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Uma avaliação do programa de atividade física Active Herts

12 de maio de 2017 atualizado por: University of East Anglia

Promoção de atividade física em áreas de privação para adultos inativos com risco de doença cardiovascular (DCV): uma avaliação de doenças ativas

Há uma alta prevalência de adultos inativos no Reino Unido (Reino Unido), muitos dos quais sofrem de doenças como diabetes, doenças cardiovasculares e problemas de saúde mental. Esses problemas geralmente coexistem com mais frequência em áreas de maior privação socioeconômica. Há uma necessidade contínua de testar a eficácia, aceitabilidade e sustentabilidade das intervenções comunitárias de atividade física. O programa Active Herts é um programa comunitário de atividade física destinado a adultos inativos com 16 anos ou mais que apresentam um ou mais fatores de risco para doença cardiovascular (DCV) e/ou uma condição de saúde mental leve a moderada. O programa usa as mais recentes técnicas de mudança de comportamento baseadas em evidências para direcionar a atividade física, o bem-estar e os principais impulsionadores do comportamento do modelo COM-B ('Capacidade', 'Oportunidade', 'Motivação' e 'Comportamento') de mudança de comportamento.

Esta avaliação seguirá um projeto observacional pragmático longitudinal de métodos mistos (linha de base e acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses). Dois tipos de programa estão sendo entregues, cada um em uma área diferente. Em um, os participantes do grupo receberão um livreto de técnicas de mudança de comportamento, consultas (baseline e opcionais aos 3, 6 e 12 meses), um telefonema de reforço (semana 2), mensagens de texto motivacionais (semanas 3, 6 e 12) , e sinalizando para 12 semanas de aulas de ginástica. No outro grupo de 'entrega aprimorada', os participantes receberão o mesmo, mas as 12 semanas de exercícios serão gratuitas e adaptadas às suas necessidades, e haverá 'amigos' de exercícios opcionais disponíveis. Uma avaliação de resultado avaliará mudanças na atividade física como resultado primário e participação esportiva, sentar, bem-estar, capacidade psicológica e motivação reflexiva como resultados secundários. Uma avaliação de processo usará entrevistas individuais e grupos focais para explorar as opiniões das partes interessadas, equipe de entrega e participantes em três fases (configuração, desvios na entrega da intervenção e retrospectiva da intervenção) . A avaliação econômica examinará os custos do programa Active Herts em relação aos benefícios obtidos em termos de risco reduzido de morbidade de uma variedade de condições crônicas.

Este estudo medirá os principais impulsionadores da atividade física usando a teoria atualizada da mudança de comportamento, permitindo avaliar não apenas se a atividade física aumentou, mas também por quê. A pesquisa informará o desenvolvimento futuro de uma intervenção escalável que pode ser testada de forma mais robusta em um estudo controlado randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

739

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Norwich, Reino Unido, NR4 7TJ
        • Recrutamento
        • University of East Anglia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes viverão em um dos quatro distritos de Hertfordshire (Broxbourne, Stevenage, Hertsmere e Watford), Reino Unido. Os quatro distritos contêm o maior número de Lower Super Output Areas (LSOA) carentes em Hertfordshire e estão entre as cinco maiores taxas de mortalidade abaixo de 75 anos por DCV (2-3%), obesidade adulta (8-10%) e diabetes (4-6%). Existe uma diferença de expectativa de vida de 6 a 9,6 anos entre as áreas mais e menos carentes nesses distritos. Menos de 50% dessa população participa de 30 minutos de atividade física uma vez por semana.

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos inativos e fazem menos de 30 minutos de atividade física por semana
  • 16 anos ou mais
  • residente dos bairros de Hertfordshire, incluindo Broxbourne, Hertsmere, Stevenage ou Watford

Pacientes e clientes encaminhados também podem ter:

  • uma condição médica de longo prazo, como diabetes tipo 2, hipertensão, colesterol alto, etc.
  • uma condição de saúde mental leve a moderada, como ansiedade, depressão ou estresse
  • uma história ou história familiar de doença cardíaca

Critério de exclusão:

  • participantes incapazes de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Entrega Padrão
Os participantes receberão um livreto de técnicas de mudança de comportamento, consultas (baseline e opcionais aos 3, 6 e 12 meses), um telefonema de reforço (semana 2), mensagens de texto motivacionais (semanas 3, 6 e 12) e sinalização para 12 semanas de aulas de ginástica.
O Active Herts é uma intervenção de atividade física comunitária destinada a adultos inativos com 16 anos ou mais que tenham um ou mais fatores de risco para DCV e/ou uma condição de saúde mental leve a moderada. O programa usa as mais recentes técnicas de mudança de comportamento baseadas em evidências para direcionar a atividade física, o bem-estar e os principais impulsionadores do comportamento do modelo COM-B de mudança de comportamento.
Outros nomes:
  • Saudável e ativo em Herts
Entrega aprimorada
Os participantes receberão o mesmo que a intervenção, mas as 12 semanas de exercícios serão gratuitas e adaptadas às suas necessidades, e haverá 'companheiros' de exercícios opcionais disponíveis.
O Active Herts é uma intervenção de atividade física comunitária destinada a adultos inativos com 16 anos ou mais que tenham um ou mais fatores de risco para DCV e/ou uma condição de saúde mental leve a moderada. O programa usa as mais recentes técnicas de mudança de comportamento baseadas em evidências para direcionar a atividade física, o bem-estar e os principais impulsionadores do comportamento do modelo COM-B de mudança de comportamento.
Outros nomes:
  • Saudável e ativo em Herts

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física desde o início
Prazo: 12 meses
Avaliado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no bem-estar mental da linha de base
Prazo: Curto prazo (3 meses), longo prazo (6 e 12 meses)
Avaliado usando a escala de bem-estar de Warwick Edimburgo
Curto prazo (3 meses), longo prazo (6 e 12 meses)
Mudança nas percepções de saúde desde o início
Prazo: Curto prazo (3 meses), longo prazo (6 e 12 meses)
Questionário EuroQOL de cinco dimensões (EQ-5D)
Curto prazo (3 meses), longo prazo (6 e 12 meses)
Disposição para mudar o comportamento
Prazo: Curto prazo (3 meses), longo prazo (6 e 12 meses)
Principais determinantes do comportamento - medidos usando capacidade, oportunidade e motivação COM-B
Curto prazo (3 meses), longo prazo (6 e 12 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade de entrega
Prazo: Fim de fevereiro de 2017, verão de 2017, outono de 2018
A avaliação do processo do Active Herts ocorrerá em três fases, com cada fase explorando um tema diferente. Os dados serão coletados na forma de entrevistas individuais com as partes interessadas, entrevistas em grupo com os especialistas do Get Active e grupos focais com os participantes. As partes interessadas entrevistadas incluirão comissários, gerenciamento de intervenção superior, parceiros de entrega de projetos e profissionais de serviços de saúde.
Fim de fevereiro de 2017, verão de 2017, outono de 2018
Custo-benefício do programa
Prazo: Outubro de 2017 - Outubro de 2018
A avaliação econômica examinará os custos de entrega da intervenção Active Herts em relação aos benefícios obtidos em termos de risco reduzido de morbidade de uma variedade de condições crônicas, cujo risco está associado à inatividade física.
Outubro de 2017 - Outubro de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

7 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

7 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ActiveHerts

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Herts ativos

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