Impacto de 30 mg/kg de Amicacina e 8 mg/kg de Gentamicina nas Concentrações Séricas em Pacientes Críticos com Sepse Grave (Aminoside_II)
17 de dezembro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Baixas concentrações séricas máximas de primeira dose de amicacina e gentamicina são comumente relatadas em pacientes de UTI.
O presente estudo teve como objetivo avaliar se 30 mg/kg de amicacina ou 8 mg/kg de gentamicina atingiram as concentrações-alvo em pacientes de UTI com sepse grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de UTI com sepse grave
- Tratado com aminoglicosídeos
Critério de exclusão:
- Terapia de substituição renal
- Alergia a aminoglicosídeos
- Confirmado e/ou suspeito de ter miastenia
- Distúrbio neuromuscular adquirido na UTI
- Sob tutela
- Prisioneiros
- O paciente já participou do presente protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A população do estudo
Pacientes de UTI com sepse grave tratados com aminoglicosídeos foram recrutados. Intervenção: 30 mg/kg de amicacina ou 8 mg/kg de gentamicina |
A fim de melhorar a obtenção das concentrações de pico alvo, 30 mg/kg de amicacina ou 8 mg/kg de gentamicina foram prescritos em pacientes de UTI com sepse grave. Em combinação com antibióticos de amplo espectro, de acordo com os patógenos suspeitos e a prática clínica local, foram administrados 30 mg/kg de amicacina ou 8 mg/kg de gentamicina (infusão intravenosa de 30 min; a ampola de dosagem foi sistematicamente esvaziada com um fluxo de 5 ml). A amostragem da concentração sérica máxima ocorreu 30 minutos após o término da infusão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença/ausência de concentração sérica de pico alvo de aminosídeos
Prazo: 30 minutos após o término da infusão.
|
Obtenção da concentração sérica máxima desejada?
|
30 minutos após o término da infusão.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2015/JYL-01
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