Crise Econômica e Adesão à Dieta Mediterrânea (CASSIOPEA) (CASSIOPEA)
Crise Econômica e Adesão à Dieta Mediterrânea: Possível Impacto nos Biomarcadores de Inflamação e Fenótipos Metabólicos na Coorte do Estudo MOLI-SANI
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivos específicos:
Objetivo 1: Identificar grupos populacionais afetados de forma diferente pela crise econômica dentro da coorte de base populacional do estudo MOLI-SANI recrutada nos anos 2005-2006 (antes da crise econômica). Este objetivo será alcançado por uma nova avaliação das dificuldades econômicas autorreferidas possivelmente surgidas após o recrutamento.
Objetivo 2: Estimar possíveis alterações nos comportamentos alimentares e relacionados com a saúde (com particular enfoque na adesão à dieta mediterrânica) em sujeitos identificados no objetivo anterior como muito ou pouco afetados pela crise económica. O estado inflamatório e os fenótipos metabólicos serão avaliados nos dois grupos, lembrados em uma proporção adequada, para estabelecer uma possível ligação entre a mudança da dieta mediterrânea e resultados adversos à saúde. A qualidade de vida e o estado de estresse também serão avaliados.
Objetivo 3: Avaliar no grupo mais afetado por constrangimentos económicos se os conhecimentos nutricionais e a exposição nos meios de comunicação social seriam responsáveis pela diminuição da adesão à dieta mediterrânica e consequentes alterações do estado inflamatório e/ou fenótipos metabólicos.
Projeto Experimental Objetivo 1: O objetivo 1 identificará dois grupos de sujeitos como sendo mais ou menos afetados pela crise econômica. Este objetivo será alcançado pela reconvocação de 7.000 indivíduos da coorte Moli-sani recrutados nos anos 2005-2006. Os participantes receberão um questionário para avaliar as restrições econômicas que provavelmente ocorreram após o início da crise econômica. O questionário atualizará a posição socioeconômica e estimará as restrições econômicas, a qualidade dos alimentos e os gastos com alimentos.
Projeto Experimental Objetivo 2: Dentro dos dois grupos identificados no objetivo 1, o objetivo 2 irá:
- Realize um acompanhamento dietético aplicando a versão italiana do questionário EPIC (9), já utilizado na linha de base, para estimar as mudanças nos hábitos alimentares. O acompanhamento do estilo de vida será obtido por meio de um questionário validado usado na linha de base.
- Avalie as alterações no estado inflamatório por medições dos seguintes biomarcadores: proteína C reativa de alta sensibilidade, interleucina-6, interleucina-18, fator de necrose tumoral, inibidor do ativador de plasminogênio-1, VCAM, ICAM, P-selectina, E-selectina, L-selectina, CD40L, adiponectina, contagem de plaquetas e leucócitos, lipídios, triglicerídeos, glicose, insulina.
- Estimar variações nos fenótipos metabólicos (prevalência de hipertensão, diabetes, obesidade, síndrome metabólica, níveis de pressão arterial, circunferências de quadril e cintura).
Projeto Experimental Objetivo 3: Um questionário validado sobre conhecimento nutricional e exposição à mídia de massa será administrado. Isso permitirá identificar retrospectivamente subgrupos adicionais expostos de maneira diferente à informação, a fim de estimar o papel dos recursos culturais nas mudanças comportamentais relacionadas à saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Campobasso, Itália, 86100
- IRCCS Neuromed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O presente estudo incluirá indivíduos recrutados na coorte Moli-sani durante 2005-2006 e para os quais os critérios de inclusão foram:
- idade >=35 anos
- inscrito nos cartórios da prefeitura
Critério de exclusão:
- O presente estudo incluirá indivíduos recrutados na coorte Moli-sani durante 2005-2006 e para os quais os critérios de exclusão foram:
- gravidez no momento do recrutamento,
- distúrbios na compreensão ou vontade
- politraumas ou coma atuais, recusa em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à dieta mediterrânea
Prazo: O acompanhamento é de 10 anos desde a inscrição inicial (2005-2010)
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As informações dietéticas serão coletadas pela administração da versão italiana do questionário EPIC (Pala V et al.
Tumori.
2003;89:594-607), já utilizado na linha de base, para estimar as mudanças nos hábitos alimentares.
A adesão a um padrão alimentar mediterrâneo será avaliada a priori (Mediterrâneo Diet Score; Trichopoulou A et al.
N Engl J Med. 2003;348:2599-608) e uma abordagem a posteriori (Análise Fatorial Principal; Centritto F et al.
Nutr Metab Cardiovasc Dis.
2009;19:697-706).
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O acompanhamento é de 10 anos desde a inscrição inicial (2005-2010)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Obesidade
Prazo: O acompanhamento é de 10 anos desde a inscrição inicial (2005-2010)
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O índice de massa corporal (IMC) será obtido dividindo-se o peso em quilogramas (kg) pela altura (metros) ao quadrado.
A obesidade será definida de acordo com as seguintes categorias de IMC: Baixo peso = <18,5;
Peso normal = 18,5-24,9;
Excesso de peso = 25-29,9;
Obesidade = IMC de 30 ou mais.
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O acompanhamento é de 10 anos desde a inscrição inicial (2005-2010)
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Hipertensão
Prazo: O acompanhamento é de 10 anos desde a inscrição inicial (2005-2010)
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A hipertensão será definida como pressão arterial sistólica ≥140 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥90 mm Hg ou tratamento para hipertensão.
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O acompanhamento é de 10 anos desde a inscrição inicial (2005-2010)
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Hipercolesterolemia
Prazo: O acompanhamento é de 10 anos desde a inscrição inicial (2005-2010)
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A hipercolesterolemia será definida se colesterol total ≥240 mg/dl ou pelo uso de medicação específica.
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O acompanhamento é de 10 anos desde a inscrição inicial (2005-2010)
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Diabetes
Prazo: O acompanhamento é de 10 anos desde a inscrição inicial (2005-2010)
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O diabetes será definido como glicemia ≥126 mg/dl ou pelo uso de tratamento farmacológico específico.
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O acompanhamento é de 10 anos desde a inscrição inicial (2005-2010)
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Inflamação
Prazo: O acompanhamento é de 10 anos desde a inscrição inicial (2005-2010)
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O estado inflamatório será avaliado por medições dos seguintes biomarcadores: proteína C reativa de alta sensibilidade, interleucina-6, interleucina-18, fator de necrose tumoral, inibidor do ativador de plasminogênio-1, VCAM, ICAM, P-selectina, E-selectina, L-selectina, CD40L, adiponectina, contagem de plaquetas e leucócitos, lipídios, triglicerídeos, glicose, insulina.
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O acompanhamento é de 10 anos desde a inscrição inicial (2005-2010)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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