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Programa de Pesquisa em Gerontologia: The Singapore Longitudinal Aging Studies (SLAS I & II) (SLAS)

12 de março de 2019 atualizado por: A/Prof Ng Tze Pin, National University of Singapore

Programa de Investigação em Gerontologia: Preditores Biológicos, Clínicos, Psicossociais e Comportamentais do Estado de Saúde em Coortes de Idosos Prospectivamente Seguidas

O Programa de Pesquisa em Gerontologia (GRP) no Departamento de Medicina Psicológica da Universidade Nacional de Cingapura foi formado para coordenar e facilitar a condução de pesquisas multidisciplinares em uma ampla gama de pesquisas sobre envelhecimento e saúde. O estabelecimento da Coorte de Envelhecimento Longitudinal de Cingapura fornecerá uma grande coorte baseada na comunidade de idosos para estudos observacionais com aplicações clínicas úteis. A sinergia da pesquisa é alcançada em termos de combinação de conhecimentos multidisciplinares e combinação de abordagens genéticas, biológicas, ambientais, comportamentais, sociais, clínicas e de serviços de saúde para a pesquisa gerontológica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O SLAS é o principal estudo de coorte longitudinal em GRP. O SLAS é um estudo epidemiológico longitudinal de base comunitária que visa aumentar a compreensão do envelhecimento e da saúde e dos fatores que influenciam o processo de envelhecimento. O SLAS procura identificar os fatores cognitivos, biomédicos, de estilo de vida e comportamentais, bem como psicossociais e de proteção que afetam a transição do envelhecimento saudável para o comprometimento funcional, doença e morte.

Os participantes recrutados para o SLAS são idosos residentes na comunidade, com 55 anos ou mais, de várias áreas de Cingapura. Os participantes são abordados de porta em porta, recebem informações detalhadas sobre sua participação e são obrigados a fornecer consentimento informado antes da inscrição no estudo. O procedimento do estudo inclui uma pesquisa inicial no momento da inscrição, e os participantes são revisitados a cada 3 anos a partir de então.

Os indivíduos inscritos fornecem dados básicos por meio de entrevistas estruturadas, avaliações médicas, testes laboratoriais e auto-relatos de condições, sintomas e comportamentos de risco. Os dados do estudo são coletados por pessoal de pesquisa treinado e enfermeiros. As informações a serem coletadas incluem:

Resultados:

Resultados primários

4 principais resultados primários

  1. Comprometimento cognitivo leve e funcionamento cognitivo
  2. Fragilidade
  3. Depressão, ansiedade (transtorno do humor I)
  4. Envelhecimento bem-sucedido e saudável

Triagem básica seguida de testes diagnósticos.

Funcionamento do domínio cognitivo. Os participantes são avaliados quanto ao comprometimento cognitivo usando testes cognitivos globais (MMSE e MOCA). Uma bateria de avaliação neuropsicológica exaustiva também é realizada para avaliar o funcionamento do domínio cognitivo específico dos participantes. Os participantes selecionados que atendem aos critérios de triagem, indicando assim a presença de possível comprometimento cognitivo, passam por testes adicionais para determinar seu estado de funcionamento cognitivo (cognitivamente normal, comprometimento cognitivo leve, declínio cognitivo ou demência), conforme diagnosticado por um painel de geriatras, de acordo com com os critérios DSM-IV-TR para demência (1) e o MCI Working Group of the European Consortium on Alzheimer's disease critérios (2).

Avaliação da fragilidade. Uma bateria de medidas, incluindo autorrelato, avaliações físicas e medidas antropométricas, é administrada para medir o estado de fragilidade dos indivíduos, de acordo com os critérios de fenótipo de Fried et al. (3).

Avaliação psiquiátrica. Vários questionários autorreferidos são aplicados para medir a sintomatologia de transtornos psiquiátricos comuns, como depressão, entre outros. Os participantes selecionados que atendessem aos critérios de triagem, indicando a presença de possíveis transtornos psiquiátricos, seriam submetidos a testes adicionais para determinar seu estado de saúde mental, de acordo com os critérios do DSM-IV-TR (1).

Envelhecimento bem-sucedido e saudável. O envelhecimento bem-sucedido e saudável é determinado por uma série de medidas auto-relatadas e objetivas de saúde que visam refletir a saúde geral e física, bem-estar cognitivo, emocional e social (incluindo o envolvimento com a vida e a satisfação com a vida) do indivíduo.

