Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da suplementação de curcumina na função da barreira intestinal em pacientes com síndrome metabólica

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Este estudo investigará os efeitos da curcumina na estrutura/função do corpo, investigando se a melhoria direcionada da função da barreira intestinal por suplementação com curcumina oral resultará na atenuação da translocação de lipopolissacarídeos (LPS) e/ou inflamação intestinal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma dieta típica nos Estados Unidos, também conhecida como dieta ocidental, é muito rica em açúcares e gorduras saturadas e pobre em alimentos como frutas, vegetais, peixes e grãos integrais. Esse tipo de dieta está associado a um risco maior de desenvolver obesidade e outros problemas de saúde, como pressão alta, colesterol alto, diabetes tipo 2 e doenças cardíacas. A dieta ocidental também pode causar alterações no intestino que permitem que as bactérias que normalmente estão presentes apenas no intestino vazem para a corrente sanguínea. Acredita-se que ter bactérias intestinais na corrente sanguínea pode desempenhar um papel no desenvolvimento de doenças como diabetes tipo 2 e doenças cardíacas.

A curcumina é um suplemento dietético que vem da raiz da planta de açafrão e pode afetar a função do intestino e o vazamento de bactérias intestinais na corrente sanguínea. O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar os efeitos dos suplementos dietéticos diários de curcumina na função do intestino em indivíduos com risco de doenças cardiovasculares e metabólicas, por exemplo, aumento da pressão arterial, aumento da circunferência da cintura e triglicerídeos elevados (gordura No Sangue).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Com base na definição de síndrome metabólica do National Institutes of Health (NIH), o indivíduo deve atender a pelo menos 3 dos seguintes critérios:

    A. Circunferência da cintura: Feminino ≥ 88 cm, Masculino ≥ 102 cm B. Pressão arterial: ≥ 130/85 mm/Hg e/ou tratamento com medicação para baixar a pressão arterial C. Glicose em jejum alterada ou HbA1c (glicose em jejum ≥ 100 mg/dl ou HgA1c ≥ 5,7 D. HDL-C: Mulheres < 50 mg/dl, Homens < 40 mg/dl E. Triglicerídeos ≥ 150 mg/dl

  2. Disposto e capaz de cumprir o protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  1. Diabetes
  2. Doença cardiovascular estabelecida
  3. Doença hepática pré-existente, exceto NAFLD
  4. Doença renal crônica (estágios 4 e 5)
  5. doença reumatológica
  6. Malignidade ativa
  7. Consumo de álcool superior a 7 drinques por semana para mulheres e superior a 14 drinques por semana para homens
  8. Uso atual de metformina e/ou esteróides
  9. Suplementação de curcumina
  10. Mulheres com potencial para engravidar (NÃO com potencial para engravidar é definido como histerectomia s/p ou pós-menopausa.)
  11. Prisioneiros/enfermarias do estado e indivíduos com proficiência limitada em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curcumina
Suplemento diário de 500 miligramas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar a permeabilidade intestinal
Prazo: Linha de base até 12 meses
Medido pelo nível plasmático de lipopolissacarídeo (LPS). Uma redução no LPS sugere uma redução na permeabilidade intestinal
Linha de base até 12 meses
Alteração na função da barreira intestinal
Prazo: Linha de base até 12 meses
Medido pelo nível de Zonulin excretado em amostras de fezes. Uma redução na Zonulina sugere uma redução na função da barreira intestinal
Linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Wolver, MD, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardíacas

Ensaios clínicos em Curcumina

3
Se inscrever