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Viabilidade da Intervenção Aprimorada de Educação em Diálise (EDU) para Pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) (CKD-EDU)

10 de outubro de 2022 atualizado por: Fahad Saeed, University of Rochester

Viabilidade da intervenção educacional aprimorada em diálise (EDU) para pacientes com doença renal crônica (DRC) ≥ 75 anos de idade e seus cuidadores (estudo CKD-EDU) - um estudo piloto

Os investigadores estão estudando a viabilidade, aceitabilidade e resultados de uma intervenção chamada Intervenção de Educação em Diálise Aprimorada (EDU). CKD-EDU é uma intervenção de tomada de decisão de diálise baseada em cuidados paliativos que envolve educar pacientes e cuidadores sobre diálise e envolvê-los na tomada de decisão compartilhada. Metade dos pacientes inscritos receberá CKD-EDU e a outra metade receberá Cuidados Habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥75 anos
  2. Presença de DRC estágio 4 ou 5 avançado (isto é, TFG ≤ 25 ml/min)
  3. O nefrologista do paciente está inscrito no estudo e o consultou pelo menos uma vez
  4. Fala inglês
  5. Não assistiu a uma aula de educação em diálise ou se reuniu com o coordenador de educação em diálise.
  6. Não tomou uma decisão de diálise

Critério de exclusão:

  1. O paciente já foi atendido por um clínico de cuidados paliativos ou está matriculado em um hospício
  2. Já está em diálise
  3. Hospitalizado no momento do recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Outro: Cuidados usuais
Cuidados habituais baseados em nefrologista
Experimental: Braço CKD-EDU
Comportamental: CKD-EDU
Intervenção de coaching baseada em cuidados paliativos para apoio na tomada de decisões relacionadas à diálise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que receberam a intervenção
Prazo: 24 meses
Avaliaremos a viabilidade determinando o alcance da intervenção
24 meses
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 24 meses
Avaliaremos a aceitabilidade da intervenção CKD-PC por meio de entrevistas qualitativas relatando a porcentagem de pacientes com resposta favorável à intervenção.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0071204

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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