Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Novos métodos de rastreamento para avaliar o metabolismo de proteínas musculares na cirrose

24 de novembro de 2025 atualizado por: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Rastreador Múltiplo Usando Técnica de Biópsia de Músculo Único na Avaliação da Síntese e Quebra de Proteínas em Músculos de Pacientes Cirróticos

Determinar a taxa e os mecanismos de síntese e quebra de proteínas do músculo esquelético em pacientes cirróticos usando múltiplos traçadores e biópsias musculares únicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é identificar os mecanismos reguladores moleculares que resultam na perda de músculo esquelético em pacientes cirróticos. As estratégias atuais envolvem infusão prolongada de traçador e múltiplas biópsias musculares. Usaremos uma abordagem inovadora para determinar as taxas de síntese e quebra de proteínas do músculo esquelético usando vários traçadores administrados em intervalos curtos seguidos por uma única biópsia muscular. Esses estudos provavelmente fornecerão um avanço conceitual na determinação das respostas celulares e moleculares do músculo esquelético na cirrose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Annette Bellar, MSLA
  • Número de telefone: 2164450688
  • E-mail: bellara@ccf.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contato:
          • Annette Bellar, MSLA
          • Número de telefone: 216-445-0688
          • E-mail: bellara@ccf.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População do estudo: Adultos com diagnóstico de cirrose serão recrutados do serviço de internação de hepatologia, ambulatórios e clínicas de transplante de fígado da Cleveland Clinic Foundation. O diagnóstico de cirrose será baseado na biópsia hepática e/ou em critérios clínicos, bioquímicos e de imagem. Incluirá paciente com pontuação de Child Pugh de A5 a B7

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de cirrose com base na biópsia hepática e/ou critérios clínicos, bioquímicos e de imagem.
  • Pacientes com escore de Child Pugh de A5 a B7
  • Grupo de controle: O indivíduo no grupo de controle deve ter ALT e AST séricos dentro da faixa normal.

Os critérios de exclusão para ambos os grupos (cirrótico e controle) são:

  • diabetes
  • Câncer
  • falência renal
  • gravidez
  • cirurgia recente (ressecção intestinal ou operação de bypass gástrico)
  • Doença cardíaca ou pulmonar avançada
  • paciente com doença da tireoide e coagulopatia (INR >1,4 e contagem de plaquetas <80.000/ml)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com cirrose
Os pacientes com diagnóstico de cirrose farão uma coleta de sangue e uma biópsia muscular será realizada.
Procedimento: coleta de sangue e biópsia muscular
Um cateter venoso será usado para injeção em bolus de múltiplos AA marcados no início. O segundo cateter venoso será inserido no outro braço para coleta de 5 ml de sangue venoso arterializado. Após as infusões, uma única biópsia muscular será realizada a partir do vasto lateralis da coxa com a agulha de Bergstromm.
controles
o grupo de controle deve ter ALT e AST séricos dentro da faixa normal e uma coleta de sangue e biópsia muscular serão realizadas
Procedimento: coleta de sangue e biópsia muscular
Um cateter venoso será usado para injeção em bolus de múltiplos AA marcados no início. O segundo cateter venoso será inserido no outro braço para coleta de 5 ml de sangue venoso arterializado. Após as infusões, uma única biópsia muscular será realizada a partir do vasto lateralis da coxa com a agulha de Bergstromm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de síntese fracionária
Prazo: 4 horas
A taxa de síntese fracionária (FSR) para cada paciente é medida pela taxa de incorporação do traçador do pool de MIF para o pool ligado.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-1476

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em coleta de sangue e biópsia muscular

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in India

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever