O Papel das Toxinas Bacterianas nas Doenças da Pele Humana

Visite 1 (se necessário). Os sujeitos do estudo serão solicitados a ler e assinar o consentimento informado. Nesse momento, os critérios de inclusão e exclusão do estudo serão revisados. O sujeito receberá instruções para parar de tomar certos medicamentos por 7 dias antes da próxima visita do estudo. Alternativamente, se a Visita 1 for feita por telefone, os indivíduos podem ser contatados por telefone usando um roteiro telefônico para fornecer instruções para interromper esses medicamentos. Nesse caso, o consentimento informado será obtido pelo sujeito na visita 2, antes da realização de qualquer procedimento do estudo.

Se o sujeito tomar aspirina ocasional (não diariamente), ela precisará ser suspensa por sete dias antes da visita 2.

Se o sujeito tomar anti-histamínicos orais, ele precisará ser suspenso por sete dias antes da primeira consulta do sujeito.

Se o sujeito tomar antibióticos orais, informe ao sujeito que a consulta pode ser agendada sete dias após a última dose de antibiótico ter sido tomada.

Se o sujeito tomar medicamentos tópicos, incluindo (mas não restrito a), ciclosporina, Elidel, Protopic, corticosteróides tópicos e antibióticos tópicos, ele precisará ser suspenso sete dias antes da primeira consulta do sujeito.

Se o sujeito tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, ele não será elegível para inscrição:

Corticosteroides orais Qualquer medicamento imunossupressor ou imunomodulador sistêmico nos últimos 28 dias.

Pacientes que receberam imunoterapia no último ano. Pacientes em uso de ansiolíticos ou antidepressivos Antivirais Anticoagulantes Alérgicos à lidocaína Aspirina diária

Visita 2: Ocorrerá aproximadamente 7 dias após a visita de triagem ou o telefonema. Se o sujeito foi contatado por telefone, ele/ela revisará e assinará o formulário de consentimento informado durante esta visita. Os seguintes procedimentos serão realizados.

Teste de Gravidez de Urina: Todas as mulheres podem engravidar ou engravidar durante o estudo. O teste de gravidez na urina será administrado a todas as mulheres com potencial para engravidar. Se o teste for positivo, a participação no estudo será encerrada.

Biópsias de pele: As biópsias de pele envolverão a retirada de um pequeno pedaço de pele (4 biópsias de 2 mm de diâmetro) geralmente obtido dos braços ou pernas, o rosto é excluído da biópsia de pele. A área será limpa e anestesiada com um anestésico local. Serão coletadas biópsias de pele não lesada e de lesões agudas. A ferida não requer pontos e deve cicatrizar dentro de duas semanas. O local da biópsia precisa ser mantido estéril e isso exigirá que a área não fique molhada. As biópsias de pele serão realizadas por um dos investigadores médicos ou enfermeiros. O sujeito receberá o nome e o número de telefone de uma enfermeira e será instruído a ligar se houver algum problema. O sujeito receberá instruções sobre como cuidar do local da biópsia.

Punção venosa: 7,5 mL de sangue serão removidos inserindo uma agulha em uma veia. O procedimento será realizado por um investigador médico ou uma enfermeira no CTRC. O sujeito receberá o nome e o número de telefone de uma enfermeira e será instruído a ligar se houver algum problema. Não haverá qualquer acompanhamento para procedimentos de punção venosa.

Teste de DNA: 7,5 ml adicionais de sangue serão obtidos para testes genéticos de polimorfismos do gene da filagrina (realizados pelo laboratório ADx em NJH).

Culturas de pele: A pele é esfregada com um cotonete, em seguida, as células são colocadas em um tubo de meio de cultura especial para identificação de bactérias. Os wabs serão testados quanto à presença de S. aureus por cultura e PCR.

Decapagem de Fita. Os discos de amostragem de pele adesiva serão pressionados firmemente contra a pele em um local sem pêlos (não no rosto), seguido de levantamento da pele. Fitas de pele serão coletadas de pele sem lesão e lesões cutâneas agudas. Isso será repetido até 40 vezes. Esses discos serão usados ​​para avaliar RNA, lipídios e proteínas nas camadas superiores da pele. A cada 5 tiras de fita coletadas de uma lesão e uma avaliação da barreira cutânea da área não lesada será realizada.

Avaliação da barreira cutânea. A pele serve como a primeira barreira contra alérgenos, vírus e bactérias que podem agravar sua doença de pele. Um pequeno aparelho será usado para medir a quantidade de água que passa de dentro do corpo através da pele para a atmosfera circundante via processo de difusão e evaporação. Além disso, o aparelho medirá o pH da pele, que também está associado a alterações na barreira cutânea.

Teste de suor. Mediremos os produtos químicos no suor dos pacientes, como o sal, conhecido como teste do suor. Para coletar o suor, uma almofada adesiva será colocada na pele do braço do paciente por 5 minutos. Um gel contendo um medicamento chamado pilocarpina é colocado nas almofadas e faz com que as glândulas sudoríparas produzam mais suor. As almofadas são então removidas e substituídas por um disco para coletar o suor por cerca de 30 minutos.

Coleção de sebo. A superfície da pele será limpa com lenços umedecidos com álcool. Depois de permitir que a superfície da pele seque, a fita coletora de sebo será aplicada na superfície da pele. A fita será mantida na superfície da pele por uma hora. A fita será então usada para avaliar a produção de sebo da pele.

Visitas opcionais: A equipe de pesquisa pode solicitar que o sujeito retorne a cada 6 semanas e participe de biópsias de pele adicionais, fitas adesivas e coletas de sangue (não exceder 6,5 colheres de sopa (100 ml)). O sujeito pode optar por participar de algumas ou de todas as visitas opcionais para não exceder 6 coletas de sangue adicionais, tiras de fita e/ou biópsias em um ano.