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Integrando opções conservadoras de manejo renal e planejamento avançado de cuidados em um programa educacional pré-diálise

24 de janeiro de 2025 atualizado por: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
Os objetivos deste trabalho serão avaliar a eficácia preliminar de um programa abrangente de educação pré-diálise sobre o aumento do conhecimento do manejo conservador do rim e planejamento avançado de cuidados entre pacientes com DRC avançada.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta intervenção será randomizada entre pacientes com doença renal crônica avançada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estágio 4 ou 5 CKD (definido pela estimativa CKD-EPI de GFR < 30 ml/min/1,73m2)
  • Idade 65 anos ou mais ou frágil
  • raça negra ou branca autodeclarada

Critério de exclusão:

  • História de demência
  • História da cegueira legal
  • Listado para transplante renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Educação pré-diálise padrão
Educação padrão sobre opções pré-diálise, incluindo hemodiálise, diálise peritoneal e transplante renal
Comparador Ativo: Educação ESRD + ACP
Educação ESRD padrão + gestão conservadora do rim e educação avançada sobre planejamento de cuidados
Outro: Educação ESRD + gestão conservadora do rim e educação ACP
Gestão conservadora direcionada dos rins e educação avançada sobre planejamento de cuidados ministrada pessoalmente por profissionais de saúde treinados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do gerenciamento conservador de renal e planejamento de cuidados antecipados (pré-intervenção)
Prazo: Pré-intervenção e dia 1 após a intervenção
Conhecimento do gerenciamento conservador de rins e do planejamento de cuidados antecipados Pré-intervenção (pontuação média) A pontuação total varia de 0 a 9, onde 9 representa ter o maior conhecimento sobre gerenciamento conservador e planejamento de atendimento antecipado
Pré-intervenção e dia 1 após a intervenção
Conhecimento do gerenciamento conservador de rins e planejamento de cuidados antecipados (pós-intervenção)
Prazo: Pós-intervenção imediata
Conhecimento do gerenciamento conservador de rins e do planejamento de cuidados antecipados pós-intervenção (pontuação média) A pontuação total varia de 0 a 9, onde 9 representa ter o maior conhecimento sobre gerenciamento conservador e planejamento de atendimento antecipado
Pós-intervenção imediata

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação das preferências de EOL com profissionais de saúde e familiares
Prazo: 12 semanas pós-intervenção
Resultado binário (sim/não)
12 semanas pós-intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preenchimento de formulários de procuração de assistência médica, testamentos em vida e formulários POLST
Prazo: Dia 1 pós-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Resultado binário (sim/não)
Dia 1 pós-intervenção e 12 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 831500

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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