The Effects of Peep and Tidal Volume on Oxidative Stress in Cardiopulmonary Bypass Surgery
23 de setembro de 2019 atualizado por: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University
The Effect of PEEP and Tidal Volume on Thiol / Disulphide and Other Oxidative Stress Parameters in Cardio Pulmonary Bypass Surgery
Although cardio-pulmonary bypass surgery (CPBS) is a routine procedure worldwide, patient morbidity and mortality are still high due to postoperative negative complications.Inflammatory response and systemic oxidative stress have been reported to be directly related to this practice.Mechanisms explaining this condition have been described as being related to several events that occur during the cardiopulmonary bypass (CPBS), where blood is exposed to non-physiological surfaces, surgical trauma, ischemia-reperfusion, and changes in body temperature.In addition, CPB induces atelectasis and affects the structure of the bronchoalveolar tree.Prolongation of atelectasis may facilitate proinflammatory cytokine production by macrophages.One of the most damaging consequences of all these events is the formation of reactive oxygen species (ROS) and radicals originating from various cellular and enzymatic sources such as myocardial cells, activated neutrophils.ROS has toxic effects on cellular structures including lipids, proteins and nucleic acids.Oxidative reaction damages cellular function and may increase perioperative or postoperative complications after CPBS.Total antioxidant status (TAS), total oxidant status (TOS) and oxidative stress index (OSI) reflect the redox balance between oxidation and antioxidation.TAS measurement is an indication of the activity of all antioxidants and TOS is an indicator of ROS.OSI is a measure of the ratio of TOS to TAS and the level of Oxidative Stress (OS).The contribution of various mechanisms to oxidant-antioxidant balance during on-pump coronary artery bypass grafting (ONCABG) has not yet been fully evaluated.
The investigator's aim in this study is to investigate the effect of lung protective mechanism (Tidal Volum, PEEP) on oxidative stress parameters such as TAS, TOS, Thiol / Disulphide, Catalase, Glutathione Peroxidase, MDA (Melanil Dialdehyde) in cardio pulmonary bypass surgery
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The study will be performed on patients who accept cardiopulmonary by-pass surgery, the conscious openness to participate in the study.Age, sex, body mass index (BMI), smoking habits, diagnosis, additional diseases, drugs used, surgery, intervention, anesthetic agents used in induction and dyspepsia, peroperative supportive treatments, left ventricular ejection fraction, post operative blood and TDP amount CPB (cardiopulmonary bypass) time (min), Cross clamp time (min), cardioplegia amount and type, analgesic name and dose made, duration of operation, name of postoperative and perioperative support treatments , perioperative and post operative intake and urine output,postoperative extubation time, intensive care day of hospitalization, day of hospitalization will be recorded.The study was planned in 3 groups.Group 1 mechanical ventilator closed group (mechanical ventilator off) FiO2; 50%, Flow: 2 L / min.
2 Group Tidal Volume 3-4ml / kg (TV), FIO2 50%, Flow: 2L / min, Frequency; 10-12 applied group.
3. Group Tidal Volume 3-4 ml / kg, PEEP: 5 cm H2O pressure, FIO2 50%, Flow: 2 L / min, Frequency:Planned to be the 10-12 applied group.Pre-operative, operative (After the cross clamp is removed) and postoperative (postoperative 24th hour) blood will be collected from patients participating in the study.Thiol / Disulphide, MDA, TAS, TOS, Catalase and Glutathione Peroxidase will be studied.
All patients should be premedicated with 0.1 mg / kg midazolam.Fentanyl (5-8 μg / kg), and rocuronium (0.5 mg / kg) will be used for induction of anesthesia.
During anesthesia, 2% sevoflurane will be used.Arterial cannula to be inserted.Central venous catheter and urinary catheter will be placed.
3 - 5 mg / heparin and cardioplegia will be applied.The active clotting time (ACT) will be kept above 400.Heparin 1: to be neutralized with 1.3% of the Protamine.In the postoperative period, all patients will be transferred to the intensive care unit.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Peru, 251/A 46040
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients who will be cardiopulmonary by-pass surgery and volunteer to participate in the study will be included in the study.
Descrição
Inclusion Criteria
- Patients who will be cardiopulmonary by-pass surgery and volunteer to participate in the study will be included in the study.
- Between 18-80 years
Exclusion Criteria:
- Patients requiring acute coronary syndrome and emergency cardiovascular surgery,
- Patients who have had myocardial infarction within the past month
- Recurrent cardiovascular surgery
- Off-pump coronary artery bypass surgery (OPCAB)
- Patients with chronic inflammatory disease (rheumatoid arthritis, malignancy, psoriasis, etc.), autoimmune disease, immunocompromised patients
- Patients with chronic renal failure, liver disease, active infection
- Patients older than 80 years and smaller than 18 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Group 1
1.Mechanical ventilator closed group (Mechanical ventilator off)
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Group 2
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Group 3
1. PEEP: 5 cm H2O basınç,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oxidative stress markers
Prazo: Change from baseline before operation (preoperative),peroperative,24 hours after surgery,
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To evaluate the impact on the circulating levels of Catalase ü/ml,Glutathione Peroxidase ü/ml, Malondialdehyde nmol/ ml, Thiol Disulfide,TAS, TOS
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Change from baseline before operation (preoperative),peroperative,24 hours after surgery,
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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supportive care
Prazo: used during surgery and during the first 24 hours after surgery
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Dopamine, Dobutamine,Gliserol Trinitrat, Adrenalin, Noradrenaline levels
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used during surgery and during the first 24 hours after surgery
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blood and fresh frozen plasma (FFP)
Prazo: used during surgery and during the first 24 hours after surgery
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blood and fresh frozen plasma (FFP) quantities
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used during surgery and during the first 24 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018/10-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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