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Microagulhamento e Ácido Tricloroacético no Tratamento do Melasma

20 de março de 2018 atualizado por: Safaa Hamed, Assiut University

Combinação de ácido triclotoacético e microagulha versus ácido tricloroacético isolado no tratamento do melasma

Melasma é um distúrbio adquirido de hiperpigmentação caracterizado por máculas marrom-claras a escuras distribuídas simetricamente nas partes do corpo expostas ao sol.

Embora muitos fatores tenham sido propostos como tendo um papel na patogênese, a etologia exata ainda não foi compreendida. Os fatores de risco mais comumente identificáveis ​​incluem radiação ultravioleta, predisposição genética, gravidez, contraceptivos orais, doenças da tireoide e medicamentos como antiepilépticos. A pigmentação excessiva foi atribuída tanto à melanocitose (aumento do número de melanócitos) quanto à melanogênese (excesso de produção de melanina), conforme confirmado em um estudo histopatológico em pacientes asiáticos.] Além disso, um componente vascular também foi proposto para desempenhar um papel na patogênese do melisma. Kim e outros. descobriram que a pele do melasma da lesão tinha maior expressão do fator de crescimento endotelial vascular nos queratinócitos em comparação com a pele próxima não lesada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quanto ao manejo, as opções terapêuticas vão desde fotoproteção, hipopigmentantes tópicos, peelings químicos e lasers. Existem vários agentes sistêmicos menos testados, como óleo de peixe, chá verde e . Embora nenhum agente único tenha se mostrado eficaz para todos os pacientes, uma combinação de dois ou três agentes costuma ser tentada para alcançar os melhores resultados.

O peeling químico é a aplicação de um agente químico sobre a pele, que provoca a destruição controlada de uma parte ou de toda a epiderme, com ou sem derme, levando à esfoliação e remoção de lesões superficiais, seguida da regeneração de novas camadas epidérmicas e tecidos dérmicos.

Os peelings químicos são uma modalidade bem conhecida de tratamento para o melasma. O mecanismo básico da ação dos peelings químicos no melasma é a remoção da melanina indesejada, causando uma queimadura química controlada na pele.

O peeling de ácido tricloroacético tem sido o padrão-ouro em peeling químico por muitas décadas.

Para peelings superficiais utiliza-se ácido tricloroacético 10% a 25%. alguns autores consideram até 35% de ácido tricloroacético também superficial.

O microagulhamento cutâneo é uma técnica predominantemente utilizada para melhorar a aparência de cicatrizes cutâneas e fotodanos.

Agulhas finas perfuram a pele, resultando em aumento da elastina e colágeno dérmico, remodelação do colágeno e espessamento da epiderme e derme. Além disso, o agulhamento da pele cria pequenos canais, que aumentam a absorção de preparações aplicadas topicamente Uma propriedade que tem sido utilizada em vários tratamentos dermatológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos serão incluídos Faixa etária de 18 a 50 anos.' Pacientes idosos com expectativas realistas.

Critério de exclusão:

  • pacientes que tomam pílulas anticoncepcionais orais. pacientes com história de ovário policístico. fêmeas grávidas e lactantes. pacientes com infecção ativa. pacientes em uso de isotretinoína. pacientes com história de queloides ou cicatrizes hipertróficas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: UMA
incluir 20 pacientes serão tratados com TCA25% +microagulhamento 8 sessões para peeling TCA 25 e 4 sessões para microagulhamento (derma pen).

Sessão de peeling TCA: A pele facial será limpa com água da torneira e desengordurada esfregando com uma esponja de álcool .

Em seguida, o TCA 25% será aplicado em todo o rosto com aplicador com ponta de algodão ou gaze. Todo o rosto será tratado até que ocorra o congelamento completo.

Os pacientes serão instruídos a lavar o rosto para diminuir a sensação de queimação.

