Construindo frases com pré-escolares que usam AAC
4 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Central Florida
Palavra por palavra: construindo frases com pré-escolares que usam AAC
O foco desta investigação é comparar a eficácia da abordagem AAC Generative Language Intervention a uma condição AAC Standard of Care em produções de frases pré-escolares.
Todas as crianças usarão os aplicativos AAC existentes para iPad.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A hipótese central é que crianças em idade pré-escolar que recebem Intervenção Gerativa de Linguagem AAC criarão sentenças mais longas e gramaticalmente mais completas em comparação com a condição Padrão de Atendimento.
O Objetivo Específico 1 compara essas intervenções para pré-escolares com deficiências graves de fala e linguagem receptiva típica, e o Objetivo Específico 2 faz o mesmo para crianças com síndrome de Down.
Testes do Objetivo Específico 3 para possível moderação do efeito da intervenção por idade, escores de avaliação dinâmica, tipo de frase, habilidades de linguagem receptiva, uso anterior de AAC, sexo, idade mental e deficiência.
Os objetivos 1 e 2 serão alcançados usando ensaios controlados randomizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cathy Binger, PhD
- Número de telefone: 505-277-4453
- E-mail: cbinger@unm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer Kent-Walsh, PhD
- Número de telefone: 407-823-4800
- E-mail: jkentwalsh@ucf.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32826
- FAAST Center at the University of Central Florida
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Department of Speech and Hearing Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificação Clínica de Distúrbio Significativo da Fala
- Deve falar inglês como idioma principal
- Deve ser capaz de expressar pelo menos 25 palavras (usando qualquer modo de comunicação)
- Deve ser capaz de selecionar com precisão os símbolos de imagem no aplicativo de comunicação do iPad com pelo menos 50% de precisão
- Visão e audição dentro dos limites funcionais ou corrigidas para estarem dentro dos limites funcionais para atividades de estudo
Critério de exclusão:
- Diagnóstico Clínico de Autismo ou Transtorno da Comunicação Social
- O idioma principal falado é um idioma diferente do inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Intervenção Gerativa de Linguagem AAC
|
Treinamento operacional do aplicativo AAC para pais/responsáveis + intervenção de linguagem de entrada e saída direta de AAC
Treinamento operacional do aplicativo AAC para pais/responsáveis
|
|
Comparador Ativo: Negócios, como sempre
Padrão de atendimento / negócios como sempre
|
Treinamento operacional do aplicativo AAC para pais/responsáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento do Enunciado AAC Auxiliado
Prazo: 6 meses
|
Comprimento de sentença AAC auxiliado medido em morfemas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios da Comunicação
- Síndrome de Down
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Distúrbio do Som da Fala
Outros números de identificação do estudo
- 1061417
- R01DC016321 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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