Resultados Secundários

Funcionamento do domínio físico. Medidas auto-relatadas, bem como avaliações físicas, seriam realizadas para medir o funcionamento físico, incapacidade e independência nas atividades da vida diária entre os participantes.

Saúde, utilização de serviços de saúde. Dados referentes ao histórico de condições médicas crônicas e quedas, uso de medicamentos, uso de hospitais e serviços de atenção primária e autoavaliação de saúde.

Qualidade de vida. Medidas auto-relatadas seriam conduzidas para medir a qualidade de vida entre os participantes.

Mortalidade. A data da morte dos participantes seria registrada, bem como a avaliação do Escritório Nacional de Registro de Doenças de Cingapura (NRDO).

Funcionamento respiratório. Os dados relativos à função respiratória seriam coletados por meio de um teste de espirometria.

Fatores de risco e proteção:

Variáveis ​​socioeconômicas e demográficas. Informações sobre idade, sexo, nível educacional e renda familiar seriam coletadas dos participantes por meio de autorrelato.

Histórico médico. Informações sobre a história de transtornos médicos e mentais selecionados seriam coletadas dos participantes por meio de autorrelato.

Determinantes biológicos. Amostras biológicas (sangue e urina) serão analisadas quanto aos constituintes de interesse (por exemplo, micronutrientes, níveis de lipídios e glicose, entre outros).

Determinantes farmacológicos. O uso de agentes farmacológicos como anti-inflamatórios, redutores de colesterol e outros medicamentos será registrado por meio de uma medida de autorrelato.

Nutrição. Os participantes seriam avaliados quanto ao seu estado nutricional e consumo alimentar (triagem NSI, triagem MNA, frequência alimentar, diário alimentar de 2 dias). Os registros dietéticos são analisados ​​quanto a nutrientes de interesse e fitoquímicos como B12, B6, folato, curcumina e outros suplementos nutricionais.

Estilo de vida e comportamentos de risco para a saúde. Os comportamentos de estilo de vida medidos incluiriam a duração e a frequência do envolvimento em atividades físicas, de lazer e sociais. Os comportamentos de risco à saúde medidos incluem o índice de massa corporal e outras medidas antropométricas, tabagismo, atividade física habitual, atividades sociais e produtivas e uso de álcool entre os participantes.

Dados psicossociais. Questionários autorrelatados são administrados para medir a satisfação com a vida, personalidade, religiosidade, apoio social e conexões de redes sociais para participantes selecionados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6183

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 119260
        • National University of Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idosos (>55 anos) residentes na comunidade, capazes de deambular e que possuam capacidade cognitiva suficiente para a participação. Indivíduos com deficiências físicas ou mentais graves foram excluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de autoambulação
  • Capacidade cognitiva adequada para participação

Critério de exclusão:

- Foram excluídos indivíduos com deficiências físicas ou mentais graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SLAS 1
Os indivíduos (N = 2800) são recrutados entre todos os residentes com 55 anos ou mais em Cingapura nas áreas cobertas pelo South-East Community Development Council: Geylang, Aljunied, MacPherson, Marine Parade e Bedok (SLAS-I).
Outro: SLAS 1
N / D. Estudo observacional, sem intervenções administradas.
SLAS 2
Um adicional de 3.200 indivíduos são recrutados de residentes no Bukit Merah e Jurong (SLAS-II).
Outro: SLAS 2
N / D. Estudo observacional, sem intervenções administradas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subtipagem de Demência e Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) (Diagnóstico clínico de diferentes estágios de Demência)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
Demência e MCI são determinados por adjudicação de conferência de caso clínico onde clínicos geriátricos e psiquiátricos se reúnem para determinar o diagnóstico de um caso, utilizando os dados de (i) Mini Exame do Estado Mental (MMSE) e Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) (4-5) ; (ii) Escala de classificação de demência clínica: uma escala de 5 pontos usada para caracterizar o desempenho de 6 domínios cognitivos e funcionais: Memória, Orientação, Julgamento e Resolução de Problemas, Assuntos Comunitários, Casa e Passatempos e Cuidados Pessoais (6). As informações para fazer cada classificação são obtidas por meio de uma entrevista semiestruturada do paciente e de um informante confiável (p. membro da família). Uma pontuação mais alta indica maior gravidade do comprometimento cognitivo; (iii) Questionário de Declínio Cognitivo em Idosos (IQCODE) - informantes confiáveis ​​relatam o estado cognitivo do participante (7); (iv) uma escala de dificuldades cognitivas subjetivas autorrelatadas; e (v) uma bateria de avaliação neuropsicológica (descrita a seguir).
20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
Capacidade de funcionamento cognitivo de domínio global e específico (Medição do domínio global e específico das funções cognitivas)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos

