Potencial do creme dental com flúor estanoso para reduzir a doença da gengiva

Critério de inclusão:

• Demonstra compreensão dos procedimentos do estudo, restrições e vontade de participar conforme evidenciado por consentimento informado voluntário por escrito e recebeu uma cópia assinada e datada do formulário de consentimento informado.
• Boa saúde geral com (na opinião do investigador) sem anormalidades clinicamente significativas e relevantes da história médica ou exame oral/dental.
• Ausência de qualquer condição que tenha impacto na segurança ou bem-estar do sujeito ou afete a capacidade do indivíduo de entender e seguir os procedimentos e requisitos do estudo.
• Um mínimo de 20 dentes graduáveis ​​permanentes. (Dentes graduáveis ​​são aqueles em que os materiais restauradores cobrem menos de 25% da superfície do dente graduada).
• Gengivite moderada presente na visita de triagem na opinião do investigador a partir de uma avaliação gengival visual macroscópica.
• Sangue visível no expectorante da pasta de dente na triagem e na linha de base (consulta 2).

Critério de exclusão:

• Mulheres que sabidamente estão grávidas ou que pretendem engravidar durante a duração do estudo.
• Mulheres que estão amamentando
• Intolerância ou hipersensibilidade conhecida ou suspeita aos materiais do estudo (ou compostos intimamente relacionados) ou a qualquer um de seus ingredientes declarados.
• Participação em outro estudo clínico (incluindo estudos cosméticos) ou recebimento de um medicamento experimental dentro de 30 dias da visita de triagem.
• Participação anterior neste estudo.
• História recente (no último ano) de abuso de álcool ou outras substâncias.
• Um funcionário do patrocinador ou do local do estudo ou membros de sua família imediata.
• Um funcionário de qualquer fabricante de creme dental ou sua família imediata.
• Histórico médico/medicação atual A. Histórico atual ou relevante de qualquer doença física ou psiquiátrica grave, grave ou instável ou qualquer outra condição médica (por exemplo, Diabetes Mellitus) que tornaria improvável que o sujeito concluísse totalmente o estudo ou qualquer outro que aumentasse o risco para o sujeito ou prejudicasse a validade dos dados B. Triagem i. Atualmente tomando antibióticos ou requerendo o uso de antibióticos antes da profilaxia dentária ou outros procedimentos odontológicos.

ii. Atualmente tomando um medicamento anti-inflamatório que, na opinião do Investigador, pode afetar a condição gengival.

iii. Atualmente tomando um medicamento sistêmico que, na opinião do C. Baseline, Dia 28 e Dia 96 Visitas de Avaliação i. Tomou antibióticos nos últimos 14 dias. ii. Tomou um medicamento anti-inflamatório que, na opinião do investigador, poderia afetar a condição gengival nos últimos 14 dias.

iii. Tomou um medicamento sistêmico que, na opinião do investigador, poderia afetar a condição gengival nos últimos 14 dias (p. bloqueadores dos canais de cálcio ou terapia com aspirina). afetar a condição gengival nos últimos 14 dias (ex. bloqueadores dos canais de cálcio ou terapia com aspirina). O investigador pode afetar a condição gengival (p. bloqueadores dos canais de cálcio ou terapia com aspirina).

• Ter cárie ativa ou periodontite atual que possa, na opinião do investigador, comprometer o estudo ou a saúde bucal dos sujeitos se eles participarem do estudo.
• Restauros em mau estado de conservação.
• Próteses parciais ou aparelhos ortodônticos.
• Clareamento dental dentro de 12 semanas após a triagem.
• Uso de enxaguatório bucal com clorexidina dentro de 14 dias antes do início do estudo.
• Fumantes atuais ou fumantes que pararam nos últimos 6 meses antes da triagem ou indivíduos que atualmente usam formas de tabaco sem fumaça, por ex. Gutkha, Pan contendo tabaco, Pan Masala ou cigarros eletrônicos à base de nicotina.