Ensaio de Controle Randomizado sobre a Eficácia e Segurança da Quimioterapia Concorrente e Adjuvante para o Câncer Cervical

O câncer cervical é o tumor ginecológico maligno mais comum na área em desenvolvimento. A partir de 1999, a quimiorradioterapia concomitante foi estabelecida como o tratamento padrão para o câncer cervical avançado local. As técnicas modernas de radioterapia, como radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT), radioterapia de intensidade modulada (IMRT), braquiterapia tridimensional guiada por imagem (3D-BT), foram amplamente utilizadas para o tratamento do câncer cervical. O resultado clínico recente mostrou que o controle local e regional de 3 anos foi superior a 90%［1-3］. A metástase à distância tem se mostrado a principal causa de insucesso e óbito, principalmente para o paciente com metástase linfonodal pélvica, grande volume tumoral e estádio FIGO avançado. os dados mostraram que a sobrevida livre de metástase distante de 3 anos e a sobrevida global foram de 64,7% e 64,6%, respectivamente, para o paciente com metástase de linfonodo pélvico enorme e estágio FIGO III-IVA. O sistema de tratamento que aponta para a metástase à distância tornou-se tema de investigação clínica.

O estudo Dueñas-González A'［4］ demonstrou que a sobrevida livre de progresso de 3 anos e a sobrevida livre de metástase à distância aumentaram em 8,9% e 8,3% pela radioterapia radial combinada com quimioterapia concomitante com gencitabina semanal e cisplatina e quimioterapia adjuvante com gencitabina trimestral e cisplatina. Ryu SY［5］ também relatou que a cisplatina concomitante trissemanal com 3 ciclos melhorou os resultados de sobrevida em comparação com a cisplatina concomitante semanal. Estudos retrospectivos de Tang e Jelavić-TB［6-7］ sugeriram que a quimioterapia adjuvante após CCRT tem melhor DMFS e OS.

O objetivo do presente estudo é investigar prospectivamente a eficácia e a segurança da quimioterapia concomitante e adjuvante com cisplatina e docetaxel para pacientes com câncer cervical avançado local, especialmente para aquelas com FIGO III-IVA com ou sem metástase linfonodal pélvica e FIGO IB2- IIB com metástase linfonodal pélvica.