Insulina Regular vs Insulina Rápida Fornecida por V-Go

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 21 anos no momento da inscrição no estudo
2. Diagnosticado com DM2 por pelo menos 6 meses antes da triagem
3. Visita de triagem A1C ≥ 7,0% e ≤ 12,5%
4. Prescreveu uma insulina estável (menos de 20% nos últimos 30 dias) de insulina U-100 de ação rápida administrada por meio do dispositivo de administração de insulina V-Go
5. Capacidade de ler e entender inglês
6. Disposto a concluir todas as atividades relacionadas ao estudo
7. Dispostos e capazes de entender e assinar um ICF por escrito indicando que concordam em participar e foram informados de todos os aspectos pertinentes do estudo
8. Deve estar disposto a fazer e registrar 7 medições de glicose por período de tempo (antes da refeição da manhã (jejum), antes da refeição do meio-dia, antes da refeição da noite e 2 horas após o início da manhã, meio-dia e jantar, e na hora de dormir) três vezes ao longo do estudo (antes das Visitas 2, 3 e 4).
9. Completou um perfil de glicose de 7 pontos antes da Visita 2
10. Capaz (por meio de seguro ou meios financeiros) de cobrir o investimento inicial e o custo contínuo do dispositivo de administração de insulina V-Go, insulina (insulina de ação rápida atual ou nova insulina humana regular em potencial), glicosímetro pessoal e suprimentos para a duração do estudo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduo com diabetes tipo 1 confirmado
2. Mais de 1 episódio de hipoglicemia grave (definido como requerendo assistência de terceiros) dentro de 3 meses após a entrada no estudo
3. História de desconhecimento da hipoglicemia
4. Requer insulina suplementar além da terapia V-Go
5. Mulher com potencial para engravidar que tem um teste de gravidez positivo na triagem ou planeja engravidar durante o estudo. Mulheres com potencial para engravidar são definidas como qualquer mulher que teve menarca e que NÃO é permanentemente estéril ou pós-menopáusica. A pós-menopausa é definida como 12 meses consecutivos sem menstruação sem causa médica alternativa.
6. Mulher que está amamentando.
7. Uso de qualquer esteróide oral, injetável ou IV dentro de 8 semanas a partir do momento da consulta de triagem, ou planeja tomar qualquer esteróide oral, injetável ou IV durante o curso do estudo
8. Um receptor de um transplante de órgão sólido
9. Uso atual de U-100 RHI em V-Go dentro de 90 dias após a triagem
10. Uso atual de U-500 RHI em V-Go dentro de 90 dias após a triagem
11. Atualmente em diálise
12. Problemas médicos ou outros que, na opinião do investigador, tornem insegura a participação no estudo.