CASPA: Sarcoidose Cardíaca em PApworth (CASPA)
CASPA (Cardiac Sarcoidosis in PApworth): Melhorando o diagnóstico de doença cardíaca em pacientes com sarcoidose pulmonar
A sarcoidose é uma doença de causa desconhecida que afeta adultos de todas as etnias. Aglomerados de tecido chamados granulomas se desenvolvem principalmente nos pulmões, mas podem danificar outros órgãos, especialmente o coração. Evidências anedóticas de estudos de autópsia sugerem que o coração é afetado em até 68% dos pacientes, mas há muita incerteza sobre esse número.
Se não for detectado e não tratado, pode levar a complicações graves ou até morte súbita. A recomendação atual é realizar traçados cardíacos (ECG s) em todos os pacientes, mas isso detecta menos da metade daqueles com envolvimento cardíaco.
Marcadores de sangue tradicionalmente usados para diagnosticar doenças cardíacas não são confiáveis, o que significa que não há um exame de sangue simples em uso.
Os investigadores propõem um estudo com três objetivos. Em primeiro lugar, identificar a verdadeira prevalência de doença cardíaca realizando exames de ressonância magnética (MRI) em um grupo de pacientes com sarcoidose pulmonar recém-diagnosticada. Aqueles diagnosticados com doença cardíaca terão testes cardíacos elétricos especializados (mas rotineiros). Em segundo lugar, (e talvez o mais imediato e clinicamente relevante) para identificar o melhor método de diagnóstico de envolvimento cardíaco usando uma combinação de três testes simples: ECG avançado, ECG contínuo de 24 horas e um novo tipo de ultrassom computadorizado. Em terceiro lugar, para identificar proteínas no sangue que poderiam ser usadas para desenvolver um exame de sangue simples para envolvimento cardíaco em pacientes com sarcoidose pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cambridgeshire
-
Papworth Everard, Cambridgeshire, Reino Unido, CB23 3RE
- Royal Papworth Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos recentemente encaminhados com sarcoidose pulmonar e diagnóstico feito em reunião multidisciplinar de acordo com a orientação conjunta atual de BTS/ATS
- O paciente pode estar recebendo ≤10 mg de prednisolona no momento do recrutamento (se já tiver iniciado em outro local antes do encaminhamento).
- Capaz de dar consentimento informado e capaz de cumprir o protocolo
- ≥>18 anos
Critério de exclusão:
- História de outra doença cardíaca (por ex. doença arterial coronariana) cirurgia cardíaca ou infarto do miocárdio (IM) prévio
- Incapacidade de dar consentimento informado
- <18 anos
- O paciente pode estar em >10 mg de prednisolona no momento do recrutamento (se já tiver iniciado em outro local antes do encaminhamento).
- Em uso de medicamentos não esteróides, incluindo metotrexato
- Gravidez
- Alcoolismo
- Abuso de drogas ilícitas
Critérios de exclusão para ressonância magnética:
- Marcapassos cardíacos
- Clipes cirúrgicos na cabeça (especialmente clipes de aneurisma)
- Implantes eletrônicos da orelha interna (orelhas biônicas)
- Fragmentos de metal ocular • Estimuladores eletrônicos • Bombas implantadas
- claustrofobia severa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de sarcoidose cardíaca em pacientes com sarcoidose pulmonar
Prazo: no dia 1
|
Prevalência de sarcoidose cardíaca em pacientes com sarcoidose pulmonar
|
no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil de citocinas e proteômica
Prazo: após 1 ano
|
Conclusão da citocina e perfil proteômico de pacientes com sarcoidose pulmonar
|
após 1 ano
|
|
Diagnóstico de sarcoidose cardíaca
Prazo: no dia 1
|
Diagnóstico de sarcoidose cardíaca combinando ECG de sinal médio, ecocardiografia de rastreamento de speckle e monitoramento de holter de 24 horas
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhunthan Thillai, Royal Papworth Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P02262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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