Metformina e eficácia cardiovascular vs SGLT2 (MACES)

Covariáveis ​​de linha de base: Todas as covariáveis ​​serão avaliadas antes da entrada na coorte. As covariáveis ​​refletirão os diagnósticos e procedimentos registrados durante os encontros de saúde, incluindo condições médicas crônicas (por exemplo, hipertensão, doença arterial coronariana), gravidade do diabetes (por exemplo, hemoglobina A1C, danos a órgãos-alvo), utilização geral de cuidados de saúde (por exemplo, hospitalização recente, departamento de emergência visita), características do prescritor (por exemplo, endocrinologista, clínico geral) e medicamentos (por exemplo, anti-hipertensivos, diuréticos).

Análise estatística A correspondência do escore de propensão será usada para ajustar a confusão. A probabilidade de iniciar um inibidor de SGLT2 será calculada por meio de um modelo de regressão logística multivariável contendo todas as covariáveis ​​de linha de base. Usando esse escore de propensão, os pacientes prescritos com um SGLT2 foram pareados 1:1 com os pacientes prescritos com metformina usando um calibre de até 0,1 na escala de probabilidade. O equilíbrio de covariáveis ​​entre as coortes pareadas foi avaliado usando diferenças padronizadas. Como os dados laboratoriais não estavam disponíveis para todos os pacientes, eles não foram incluídos na estimativa do escore de propensão.

Após a correspondência do escore de propensão, modelos de riscos proporcionais serão usados ​​para estimar a taxa de incidência, taxas de risco e intervalos de confiança de 95% para o desfecho primário sem ajustes adicionais. Os resíduos de Schoenfeld serão plotados para avaliar a suposição de riscos proporcionais. Sensibilidade predefinida e análises de subgrupo incluíram uma análise de intenção de tratar onde os critérios de censura de descontinuação, troca ou aumento do medicamento são removidos. Os investigadores também avaliarão o risco primário em uma coorte restrita a pacientes com histórico de doença cardiovascular, se o tamanho de nossa amostra permitir. Para testar a especificidade de nossas descobertas, os investigadores também conduzirão uma análise de traçador usando a celulite como resultado, uma vez que a celulite não está associada a SGLT2s ou metformina.