Sessão combinada: começa com microagulhamento usando dispositivo de microagulhamento (Derma pen) A pele de cada paciente é limpa com solução anti-séptica e pode ser aplicado creme anestésico para diminuir o desconforto.

(Dermapen) será aplicado sobre a pele lesionada em quatro direções, vertical, horizontal e nas duas diagonais até ocorrer sangramento em ponta de alfinete que será massageado suavemente.

Após 10 minutos será aplicado o peeling de TCA O peeling de TCA será feito por 8 sessões com intervalo de 2 semanas entre cada sessão.

O microagulhamento será feito em 4 sessões com 4 semanas de intervalo entre cada sessão.

Comparador Ativo: B
incluir 20 pacientes serão tratados apenas com TCA 25% (8 sessões)

Sessão de peeling TCA: A pele facial será limpa com água da torneira e desengordurada esfregando com uma esponja de álcool .

Em seguida, o TCA 25% será aplicado em todo o rosto com aplicador com ponta de algodão ou gaze. Todo o rosto será tratado até que ocorra o congelamento completo.

Os pacientes serão instruídos a lavar o rosto para diminuir a sensação de queimação.

Sessão combinada: começa com microagulhamento usando dispositivo de microagulhamento (Derma pen) A pele de cada paciente é limpa com solução anti-séptica e pode ser aplicado creme anestésico para diminuir o desconforto.

(Dermapen) será aplicado sobre a pele lesionada em quatro direções, vertical, horizontal e nas duas diagonais até ocorrer sangramento em ponta de alfinete que será massageado suavemente.

Após 10 minutos será aplicado o peeling de TCA O peeling de TCA será feito por 8 sessões com intervalo de 2 semanas entre cada sessão.

O microagulhamento será feito em 4 sessões com 4 semanas de intervalo entre cada sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação dos pacientes de acordo com o melasma modificado é o índice de gravidade abd [mMASI] A pontuação antes e depois da última sessão será feita em 1 mês
Prazo: 1 mês após a última sessão

Eficácia do tratamento =(mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore antes x100.

A eficácia clínica foi categorizada em:

Excelente resposta: se mais de 75% cair na pontuação [mMASI]. Resposta muito boa: se 50-75% cair em ]mMASI[score . Boa resposta: se 25-50% cair em ]mMASI[score. Resposta ruim: se menos 25% cair no mMASIscore. Sem resposta: quando não houve alteração no escore [mMASI] ao final da terapia.

Eficácia do tratamento =(mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore antes x100.

A eficácia clínica foi categorizada em:

Excelente resposta: se mais de 75% cair na pontuação [mMASI]. Resposta muito boa: se 50-75% caírem em ]mMASI[score . Boa resposta: se 25-50% cair em ]mMASI[score. Resposta ruim: se menos 25% cair no mMASIscore. Sem resposta: quando não houve alteração no escore [mMASI] ao final da terapia.

1 mês após a última sessão
[mMASI] A pontuação antes e depois da última sessão será feita em 3 meses
Prazo: 3 meses após a última sessão

antes de x100.

A eficácia clínica foi categorizada em:

Excelente resposta: se mais de 75% cair na pontuação [mMASI]. Resposta muito boa: se 50-75% cair em ]mMASI[score . Boa resposta: se 25-50% cair em ]mMASI[score. Resposta ruim: se menos 25% cair no mMASIscore. Sem resposta: quando não houve alteração no escore [mMASI] ao final da terapia.

Eficácia do tratamento =(mMASIscorebefor -mMASIscoreafter)/mMASIscore antes x100.

A eficácia clínica foi categorizada em:

Excelente resposta: se mais de 75% cair na pontuação [mMASI]. Resposta muito boa: se 50-75% caírem em ]mMASI[score . Boa resposta: se 25-50% cair em ]mMASI[score. Resposta ruim: se menos 25% cair no mMASIscore. Sem resposta: quando não havia c

3 meses após a última sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MTTM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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