Os efeitos da suplementação de ribosídeo de nicotinamida na relação NAD+/NADH cerebral e na bioenergética
4 de março de 2024 atualizado por: Dost Ongur, Mclean Hospital
Os efeitos da suplementação de ribosídeo de nicotinamida na proporção de dinucleotídeos de nicotinamida adenina (NAD+/NADH) e bioenergética
O principal objetivo deste estudo é investigar os efeitos do ribosídeo de nicotinamida (NR) administrado exogenamente na razão NAD+/NADH do cérebro e nas funções bioenergéticas em indivíduos saudáveis usando imagens de espectroscopia de ressonância magnética de fósforo (31P MRS).
Os objetivos secundários são investigar a mudança na taxa da enzima PCr/ATP cerebral e creatina quinase após o uso de NR. Além disso, a relação NAD+/NADH, PCr/ATP e taxa das enzimas CK serão medidas no músculo da panturrilha, como medidas de resultados secundários.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- McLean Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-80 anos
- Masculino ou feminino
- Sem diagnóstico psiquiátrico de acordo com uma entrevista psiquiátrica estruturada (Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID))
- Sem histórico de transtorno psicótico e/ou transtorno de humor entre pais, irmãos ou filhos, obtido apenas por autorrelato.
Critério de exclusão:
- Doença médica ou neurológica significativa.
- Diagnóstico diabetes mellitus (DM), hipertensão descontrolada (HTN), hipotensão grave, doença arterial coronariana (DAC), síndrome metabólica, glaucoma, insuficiência hepática, diminuição da função renal, distúrbios respiratórios, úlcera péptica descontrolada.
- Tomar qualquer outro medicamento, incluindo suplementos de venda livre, com exceção de contraceptivos orais para mulheres
- Gravidez. As mulheres em idade reprodutiva devem estar usando um método contraceptivo eficaz.
- Histórico de tabagismo, abuso ou dependência de substâncias.
- Contra-indicação para ressonância magnética (claustrofobia, marcapassos cardíacos, clipes de metal e stents em vasos sanguíneos, válvulas cardíacas artificiais, braços artificiais, mãos, pernas, etc., dispositivos estimuladores cerebrais, bombas de drogas implantadas, implantes auriculares, implantes oculares ou fragmentos de metal conhecidos em olhos, exposição a estilhaços ou limalha de metal, outros instrumentos cirúrgicos metálicos em áreas vitais, certas tatuagens com tinta metálica, certos adesivos transdérmicos, dispositivos intrauterinos contendo metal)
- Condição médica que impediria coletas de sangue, incluindo terapia anticoagulante ou antiagregante atual, tendência a cicatrizes anormais (p. quelóides).
- Dificuldade em engolir cápsulas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ribosídeo de nicotinamida 2g/dia
Os participantes receberão NR na dose de 2g/dia
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Ribosídeo de nicotinamida 2g/dia por 2 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base até o final do tratamento na relação NAD+/NADH cerebral
Prazo: Linha de base e após 15 dias de uso do suplemento
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Alteração da linha de base até o final do tratamento na relação NAD+/NADH cerebral medida por espectroscopia de ressonância magnética 31P in vivo A relação NAD+/NADH é calculada quantificando primeiro NAD+ e NADH separadamente nos dados e depois obtendo uma razão simples. Existe uma faixa normativa de relação NAD+/NADH no cérebro saudável e desvios desse nível em qualquer direção podem ser um sinal de patologia. |
Linha de base e após 15 dias de uso do suplemento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base até o final do tratamento na proporção de fosfocreatina cerebral (PCr) para trifosfato de adenosina (ATP) (PCr/ATP)
Prazo: Linha de base e após 15 dias de uso do suplemento
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Alteração da linha de base até o final do tratamento na proporção de fosfocreatina (PCr) cerebral para trifosfato de adenosina (ATP) (PCr/ATP), medida por espectroscopia de ressonância magnética 31P in vivo
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Linha de base e após 15 dias de uso do suplemento
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Mudança da linha de base até o final do tratamento na taxa da enzima creatina quinase (CK) cerebral
Prazo: Linha de base e após 15 dias de uso do suplemento
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Alteração desde o início até o final do tratamento na taxa da enzima creatina quinase (CK), medida por espectroscopia de ressonância magnética 31P in vivo
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Linha de base e após 15 dias de uso do suplemento
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Mudança da linha de base até o final do tratamento na relação NAD+/NADH muscular
Prazo: Linha de base e após 15 dias de uso do suplemento
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Alteração da linha de base até o final do tratamento na relação NAD+/NADH do músculo da panturrilha, medida por espectroscopia de ressonância magnética 31P in vivo
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Linha de base e após 15 dias de uso do suplemento
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Mudança da linha de base até o final do tratamento na proporção de fosfocreatina muscular (PCr) para trifosfato de adenosina (ATP) (PCr/ATP)
Prazo: Linha de base e após 15 dias de uso do suplemento
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Alteração da linha de base até o final do tratamento na proporção de fosfocreatina (PCr) para trifosfato de adenosina (ATP) (PCr/ATP) no músculo da panturrilha, conforme medido por espectroscopia de ressonância magnética 31P in vivo
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Linha de base e após 15 dias de uso do suplemento
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Mudança da linha de base até o final do tratamento na taxa da enzima creatina quinase (CK) muscular
Prazo: Linha de base e após 15 dias de uso do suplemento
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Alteração da linha de base até o final do tratamento na taxa da enzima creatina quinase (CK) do músculo da panturrilha, medida por espectroscopia de ressonância magnética 31P in vivo
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Linha de base e após 15 dias de uso do suplemento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017P000006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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