MMSE (4) e MoCA (5) - 30 itens, os escores totais variam de 0 a 30, escores mais altos indicam melhor funcionamento cognitivo. Um ponto de corte de uma pontuação de =<25 é determinado como triagem positiva para comprometimento cognitivo.

Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS) (8) - mede memória imediata, habilidade visuoespacial, linguagem, atenção, memória atrasada e uma pontuação de funcionamento cognitivo global (um somatório de pontuações de domínio).

Uma bateria neurocognitiva mede memória/aprendizagem imediata e atrasada, habilidade visuoespacial, linguagem, atenção e funcionamento executivo. Todos os domínios são calculados por médias ponderadas de escores ajustados por idade e educação. Testes: (i) Tarefas de avanço e retrocesso de Digit Span (9); (ii) Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (10); (iii) Teste de Memória de Histórias (11); (iv) Teste Breve de Memória Visuoespacial - Revisado (12); (v) Teste de Nomeação de Boston (13); (vi) Teste de Leitura do Relógio; (viii) Ensaios de cores 1 e 2 (14); (ix) Tarefa de Desenho de Blocos (9).
20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
Fragilidade (Medir a Fragilidade Física e Cognitiva)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
A fragilidade física foi avaliada por meio de escores (1 = presente, 0 = ausente) para cinco componentes (encolhimento, fraqueza, lentidão, exaustão e baixa Atividade Física (AF)) propostos por Fried et al (3), com as seguintes modificações operacionais: (i) O encolhimento foi definido pela perda de peso não intencional de 4 kg ou mais nos últimos 6 meses, ou IMC inferior a 18,5 kg/m2, ou circunferência da panturrilha de 31 cm ou menos. (ii) A fraqueza foi avaliada pela tarefa de força de extensão do joelho em quilogramas. (iii) A lentidão foi avaliada por um teste de velocidade de marcha (15). (iv) A exaustão foi medida como uma pontuação somada de 3 questões (1-5), "Você teve muita energia/sentiu-se cansado (pontuação reversa, rs)/desgastado (rs)?" (16). Uma pontuação <10 foi usada para denotar exaustão. (v) Baixa AF foi medida pela escala LASA PA, com aqueles que caíram abaixo do quintil mais baixo específico de gênero local considerados como baixa AF (17). Os participantes são categorizados por suas pontuações totais como robustos (pontuação = 0), pré-frágeis (pontuação = 1-2) e frágeis (pontuação = 3-5).
20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
Sintomas depressivos e diagnóstico (Medição dos sintomas depressivos e avaliação dos estágios da depressão)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
Os sintomas depressivos são avaliados pela versão de 15 itens da Escala de Depressão Geriátrica (GDS), com uma pontuação mais alta indicando maior depressividade (18). Uma pontuação de corte de 5 é usada para indicar a presença de depressão. Além disso, os participantes são diagnosticados formalmente por um pesquisador com treinamento médico para condições psiquiátricas comuns relacionadas ao humor, usando a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM (SCID) do DSM IV-TR (1), como Transtorno Depressivo Maior, Depressão Menor, Transtorno Distmico , Transtorno de mania/hipomania, Transtorno de ansiedade e pânico, Transtorno obsessivo-compulsivo, Transtorno de estresse pós-traumático, Transtorno psicótico, Transtorno de humor devido a uma condição médica geral e Transtornos de abuso de álcool, se forem positivos para depressão no GDS.
20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
Envelhecimento bem-sucedido (medindo os fatores biológicos, psicossociais e de estilo de vida associados ao envelhecimento bem-sucedido)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
O envelhecimento bem-sucedido é previamente definido (25). Resumidamente, uma pontuação de envelhecimento bem-sucedido reflete a saúde física e geral, o funcionamento cognitivo, emocional e social, incluindo o envolvimento e a satisfação com a vida. A saúde física e o bem-estar funcional foram definidos como uma autoavaliação de saúde "boa/excelente" e independência das AIVD (20). O bom funcionamento cognitivo e o bem-estar emocional foram denotados por uma pontuação mínima no MMSE de 26 (4) e uma pontuação abaixo de 5 no GDS (≤5) (18). O funcionamento social e o envolvimento ativo nas atividades da vida foram avaliados por meio de um questionário validado (26) sobre os níveis de participação em atividades sociais, recreativas, cívicas, trabalho voluntário, emprego/negócios e atividades domésticas. A satisfação geral positiva com a vida foi determinada usando a Escala de Satisfação com a Vida, que avaliou o interesse pela vida, a felicidade, a solidão e a facilidade geral de viver (27). A pontuação somada total varia de 4 a 18, com o decil mais baixo indicando uma satisfação positiva com a vida.
