Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de Bloqueadores Neuromusculares e Monitoramento Neuromuscular em 7 Hospitais Universitários Dinamarqueses

3 de agosto de 2019 atualizado por: Jakob Louis Thomsen

Uso de Agentes Bloqueadores Neuromusculares e Monitoramento Neuromuscular em 7 Hospitais Universitários Dinamarqueses - um Estudo Transversal

Objetivo: Explorar

  • a frequência de uso da monitorização neuromuscular objetiva para avaliação da profundidade do bloqueio neuromuscular em anestesia geral
  • a incidência de bloqueio neuromuscular residual e
  • o tempo de reversão do bloqueio neuromuscular no final da anestesia.

Coletaremos dados de 7 departamentos de anestesia dinamarqueses, usando dados do Anesthesia Information Management System (AIMS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30430

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca
        • Herlev Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberam anestesia geral com bloqueio neuromuscular

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que receberam anestesia geral com bloqueio neuromuscular em um dos 7 hospitais que forneceram dados para o estudo nos últimos 18 meses até o momento da coleta de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes elegíveis

Pacientes com idade ≥15 anos que receberam anestesia geral com bloqueio neuromuscular nos últimos 18 meses até o momento da coleta de dados.

Os pacientes elegíveis mais de uma vez, ou seja, submetidos à anestesia geral em mais de uma ocasião, serão incluídos nas análises como um caso para cada anestésico geral recebido.
Medicamento: Rocurônio
Medicamento: Neostigmina
Medicamento: Sugamadex
Medicamento: Cisatracúrio
Medicamento: Succinilcolina
Medicamento: Mivacúrio
Dispositivo: Monitorização neuromuscular objetiva (aceleromiografia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de Participantes com e Sem Monitorização Neuromuscular Objetiva (Aceleromiografia) em Casos Recebendo Agente Bloqueador Neuromuscular Não Despolarizante (BNM) (Sim/não)
Prazo: no período desde a indução da anestesia até o término da anestesia, geralmente 2 horas
no período desde a indução da anestesia até o término da anestesia, geralmente 2 horas
Número de Participantes com e Sem Monitorização Neuromuscular Objetiva (Aceleromiografia) em Casos Recebendo NMBA Despolarizante (Succinilcolina) (Sim/não)
Prazo: no período desde a indução da anestesia até o término da anestesia, geralmente 2 horas
no período desde a indução da anestesia até o término da anestesia, geralmente 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Última relação de trem de quatro (TOF) registrada antes da extubação traqueal ou remoção do dispositivo de via aérea supraglótica em pacientes recebendo um NMBA não despolarizante
Prazo: no período desde a indução da anestesia até o término da anestesia, geralmente 2 horas
A relação de trem de quatro (TOF) é a relação entre a última e a primeira medição após quatro estímulos do nervo ulnar a 2 Hz. A relação deve ser de pelo menos 0,9 antes da extubação traqueal.
no período desde a indução da anestesia até o término da anestesia, geralmente 2 horas
Número de participantes com e sem administração de sugamadex em casos que receberam um NMBA não despolarizante (sim/não)
Prazo: no período desde a indução da anestesia até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica, geralmente 5 horas
no período desde a indução da anestesia até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica, geralmente 5 horas
Número de participantes com e sem administração de neostigmina em casos que receberam um NMBA não despolarizante (sim/não)
Prazo: no período desde a indução da anestesia até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica, geralmente 5 horas
no período desde a indução da anestesia até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica, geralmente 5 horas
Tempo em minutos desde a extubação traqueal ou remoção do dispositivo supraglótico até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica em casos envolvendo um BNM não despolarizante com e sem monitorização neuromuscular, respectivamente
Prazo: no período desde a indução da anestesia até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica, geralmente 180 minutos
no período desde a indução da anestesia até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica, geralmente 180 minutos
Número de participantes com e sem dessaturação leve de oxigênio (<90%, mas >80%) em casos que receberam um NMBA não despolarizante
Prazo: no período entre a extubação traqueal ou remoção do dispositivo de via aérea supraglótica e a alta da unidade de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 24 horas
no período entre a extubação traqueal ou remoção do dispositivo de via aérea supraglótica e a alta da unidade de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 24 horas
Número de participantes com e sem dessaturação grave de oxigênio (<80%) em casos que receberam um NMBA não despolarizante
Prazo: no período entre a extubação traqueal ou remoção do dispositivo de via aérea supraglótica e a alta da unidade de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 24 horas
no período entre a extubação traqueal ou remoção do dispositivo de via aérea supraglótica e a alta da unidade de recuperação pós-anestésica, avaliado em até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jakob Louis Thomsen

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JLT-NM4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Compartilhamento de dados não incluídos nas permissões concedidas pelas autoridades indicadas abaixo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio Neuromuscular

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever