Pilates Clínico e Exercício Aeróbico em Pacientes com Espondilite Anquilosante
9 de abril de 2020 atualizado por: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Investigando a Eficácia do Exercício de Pilates Clínico Quando Aplicado em Conjunto com o Exercício Aeróbico em Pacientes com Espondilite Anquilosante
O objetivo do nosso estudo é investigar o efeito dos Exercícios de Pilates Clínico no estado funcional e na qualidade de vida quando aplicados em conjunto com exercícios aeróbicos em pacientes com espondilite anquilosante (EA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as análises de poder, 32 pacientes, diagnosticados como espondilite anquilosante, serão levados para o estudo.
Na primeira sessão, a mobilidade da coluna vertebral, flexibilidade, equilíbrio dinâmico e estático, força muscular das costas e membros inferiores, funções pulmonares e força muscular pulmonar, nível de atividade da doença, nível de fadiga, capacidade funcional de exercício serão avaliados para determinar o estado funcional por um fisioterapeuta.
Também serão avaliados sua qualidade de vida e fatores que afetam a qualidade.
Em seguida, os pacientes serão divididos em dois grupos de exercícios aleatoriamente.
Os pacientes do primeiro grupo farão apenas exercícios aeróbicos, os pacientes do segundo grupo farão pilates clínico adicional ao exercício aeróbico que tem o mesmo protocolo do primeiro grupo.
Os pacientes farão o exercício durante 8 semanas, 3 vezes ao dia individualmente com um fisioterapeuta.
Ao final das 8 semanas serão avaliados novamente com os mesmos testes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Famagusta, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher diagnosticados com espondilite anquilosante.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença neurológica ou muscular
- Incapacidade de frequentar continuamente o programa de exercícios
- Problemas visuais, auditivos ou mentais que possam impedir a comunicação
- Usando auxiliares de mobilidade
- Gravidez
- Malignidade
- Tendo uma cirurgia recentemente
- Fazer exercícios regularmente nos últimos 3 meses.
- Ter um problema cardiopulmonar que não está sob controle.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: EXERCÍCIO AERÓBICO (caminhada na esteira)
Os pacientes caminharam em esteira por 8 semanas, 3 dias por semana, 30-40 minutos cada.
|
pilates clinico no tatame
|
|
Experimental: Exercício Aeróbico + Pilates Clínico
Os pacientes caminharam na esteira por 8 semanas, 3 dias por semana, 30-40 minutos cada.
Além disso, eles fizeram exercícios de pilates clínicos por 8 semanas, 3 dias por semana.
|
pilates clinico no tatame
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A capacidade aeróbica será detectada com teste de exercício submáximo (protocolo de Bruce modificado).
Prazo: Mudança da linha de base e ao final de 8 semanas
|
Este teste será feito enquanto os pacientes caminham na esteira excitada TechnoGym.
A frequência cardíaca será acompanhada com polares no peito.
Será utilizado o aparelho Medigraph V2000 para detectar a quantidade de oxigênio consumida pelo paciente durante o protocolo.
|
Mudança da linha de base e ao final de 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A distância de flexão lateral da coluna foi medida
Prazo: No início e no final de 8 semanas.
|
A distância de flexão lateral da coluna foi medida com fita métrica e registrada em centímetros.
|
No início e no final de 8 semanas.
|
|
A distância de flexão lombar foi medida
Prazo: No início e no final de 8 semanas.
|
A distância de flexão lombar foi medida com fita métrica e registrada em centímetros.
|
No início e no final de 8 semanas.
|
|
Tragus à distância da parede foi medida
Prazo: No início e no final de 8 semanas.
|
A distância do trago à parede foi medida com fita métrica e registrada em centímetros.
|
No início e no final de 8 semanas.
|
|
A distância intermaleoler foi medida
Prazo: No início e no final de 8 semanas.
|
A distância intermaleolar foi medida com fita métrica e anotada em centímetros.
|
No início e no final de 8 semanas.
|
|
rotação de serviço foi medida
Prazo: No início e no final de 8 semanas.
|
a rotação de serviço foi medida com um goniômetro e registrada em graus.
|
No início e no final de 8 semanas.
|
|
A mobilidade da coluna vertebral do tórax será medida com teste de circunferência torácica.
