização do foco da convulsão será determinada por estudos clínicos, neurofisiológicos e de imagem padrão. A inscrição prévia ou simultânea em 18-N-0066 é necessária.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Exclusões gerais:

• Pacientes com epilepsia que não são candidatos cirúrgicos
• Teste positivo para HIV.
• História de psicose pós-ictal ou agressão pós-ictal
• Anormalidade cerebral estrutural significativa, como tumor cerebral, acidente vascular cerebral, dano cerebral por traumatismo craniano ou anormalidades dos vasos sanguíneos, na linha de base da ressonância magnética.
• Gravidez ou amamentação.
• Planejando engravidar nos próximos 2 meses
• Claustrofobia a ponto de o sujeito se sentir desconfortável na máquina de ressonância magnética.
• Não pode ficar deitado de costas por pelo menos duas horas.
• Risco de exame de ressonância magnética (por exemplo, qualquer implante não orgânico ou outro dispositivo, como marcapasso cardíaco ou bomba de infusão ou outros implantes metálicos, objetos ou piercings corporais que não possam ser removidos ou histórico de ser soldador ou metalúrgico devido a pequenas fragmentos de metal no olho)
• História de doença hepática ou renal clinicamente significativa, que poderia potencialmente aumentar o risco de danos ao SNC devido à exposição ao manganês
• Uma história de abuso/dependência de drogas ou álcool (indivíduos com pontuação 8 ou superior na escala AUDIT)
• Triagem de anormalidades laboratoriais, demonstrando valores mais de 2 vezes o limite superior do normal para AST, ALT, bilirrubina, fosfatase alcalina, BUN, creatinina
• Exposição ocupacional presumida anterior ao manganês (ou seja, ter trabalhado em uma mina, fundição, fundição, instalação de fabricação de baterias de células secas ou agricultura)
• Alergia ao manganês
• Tratamento contínuo com bloqueador dos canais de cálcio
• Anemia por deficiência de ferro
• História pessoal de doença de Parkinson ou parkinsonismo ou presença desta doença em um parente de 1º grau
• Não deseja permitir o compartilhamento e/ou uso em estudos futuros de dados codificados coletados para este estudo

Exclusões específicas de componentes de ressonância magnética aprimorada com gadolínio (não aplicável para pacientes que optam por não participar desta parte do estudo):

• GFR estimado < 60, testado dentro de 1 semana após o exame
• Alergia ao gadolínio