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Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With MCI (MCI)

23 de maio de 2018 atualizado por: The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

The Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With Mild Cognitive Impairment

According to the inclusion and exclusion criteria, elderly patients undergoing elective orthopedic surgery were randomly divided into four groups. The different combinations of propofol and sevoflurane were used in the four groups: 1 day before surgery, after patients become wide-awake, and 3 days, 7 days, and 3 months after surgery, the patient's cognitive function was evaluated using a professional cognitive scale and other indicators. Finally, statistical analysis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 022
        • Recrutamento
        • Third Central Hospital of Tianjin
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Elective orthopaedic surgery
  • American Society of Anesthesiologists physical status: II

Exclusion Criteria:

  • Neurological diseases that may affect cognitive function (e.g., subdural hematoma)
  • Hypothyroidism
  • Alcoholic dementia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Propofol
administrated Target Controlled Infusion （TCI）of propofol （Cp 2.0~2.5μg/ml ）for maintaining
Medicamento: Propofol
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Experimental: 1.2 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion （TCI）of propofol （Cp 1.2 μg/ml ）combined with appropriate sevoflurane for maintaining
Medicamento: Propofol
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Medicamento: Sevoflurane
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
Experimental: 0.6 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion （TCI）of propofol （Cp 0.6 μg/ml ）combined with appropriate sevoflurane for maintaining
Medicamento: Propofol
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Medicamento: Sevoflurane
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
Experimental: Sevoflurane
administrated 1.3 minimum alveolar concentration（MAC ） sevoflurane for maintaining
Medicamento: Sevoflurane
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evidence of clinically cognitive function decline ：Apolipoprotein J（ApoJ）
Prazo: Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days
Measurement by ELISA kit
Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evidence of clinically cognitive function decline ：Soluble CD14（sCD14）
Prazo: Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
Estimating by ELISA kit
Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
Mini mental Examination(MMSE)
Prazo: preoperative 24 hours ， 7 days post surgery
A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30，≦27 were considered as cognitive function decline
preoperative 24 hours ， 7 days post surgery
Montreal Cognitive Assessment（MoCA)
Prazo: preoperative 24 hours ，7 days post surgery
A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30，≦27 were considered as cognitive function decline.
preoperative 24 hours ，7 days post surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • szxlcyj-chen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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