Eficácia, segurança e percepções com o uso de um dispositivo de manta de LED no tratamento ambulatorial da icterícia (LEDlightT2)

Introdução: A icterícia devido à hiperbilirrubinemia é a entidade mais comum que requer tratamento médico em neonatos. Cerca de 50% dos recém-nascidos a termo e 80% dos prematuros desenvolvem icterícia. A eficácia da fototerapia na icterícia neonatal depende de dois fatores: o espectro da luz emitida e a irradiação espectral da luz. Um aparelho de fototerapia ideal deve ter uma ampla superfície de emissão de luz, a fim de cobrir o máximo da superfície do corpo no plano horizontal, deve ser durável, gerar relativamente pouco calor e fornecer um comprimento de onda e intensidade de luz (radiação) ideais (460- 490nm e ≥ 30uw/cm2/nm). Os aparelhos convencionais de fototerapia utilizam lâmpadas fluorescentes que emitem calor e requerem protetores oculares, além de aumentar as perdas hídricas, o que exige monitoramento permanente das funções vitais e da temperatura. Seu uso impõe internação e consequentemente separação mãe-filho, sempre traumática. Os dispositivos mais recentes usam diodos emissores de luz (luz LED) como fonte de luz. Objetivo: avaliar a eficácia, segurança e nível de satisfação dos pais e equipe de saúde com um dispositivo inovador para fototerapia ao qual foi incorporada uma malha de luz LED (uma manta), comparando-o com o Ohmeda BiliBlanket Plus®, usado no Canguru Programa de Cuidados Materno para fototerapia ambulatorial intermitente. Métodos: ensaio clínico controlado randomizado com lactentes prematuros ou de baixo peso que necessitaram de fototerapia de acordo com as diretrizes da Academia Americana de Pediatria. O protocolo foi avaliado e aceito pelo "comitê de pesquisa do Hospital Universitario San Ignacio e Pontificia Universidad Javeriana". O consentimento informado foi solicitado aos pais e os autores declararam não haver conflito de interesses. Tamanho da amostra e alocação: usando o programa STATA 12, foi calculado um tamanho de amostra de 64 pacientes, 32 para cada grupo, com nível de significância de 0,05, poder de 80% e diferença na diminuição da bilirrubina de pelo menos 0,1 mg/dl/ h com desvio padrão de 0,14 mg/dl/he 5% de perdas. Um programa de computador randomizou a alocação para a intervenção e a ocultação da atribuição foi por meio de envelopes opacos lacrados. Os níveis séricos de bilirrubina foram medidos no início e no final da fototerapia. Os controles foram feitos a cada 2 horas com aparelho de espectrofotômetro bilicheck. A temperatura axilar foi medida no início da fototerapia, aos 30 min, 60 min e a cada 2 horas durante a intervenção. Exame físico, registro de efeitos colaterais relacionados, mortalidade e necessidade de tratamento hospitalar foram realizados. Pais e profissionais de saúde responderam a uma pesquisa sobre conforto e percepções com o uso dos aparelhos ao final da fototerapia. Análise: Foi feita comparação de médias para diminuição dos níveis de bilirrubina e temperatura corporal e qui-quadrado para incidência de efeitos colaterais, hospitalização, mortalidade e resultados da pesquisa.