20 anos - uma vez a cada 3-4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento independente autorrelatado (medindo as ABVD e AIVD)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
O Funcionamento Independente Autorrelatado é avaliado por meio do Índice de Barthel (19) e do Inventário de Atividade Instrumental da Vida Diária de Lawton e Brody (20), por meio do qual os participantes relatam o grau de dependência de outras pessoas para diversas tarefas diárias e instrumentais.
20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
Desempenho físico (Medição dos testes de desempenho físico)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
Avaliado pela Physical Performance Battery que inclui as escalas Performance-Oriented Mobility Assessment-Balance and Gait (21-22), sendo que uma pontuação mais elevada indica um melhor desempenho ao nível do equilíbrio ou da marcha; bem como a quantidade de força deslocada em Newtons em um dinamômetro de preensão palmar e extensão de joelho. As pontuações para cada um dos testes seriam combinadas em uma média ponderada que reflete o desempenho físico geral.
20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
Utilização de serviços de saúde (medição de custo e frequência de utilização de serviços de saúde)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
Frequência autorrelatada de consultas médicas nos últimos 12 meses.
20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
Qualidade de vida (Medir a qualidade de vida SF 12)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
Avaliado por escalas autorrelatadas: (i) EQ5D- 3L - uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde que compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical (23). (ii) 12-Item Short Form Survey (SF-12) é um questionário de 12 itens usado para avaliar resultados genéricos de saúde do ponto de vista do paciente, cobrindo os oito domínios de resultados de saúde: funcionamento físico, função física, dor corporal, dor geral saúde, vitalidade, funcionamento social, função emocional e saúde mental (24).
20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
Mortalidade (Medição dos fatores de risco relacionados à mortalidade)
Prazo: 20 anos
Os dados de data e causa da morte são coletados por vinculação de registro computadorizado com o Registro Nacional de Óbitos por meio do Escritório Nacional de Registro de Doenças de Cingapura (NRDO).
20 anos
Espirometria pós-broncodilatação (medição dos testes de função pulmonar)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
Uma medida da função pulmonar que fornece (i) Capacidade vital forçada - a determinação da capacidade vital a partir de um esforço expiratório máximo forçado; (ii) o VEF1 - volume exalado ao final do primeiro segundo da expiração forçada; e (iii) Fluxo expiratório máximo: O fluxo expiratório forçado mais alto medido com um medidor de fluxo máximo. As medições são feitas seguindo os critérios da American Thoracic Society (ATS) para padronização e procedimentos espirométricos, com base na melhor das quatro leituras, com menos de 5% de variação nas duas melhores leituras. O VEF1 é expresso como a porcentagem do previsto pelas normas locais.
20 anos - uma vez a cada 3-4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University of Singapore

Colaboradores

Melbourne Health
Karolinska Institutet
National University Hospital, Singapore
University of British Columbia
Université de Sherbrooke
Khoo Teck Puat Hospital
Tan Tock Seng Hospital
University Hospital, Basel, Switzerland
St. Paul's Hospital, Canada
University Hospital Tuebingen
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
University of California
Duke-NUS Graduate Medical School
Ng Teng Fong General Hospital
Singapore Institute of Technology
St Luke's Hospital, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Tze Pin Ng, PhD, National University of Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2003

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NUS-IRB 04-140

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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