Imagens de PET dos Sistemas Dopaminérgico e Serotonérgico em Indivíduos HIV Positivos Tratados

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Grupos de assunto:

• Braço dopaminérgico:

  • Grupo A: Indivíduos HIV positivos com ou sem comorbidades
  • Grupo B: Indivíduos HIV negativos com comorbidades
  • Grupo C: Indivíduos HIV negativos sem comorbidades

• Braço serotoninérgico:

  • Grupo D: indivíduos HIV positivos com ou sem comorbidades
  • Grupo E: indivíduos HIV negativos com ou sem comorbidades

Todas as Disciplinas (Grupos A-E):

1. Homens e mulheres, de 18 a 70 anos
2. Capacidade de assinar o consentimento informado pelo sujeito
3. Os indivíduos podem estar inscritos ou ter sido liberados dos protocolos do NIH aprovados pelo IRB OU os indivíduos podem ser encaminhados de provedores/instituições externas.
4. Tem a capacidade de ser atendido por um médico externo que presta atendimento.

Todos os indivíduos HIV positivos com ou sem comorbidades (Grupos A [braço dopaminérgico, n=25)] e Grupo D [braço serotoninérgico, n=20])

1. Infecção por HIV-1 conhecida e documentada
2. Plasma HIV-RNA BLD (<100 cópias/mm3) por mais de um ano desde a última medição de carga viral documentada disponível.
3. Pelo menos um ano de TARV contínua antes da última medição de carga viral suprimida documentada e sem histórico de modificação ou interrupção da TARV desde então.

Indivíduos HIV negativos COM Comorbidades (Grupo B, n=25)

1. HIV-anticorpo negativo

2. Pelo menos um ou mais dos seguintes critérios:

   1. Hipertensão, definida pelo tratamento com medicamentos para hipertensão ou com pressão arterial sistólica na triagem maior ou igual a 140 mm Hg.
   2. Diabetes mellitus, conforme definido por HgbA1C maior ou igual a 6,5% ou tratamento conhecido para diabetes.
   3. Infecção por hepatite C documentada por resultados laboratoriais de anticorpo positivo para hepatite C e/ou carga viral detectável para hepatite C. Indivíduos que responderam ao tratamento de HCV (SVR) serão incluídos.
   4. História de abuso de drogas anterior, mas não atual.
   5. História de alcoolismo anterior, mas não atual (definido como ingestão de álcool que afetou/afetou o trabalho ou a vida doméstica do indivíduo).
   6. Doença cardiovascular aterosclerótica clínica (ASCVD) (por exemplo, história de síndromes coronárias agudas ou enfarte do miocárdio, angina estável ou instável, revascularização coronária ou outra doença arterial periférica de origem aterosclerótica) e/ou pontuação de risco de doença cardíaca a 10 anos (pontuação de risco ASCVD) >7,5% (pontuação de 7,5% é o limite para iniciar a terapia com estatina de acordo com as diretrizes do American College of Cardiology [ACC] / American Heart Association [AHA] de 2013).

Indivíduos HIV negativos SEM comorbidades (Grupo C, n=25)

1. HIV-anticorpo negativo

2. Nenhum histórico de qualquer um dos seguintes:

   1. Hipertensão, definida pelo tratamento com medicamentos para hipertensão ou com pressão arterial sistólica na triagem maior ou igual a 140 mm Hg.
   2. Diabetes mellitus, conforme definido HgbA1C maior ou igual a 6,5% ou tratamento para diabetes.
   3. Infecção por hepatite C documentada por resultados laboratoriais de anticorpo positivo para hepatite C e/ou carga viral detectável para hepatite C. Indivíduos que responderam ao tratamento de HCV (SVR) não serão incluídos.
   4. História de abuso de drogas anterior.
   5. História de alcoolismo anterior. O alcoolismo é baseado no fato de o álcool ter afetado o trabalho ou a vida doméstica do indivíduo.
   6. ASCVD clínica (por exemplo, história de síndromes coronárias agudas ou enfarte do miocárdio, angina estável ou instável, revascularização coronária ou outra doença arterial periférica de origem aterosclerótica) e/ou pontuação de risco de doença cardíaca a 10 anos (pontuação de risco ASCVD) >7,5% (pontuação de 7,5% é o limite para iniciar a terapia com estatina de acordo com as diretrizes ACC/AHA de 2013 35).
   7. Quaisquer outras entidades de doença, incluindo infecções crônicas (por exemplo, Hepatite B, doença de Lyme), doenças neurológicas (p. esclerose múltipla, vasculite) ou doenças sistêmicas (p. Sjogren, sarcoidose, lúpus eritematoso sistêmico [LES]) que, na opinião do investigador, seria considerada uma comorbidade significativa.

Indivíduos HIV negativos com ou sem comorbidades (Grupo E, n=20)

1. Anticorpo HIV negativo

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Todas as Disciplinas (Grupos A-E):

1. Doença ou outra condição que, na opinião do PI, possa interferir na participação no estudo no momento da inscrição, incluindo história conhecida de dano estrutural intracraniano significativo, como acidente vascular cerebral anterior ou história de tumores benignos ou malignos intracranianos.
2. Condições diferentes de HAND associadas a comprometimento cognitivo ou demência, como Alzheimer, doença de Parkinson, traumatismo craniano com perda de consciência > 30 minutos ou distúrbios convulsivos.
3. Um resultado de triagem positivo para doenças psiquiátricas que sabidamente afetam os sistemas dopaminérgicos ou serotoninérgicos.
4. Abuso de substância atual que interferiria nos resultados da PET scan a critério dos investigadores.
5. Medicamentos: uso de qualquer medicamento com atividade dopaminérgica ou serotoninérgica conhecida dentro de 6 meses antes da(s) data(s) de imagem planejada(s).
6. Mulheres grávidas ou lactantes: As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 1 semana antes da entrada no estudo. O teste de gravidez também será realizado em participantes do sexo feminino inscritos antes de qualquer exposição à radiação.
7. Exposição prévia ou planejada/antecipada à radiação devido a atendimento clínico ou participação em outros protocolos de pesquisa, que exceda o limite anual aceitável recomendado de exposição à radiação, uma vez contabilizados os requisitos do estudo atual.

Critérios de Exclusão Adicionais para o Braço Dopaminérgico (Grupos A, B e C):

1. Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos dentro de 6 meses a partir da(s) data(s) de imagem planejada(s):

   1. Haloperidol (aumento do turnover de dopamina intracerebral causado pelo haloperidol pode resultar em aumento do acúmulo de 18F-DOPA)
   2. Inibidores da monoamina oxidase (MAO) (podem resultar em aumento do acúmulo de 18F-DOPA no cérebro)
   3. Reserpina (a depleção induzida pela reserpina do conteúdo das vesículas intraneuronais pode impedir a retenção de 18F-DOPA no cérebro)
   4. Carbidopa/LDOPA (LDOPA compete com 18F-DOPA pela atividade da DOPA descarboxilase)
2. Alergia a carbidopa

Observe que o HBV não é um critério de exclusão para os grupos A, B, D ou E, uma vez que não é conhecido por ter patologia direta do SNC na ausência de doença hepática avançada e cirrose.