Prazo: No início e no final de 8 semanas.
|
A fita métrica será colocada no 4º nível da costa.
a circunferência durante a inspiração profunda e expiração profunda será registrada em centímetros.
|
No início e no final de 8 semanas.
|
|
A flexibilidade da extremidade superior será medida com o teste de coçar as costas.
Prazo: No início e no final de 8 semanas.
|
Os pacientes serão solicitados a girar o ombro externamente com as palmas das mãos voltadas para as costas.
Os dedos das mãos se estendem enquanto tentam alcançar o ponto mais baixo, o outro braço gira internamente enquanto tenta alcançar o ponto mais alto.
Os pacientes são solicitados a manter as pontas dos dedos mais próximas umas das outras.
Se as pontas dos dedos não se tocarem, a distância entre eles é registrada em cm, assumindo uma pontuação negativa, se as pontas dos dedos se tocarem, então a pontuação é assumida como zero.
Se eles se sobrepõem, é registrado em cm tomando como pontuação positiva.
Três repetições são realizadas consecutivamente e a melhor pontuação é registrada.
|
No início e no final de 8 semanas.
|
|
O equilíbrio estático dos pacientes será testado com o teste de apoio unipodal.
Prazo: No início e no final de 6 semanas
|
Realizado com os olhos abertos e os braços nos quadris, o participante deve ficar em pé sem ajuda em uma perna e é cronometrado em segundos desde o momento em que um pé é flexionado do chão até o momento em que toca o chão ou a perna de apoio ou um braço deixa o chão. quadris. O tempo passado em uma perna será registrado em segundos. Realizado com os olhos abertos e os braços nos quadris, o participante deve ficar em pé sem ajuda em uma perna e é cronometrado em segundos desde o momento em que um pé é flexionado do chão até o momento em que toca o chão ou a perna de apoio ou um braço deixa o chão. quadris. O tempo passado em uma perna será registrado em segundos. |
No início e no final de 6 semanas
|
|
O equilíbrio dinâmico dos pacientes será testado com teste de alcance funcional.
Prazo: No início e no final de 6 semanas
|
O paciente é instruído a aproximar-se de uma parede, mas sem tocá-la, e posicionar o braço mais próximo da parede a 90 graus de flexão do ombro com o punho fechado. O avaliador registra a posição inicial na cabeça do 3º metacarpo na régua. Instrua o paciente a "alcançar o máximo que puder para a frente sem dar um passo". A localização do 3º metacarpo é registrada. As pontuações são determinadas avaliando a diferença entre a posição inicial e final é a distância de alcance, geralmente medida em polegadas. Três tentativas são feitas e a média das duas últimas é anotada. |
No início e no final de 6 semanas
|
|
A força e a resistência dos membros inferiores serão testadas com o Chair Sit and Stand Test
Prazo: No início e no final de 6 semanas
|
Neste teste, o número de repetições sentado e em pé em seg.
serão registrados pelo fisioterapeuta.
|
No início e no final de 6 semanas
|
|
A força isométrica dos músculos das costas e membros inferiores será medida com um dinamômetro.
Prazo: No início e no final de 6 semanas
|
O dinamômetro Back-D (Digital Back Muscle) será utilizado para medir a força.
Serão feitas 3 repetições e os resultados serão registrados em kg.
|
No início e no final de 6 semanas
|
|
A funcionalidade dos pacientes será medida com o Índice de Funcionalidade de Espondilite Anquilosante Vath.
Prazo: No início e no final de 6 semanas
|
Nesse questionário, os pacientes serão solicitados a marcar o melhor nível de funcionalidade na última semana em uma escala visual analógica de 10 cm.
|
No início e no final de 6 semanas
|
|
O nível de atividade da doença deve ser medido com o Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath.
Prazo: No início e no final de 6 semanas
|
O BASDAI consiste em uma escala de 1 a 10 (um sendo nenhum problema e 10 sendo o pior problema) que é usado para responder a 6 perguntas relacionadas aos 5 principais sintomas da EA: Fadiga Dor na coluna Dor/inchaço nas articulações Áreas de sensibilidade localizada (também chamada de entesite ou inflamação de tendões e ligamentos) Duração da rigidez matinal Gravidade da rigidez matinal |
No início e no final de 6 semanas
|
|
Os volumes pulmonares e as funções pulmonares serão testados com testes de função espirométrica.
Prazo: No início e no final de 6 semanas
|
Será utilizado o dispositivo de espirometria FUTUREMED Discovery.
O bocal será colocado na boca do paciente.
Os pacientes serão solicitados a inspirar e expirar 3 vezes.
Em seguida, eles serão solicitados a respirar fundo e expirar com força o mais rápido possível.
3 repetições serão feitas e a melhor pontuação será registrada.
|
No início e no final de 6 semanas
|
|
a força dos músculos pulmonares será medida com Pressão Inspiratória Máxima e Pressão Expiratória Máxima dentro da boca.
Prazo: No início e no final de 6 semanas
|
CUIDADOS O aparelho MicroRPM será utilizado para medir a pressão dentro da boca durante a inspiração profunda e expiração profunda.
|
No início e no final de 6 semanas
|
|
A fadiga será avaliada pelo Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Prazo: No início e no final de 6 semanas
|
O MFI é uma escala de 20 itens projetada para avaliar cinco dimensões de fadiga: fadiga geral, fadiga física, motivação reduzida, atividade reduzida e fadiga mental.
Será preenchido pelo paciente.
|
No início e no final de 6 semanas
|
|
O nível de gravidade da fadiga do paciente será avaliado pela Escala de Gravidade da Fadiga.
Prazo: No início e no final de 6 semanas
|
A Escala de Gravidade da Fadiga é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e estilo de vida de uma pessoa em pacientes com uma variedade de distúrbios.
Será preenchido pelos pacientes.
|
No início e no final de 6 semanas
|
|
O nível de qualidade do sono do paciente será avaliado pelo Índice de Qualidade do Sono de Pitsburg.
Prazo: No início e no final de 6 semanas.
|
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um instrumento eficaz usado para medir a qualidade e os padrões de sono em adultos.
Ele diferencia a qualidade do sono "ruim" da "boa" medindo sete áreas (componentes): qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna no último mês.
O paciente será solicitado a preencher este formulário.
|
No início e no final de 6 semanas.
|
|
A capacidade de exercício será testada pelo teste de caminhada de 6 minutos.
Prazo: No início e no final de 6 semanas.
|
A distância percorrida durante 6 minutos será registrada em metros.
|
No início e no final de 6 semanas.
|
|
A qualidade de vida dos pacientes será determinada com a Escala de Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante.
Prazo: No início e no final de 6 semanas.
|
O ASQoL fornece uma ferramenta valiosa para avaliar o impacto das intervenções para AS e para avaliar os modelos de prestação de serviços.
É bem aceito pelos pacientes, leva cerca de quatro minutos para ser preenchido e possui excelentes propriedades de escala e psicométricas.
Os pacientes serão solicitados a preencher os formulários.
|
No início e no final de 6 semanas.
|
|
Mudança no nível de ansiedade e depressão avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão em 6 semanas.
Prazo: No início e no final de 6 semanas.
|
Esta escala foi preenchida pelos pacientes.
Não possui unidades especiais.
A elevação da pontuação total indica o aumento dos níveis de ansiedade e depressão (pontuação em 42).
|
No início e no final de 6 semanas.
|
|
Mudança no nível de medo e evitação associada ao movimento avaliada pela Tampa Kinesiophobia Scale em 6 semanas.
Prazo: No início e no final de 6 semanas.
|
Esta escala será formada pelos próprios pacientes.
Se um indivíduo recebe uma pontuação alta, de acordo com a escala, esse resultado indica um alto nível de cinesiofobia.
Não tem uma unidade específica.
|
No início e no final de 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oksuz, Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 16/147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não é ético
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .