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Conversando com empregadores e equipe médica sobre o tratamento do câncer de mama e seu trabalho

22 de março de 2024 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Câncer de mama e a força de trabalho: conversando com empregadores e equipe médica sobre o trabalho (TEAMWork)

O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como o tratamento do câncer de mama afeta o emprego das pacientes. Os pesquisadores estão testando uma versão inicial de um aplicativo móvel projetado para ajudar pacientes com câncer de mama a manter seus empregos durante e após o tratamento. O aplicativo fornece conselhos para os pacientes usarem ao conversar sobre câncer de mama com seus empregadores e médicos. O aplicativo é chamado TEAMWork (conversando com empregadores e equipe médica sobre o trabalho). Neste estudo, os pesquisadores estão pedindo aos pacientes com câncer de mama que estão prestes a receber tratamento ou que estão recebendo tratamento que nos digam quais aspectos do aplicativo funcionam bem, para que possam aprender como melhorá-lo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

546

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Victoria Blinder, M.D., M.Sc.
  • Número de telefone: 646-888-4808
  • E-mail: blinderv@mskcc.org

Estude backup de contato

  • Nome: Francesca Gany, M.D., M.Sc.
  • Número de telefone: 646-888-8054

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-Up)
        • Contato:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc
          • Número de telefone: 646-888-4808
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow-Up)
        • Contato:
          • Victoria Blinder, MD, MSc
          • Número de telefone: 646-888-4808
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
        • Contato:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc.
          • Número de telefone: 646-888-4808
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center
        • Contato:
          • Della Makower, MD
          • Número de telefone: 718-862-8840
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
        • Ativo, não recrutando
        • Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow-Up)
        • Contato:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc
          • Número de telefone: 646-888-4808
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
        • Recrutamento
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
        • Contato:
          • Margaret Kemeny, MD
          • Número de telefone: 718-883-4031
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc
          • Número de telefone: 646-888-4808
        • Contato:
          • Francesca Gany, M.D., M.Sc
          • Número de telefone: 646-888-8054
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Ainda não está recrutando
        • Bellevue Hospital Center (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Tresara Bell, MD
          • Número de telefone: 844-692-4692

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão do teste de usabilidade do paciente:

  • História de um diagnóstico de câncer
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Macho ou fêmea
  • A capacidade de dar consentimento informado em inglês ou espanhol
  • Capaz de usar e ler um smartphone (iPhone ou Android)
  • Tem um smartphone (iPhone ou Android)

Critérios de inclusão do teste de usabilidade da comunidade:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Macho ou fêmea
  • A capacidade de dar consentimento informado em inglês ou espanhol
  • Capaz de usar e ler um smartphone (iPhone ou Android)
  • Tem um smartphone (iPhone ou Android)

Grupo Focal e Critérios de Inclusão de Entrevista:

  • Tratamento quimioterápico concluído para câncer de mama estágio I-III.
  • 18 a 64 anos (inclusive)
  • Fêmea
  • Emprego remunerado (tempo integral ou meio período) nos três meses anteriores ao diagnóstico ou no momento do consentimento para o protocolo MSK nº 10-071 (PI: Blinder)
  • A capacidade de dar consentimento informado em inglês ou espanhol
  • Capaz de usar e ler um smartphone (iPhone ou Android)
  • Tem um smartphone (iPhone ou Android)

Para Coorte 2:

  • As participantes estavam cobertas pelo Emergency Medicaid no momento do diagnóstico e/ou em qualquer momento durante o tratamento para o câncer de mama

Critérios de inclusão de RCT:

  • Câncer de mama invasivo localizado (não estágio 0 ou estágio IV)

    • Se o prontuário eletrônico não especificar o estágio e o paciente estiver em quimioterapia (neo)adjuvante, considere o estágio I, II ou III
  • Planejando ou fazendo quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante
  • 18 a 64 anos (inclusive)
  • Fêmea
  • Estátua de emprego de (período integral ou meio período) (aqueles que estão em licença por invalidez/licença médica e outras circunstâncias de emprego exclusivas a critério do PI são elegíveis)
  • Preferência de idioma como inglês ou espanhol
  • Capaz de usar e ler um smartphone ou tablet (ex. iPad, iPhone ou Android)
  • Tem acesso a um smartphone ou tablet (ex. iPad, iPhone ou Android)

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão de RCT:

  • Câncer de mama em estágio 0 (somente DCIS)
  • Câncer de mama estágio IV (metastático)
  • Recorrência com metástases de câncer de mama
  • Participantes ou familiares que estão participando de estudos MSK IHCD relacionados a determinantes sociais da saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo TEAMWork
A 2ª vertente da intervenção é operacionalizada através de 2 menus, 1 centrado nas interações com a entidade patronal e outro com a equipa clínica. Cada menu possui uma lista de recursos dos quais os participantes podem escolher para aprender sobre um determinado tópico. Um botão "Minhas anotações" permite que os participantes façam anotações diretamente no aplicativo. Essas notas não estarão disponíveis para a equipe de pesquisa, de modo que os participantes possam usar a ferramenta sem preocupações com privacidade. O menu de acomodações no local de trabalho inclui vídeos de amostra usando atores treinados para demonstrar como abordar um empregador para solicitar acomodações. Recursos adicionais incluem sugestões de acomodações que podem ser úteis, modelos de cartas que os participantes podem usar ao solicitar acomodações, links para sites relevantes, informações sobre proteções legais e informações de contato de advogados e escritórios que fornecem assistência pro bono.
Outro: Aplicativo TEAMWork
A 2ª vertente da intervenção é operacionalizada através de 2 menus, 1 centrado nas interações com a entidade patronal e outro com a equipa clínica. Cada menu possui uma lista de recursos dos quais os participantes podem escolher para aprender sobre um determinado tópico. Um botão "Minhas anotações" permite que os participantes façam anotações diretamente no aplicativo. Essas notas não estarão disponíveis para a equipe de pesquisa, de modo que os participantes possam usar a ferramenta sem preocupações com privacidade. O menu de acomodações no local de trabalho inclui vídeos de amostra usando atores treinados para demonstrar como abordar um empregador para solicitar acomodações. Recursos adicionais incluem sugestões de acomodações que podem ser úteis, modelos de cartas que os participantes podem usar ao solicitar acomodações, links para sites relevantes, informações sobre proteções legais e informações de contato de advogados e escritórios que fornecem assistência pro bono.
Outros nomes:
  • Conversando com empregadores e equipe médica sobre o trabalho (TEAMWork)
Comparador Ativo: Caderno Informativo (controle)
Os participantes receberão uma cartilha com as informações do aplicativo que podem ser praticamente convertidas em papel. Esses participantes não terão acesso aos aspectos multimídia da intervenção, como os vídeos, mas terão todas as informações relevantes no aplicativo descrito acima, incluindo sugestões de acomodações, modelos escritos de cartas, links para sites, informações sobre proteções legais e informações de contato para assistência jurídica pro bono. O livreto também conterá informações sobre quimioterapia, radioterapia e cirurgia, recomendações para o manejo de sintomas comuns e conselhos para comunicação com a equipe clínica. A cartilha informativa será fornecida inteiramente em papel, embora os participantes possam acessar de forma independente os sites recomendados na cartilha. O conteúdo do livreto espelhará o aplicativo no que diz respeito à capacidade de resposta e adequação cultural para diferentes tipos e características de trabalho.
Outro: Folheto Informativo
Os participantes do braço de controle receberão uma cartilha com as informações do aplicativo que podem ser praticamente convertidas em papel. Esses participantes não terão acesso aos aspectos multimídia da intervenção, como os vídeos, mas terão todas as informações relevantes no aplicativo descrito acima, incluindo sugestões de acomodações, modelos escritos de cartas, links para sites, informações sobre proteções legais e informações de contato para assistência jurídica pro bono. O livreto também conterá informações sobre quimioterapia, radioterapia e cirurgia, recomendações para o manejo de sintomas comuns e conselhos para comunicação com a equipe clínica. A cartilha informativa será fornecida inteiramente em papel, embora os participantes possam acessar de forma independente os sites recomendados na cartilha. O conteúdo do livreto espelhará o aplicativo no que diz respeito à capacidade de resposta e adequação cultural para diferentes tipos e características de trabalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de participantes ainda empregados
Prazo: 2 anos
Talking to Employers and Medical Staff About Work (TEAMWork), o aplicativo móvel (app) foi projetado para educar os pacientes e melhorar suas habilidades de comunicação com seus empregadores e seus provedores de oncologia, aumentando assim o acesso a acomodações de trabalho e otimizando o controle dos sintomas durante o tratamento. Ao aumentar a capacidade de trabalho dos pacientes durante o tratamento, acreditamos que o aplicativo os ajudará a manter seus empregos.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-217

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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