Impacto do cálculo do qSOFA no momento da terapia antimicrobiana no departamento de emergência (qSOFAST)
Utilidade do Cálculo Rotineiro do qSOFA na Triagem para Acelerar a Administração de Antimicrobianos em Pacientes com Infecção Bacteriana no Departamento de Emergência: um Estudo Quase Experimental
A administração tardia de uma terapia antimicrobiana adequada é um forte preditor de resultado prejudicado em pacientes com sepse bacteriana. Portanto, as diretrizes atuais da Surviving Sepsis Campaign (2016) recomendam que a administração de antimicrobianos intravenosos seja iniciada dentro de uma hora após o reconhecimento de sepse ou choque séptico.
O escore Quick Sepsis-related Organ Failure Assessment (qSOFA) é uma nova ferramenta à beira do leito que foi recentemente proposta pela Terceira Força-Tarefa de Definições do Consenso Internacional de Sepse (Sepsis-3) para identificar pacientes com suspeita de infecção que correm maior risco de uma má desfecho fora da Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Ele usa três critérios, atribuindo um ponto para pressão arterial sistólica baixa (PAS ≤100 mmHg), alta frequência respiratória (≥22 respirações por minuto) e alteração mental (escala de coma de Glasgow <15). A pontuação varia de 0 a 3 pontos. Um valor de qSOFA ≥2 pontos está associado a um maior risco de morte ou permanência prolongada na UTI, sendo esses resultados mais comuns em pacientes infectados que podem ser sépticos do que naqueles com infecção não complicada. O objetivo definitivo do qSOFA é acelerar o tratamento e, assim, melhorar o resultado de pacientes com risco de sepse ou choque séptico.
Muitos pacientes admitidos no hospital por sepse bacteriana ou choque séptico são inicialmente tratados no Departamento de Emergência (DE). Este estudo tem como objetivo investigar se o cálculo rotineiro do qSOFA na triagem do paciente pode acelerar o início da terapia antimicrobiana em pacientes internados no SE com infecção bacteriana suspeita ou comprovada, especialmente naqueles com critérios subsequentes para sepse ou choque séptico (definição Sepsis-3 ).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Orléans, França, 45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Infecção bacteriana suspeita ou comprovada na triagem do departamento de emergência
Critério de exclusão:
- morte iminente
- Gravidez
- Amamentação
- Para pacientes atendidos por uma equipe de emergência pré-hospitalar medicalizada antes da admissão no pronto-socorro: administração de uma primeira dose de agente antimicrobiano antes da admissão no pronto-socorro
- Falta de cobertura pelo sistema público de seguro de saúde
- Recusa do paciente em se inscrever no estudo
- Ausência de infecção bacteriana confirmada (ou seja, documentada clinicamente, microbiologicamente ou por procedimentos de imagem) em pacientes com suspeita de infecção bacteriana na triagem do departamento de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cálculo sistemático de qSOFA
Procedimento usual para triagem de pacientes E cálculo sistemático de qSOFA na triagem do Departamento de Emergência em pacientes admitidos com infecção bacteriana suspeita ou comprovada.
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cálculo de qSOFA para cada paciente
|
|
Sem intervenção: nenhum cálculo sistemático de qSOFA
Procedimentos usuais de triagem de doentes à admissão no Serviço de Urgência e gestão de infeções bacterianas suspeitas ou comprovadas.
Nenhum cálculo sistemático de qSOFA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes que recebem uma primeira dose de agente antimicrobiano
Prazo: uma hora
|
Proporção de pacientes com critérios para sepse ou choque séptico (definição de sepse-3) que recebem a primeira dose de agente antimicrobiano dentro de uma hora após a triagem no departamento de emergência.
|
uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes que recebem uma primeira dose de agente antimicrobiano adequado
Prazo: uma hora
|
Proporção de pacientes com critérios para sepse ou choque séptico (definição de sepse-3) e infecção documentada microbiologicamente que recebem uma primeira dose de agente antimicrobiano adequado dentro de uma hora após a triagem no departamento de emergência.
|
uma hora
|
|
Proporção de pacientes que recebem uma primeira dose de agente antimicrobiano
Prazo: três horas
|
Proporção de pacientes com critérios para sepse ou choque séptico (definição de sepse-3) que recebem uma primeira dose de agente antimicrobiano dentro de 3 horas após a triagem no departamento de emergência.
|
três horas
|
|
Proporção de pacientes que recebem uma primeira dose de agente antimicrobiano adequado
Prazo: três horas
|
Proporção de pacientes com critérios para sepse ou choque séptico (definição de sepse-3) e uma infecção documentada microbiologicamente que recebem uma primeira dose de agente antimicrobiano adequado dentro de 3 horas após a triagem no departamento de emergência
|
três horas
|
|
Proporção de pacientes com diminuição no valor do escore SOFA ≥ 1 ponto
Prazo: dois dias
|
Proporção de pacientes com uma diminuição no valor do escore SOFA ≥ 1 ponto entre a triagem no departamento de emergência (Dia 0) e o Dia 2 entre aqueles com um valor inicial do escore SOFA ≥ 1 ponto
|
dois dias
|
|
Proporção de pacientes que necessitaram de internação em Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: dois dias
|
Proporção de pacientes que necessitam de internação na Unidade de Terapia Intensiva entre a triagem no departamento de emergência (Dia 0) e o Dia 2
|
dois dias
|
|
Mortalidade hospitalar no dia 7
Prazo: sete dias
|
Número de pacientes que morreram no hospital no dia 7
|
sete dias
|
|
Mortalidade intra-hospitalar geral
Prazo: até a alta hospitalar, até 3 meses
|
Número de pacientes que morreram no hospital durante a internação
|
até a alta hospitalar, até 3 meses
|
|
Duração da internação
Prazo: até a alta hospitalar, até 3 meses
|
Número de dias no hospital
|
até a alta hospitalar, até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien PASSERIEUX, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Petit J, Passerieux J, Maitre O, Guerin C, Rozelle C, Cordeau O, Cassonnet A, Malet A, Boulain T, Barbier F; qSOFAST study group. Impact of a qSOFA-based triage procedure on antibiotic timing in ED patients with sepsis: A prospective interventional study. Am J Emerg Med. 2020 Mar;38(3):477-484. doi: 10.1016/j.ajem.2019.05.022. Epub 2019 May 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO 2017-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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